위 우회술 후 저혈당증
2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota
위 우회술 후 고인슐린혈증성 저혈당증 환자의 저혈당증 예방
위우회술 후 고인슐린혈성 저혈당증은 비만에 대한 위우회술 후 일부 환자에서 발생하는 최근 기술된 장애입니다.
병인은 불완전하게 이해되지만 섭취한 탄수화물에 대한 강력한 인슐린 반응을 수반합니다.
결과적인 고인슐린혈증은 때때로 신경당 감소증, 착란 및 심지어 의식 상실을 동반한 저혈당증을 유발합니다.
저탄수화물 식이요법, 탄수화물 함유 식사와 아카보스 약물의 동시 섭취, 부분 췌장절제술, 심지어 전체 췌장절제술을 포함한 다양한 치료가 권장되었습니다.
어느 것도 완전히 만족스럽지 않습니다.
우리는 두 가지 새로운 잠재적 치료법을 테스트할 것을 제안합니다.
세 가지 조건을 무작위로 할당한 설계를 사용하여 위 우회술 후 고인슐린혈증 저혈당증 환자 10명에서 속효성 아스파르트 인슐린으로 전처리한 후 고탄수화물 시험식(대조군 조건), 고탄수화물 시험식을 비교했습니다. 인슐린 조건) 및 대조군 식사와 유사한 탄수화물 및 칼로리 함량을 갖는 고과당, 저혈당 시험 식사(과당 조건).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
위우회술 후 고인슐린혈성 저혈당증은 비만에 대한 위우회술 후 일부 환자에서 발생하는 최근 기술된 장애입니다.
병인은 불완전하게 이해되지만 섭취한 탄수화물에 대한 강력한 인슐린 반응을 수반합니다.
결과적인 고인슐린혈증은 때때로 신경당 감소증, 착란 및 심지어 의식 상실을 동반한 저혈당증을 유발합니다.
저탄수화물 식이요법, 탄수화물 함유 식사와 아카보스 약물의 동시 섭취, 부분 췌장절제술, 심지어 전체 췌장절제술을 포함한 다양한 치료가 권장되었습니다.
어느 것도 완전히 만족스럽지 않습니다.
우리는 두 가지 새로운 잠재적 치료법을 테스트할 것을 제안합니다.
세 가지 조건을 무작위로 할당한 설계를 사용하여 위 우회술 후 고인슐린혈증 저혈당증 환자 10명에서 속효성 아스파르트 인슐린으로 전처리한 후 고탄수화물 시험식(대조군 조건), 고탄수화물 시험식을 비교했습니다. 인슐린 조건) 및 대조군 식사와 유사한 탄수화물 및 칼로리 함량을 갖는 고과당, 저혈당 시험 식사(과당 조건).
테스트할 가설은 1) 아스파트 인슐린으로 전처리하면 저혈당 발생을 예방하거나 적어도 감소시킬 것이고 2) 테스트 식사에서 포도당을 과당으로 대체하면 저혈당 발생을 예방하거나 적어도 감소시킬 것이라는 것입니다.
혈장 포도당과 혈청 인슐린은 세 가지 테스트 조건 전후 4시간 동안 샘플링됩니다.
1차 연구 종점은 시험 식사 후 혈장 포도당 < 60mg/dL의 발생 여부입니다.
대조군 식사는 인슐린 전처리 시험 식사와 비교될 것이며, 별도의 비교에서는 과당 시험 식사와 비교될 것입니다.
2차 종점은 최고 식후 혈청 인슐린, 최고 식후 혈장 포도당, 최하점 식후 혈장 포도당 및 혈장 포도당 측정의 4시간 종단 과정에서 대조군과 활성 치료 사이의 비교가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 최소 21세 이상이어야 합니다.
- 위 우회 수술 후 1년 이상 경과한 신경당 감소증을 동반한 식후 저혈당 병력
- 저혈당증의 자연 교정 이력
- 혼합 식사 후 정상 공복 혈장 포도당 및 혈청 인슐린, 혈청 인슐린 > 50u/UL 및 혈장 포도당 < 50mg/dL 입증
제외 기준:
- 21세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 고탄수화물 시험 식사(대조군 조건)
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활성 비교기: 전처리 후 고탄수화물 시험식
속효성 아스파르트 인슐린으로 전처리한 후 고탄수화물 시험 식사(인슐린 상태)
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활성 비교기: 고과당 저포도당 시험 식사
대조군 식사와 유사한 탄수화물 및 칼로리 함량을 가진 고과당, 저혈당 시험 식사(과당 조건)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 연구 종점은 시험 식사 후 4시간 동안 혈장 포도당 < 60mg/dL의 발생 여부입니다(이원 종점).
기간: 식후 4시간
|
1차 연구 종점은 시험 식사 후 4시간 동안 혈장 포도당 < 60mg/dL의 발생 여부입니다(이원 종점).
|
식후 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1306M37181
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