Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ohituksen jälkeinen hypoglykemia

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Hypoglykemian ehkäisy potilailla, joilla on mahalaukun ohituksen jälkeinen hyperinsulineeminen hypoglykemia

Mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeinen hyperinsulineminen hypoglykemia on äskettäin kuvattu häiriö, joka ilmenee joillakin potilailla lihavuuden vuoksi mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen. Patogeneesi ei ole täysin ymmärretty, mutta siihen liittyy vahva insuliinivaste nautitulle hiilihydraatille. Tuloksena oleva hyperinsulinemia aiheuttaa joskus hypoglykemiaa, johon liittyy neuroglykopeniaa, sekavuutta ja jopa tajunnan menetystä. Erilaisia ​​hoitoja on suositeltu, mukaan lukien vähähiilihydraattinen ruokavalio, lääkkeen akarboosin yhdistäminen hiilihydraattia sisältävien aterioiden kanssa, osittainen haiman poisto ja jopa täydellinen haiman poisto. Mikään ei ole täysin tyydyttävä. Ehdotamme kahden uuden mahdollisen hoitotavan testaamista. Käyttämällä mallia, jossa on satunnainen jakaminen kolmelle sairaudelle, aiomme verrata 10 potilaalla, joilla on mahalaukun ohituksen jälkeinen hyperinsulineeminen hypoglykemia, runsaasti hiilihydraattia sisältävää testiateriaa (kontrollitila), runsaasti hiilihydraattia sisältävää testiateriaa nopeavaikutteisella aspartinsuliinilla suoritetun esihoidon jälkeen ( insuliinitila) ja runsaasti fruktoosia ja vähän glukoosia sisältävä testiateria, jonka hiilihydraatti- ja kaloripitoisuus on samanlainen kuin kontrolliateriassa (fruktoositila).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeinen hyperinsulineminen hypoglykemia on äskettäin kuvattu häiriö, joka ilmenee joillakin potilailla lihavuuden vuoksi mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen. Patogeneesi ei ole täysin ymmärretty, mutta siihen liittyy vahva insuliinivaste nautitulle hiilihydraatille. Tuloksena oleva hyperinsulinemia aiheuttaa joskus hypoglykemiaa, johon liittyy neuroglykopeniaa, sekavuutta ja jopa tajunnan menetystä. Erilaisia ​​hoitoja on suositeltu, mukaan lukien vähähiilihydraattinen ruokavalio, lääkkeen akarboosin yhdistäminen hiilihydraattia sisältävien aterioiden kanssa, osittainen haiman poisto ja jopa täydellinen haiman poisto. Mikään ei ole täysin tyydyttävä. Ehdotamme kahden uuden mahdollisen hoitotavan testaamista. Käyttämällä mallia, jossa on satunnainen jakaminen kolmelle sairaudelle, aiomme verrata 10 potilaalla, joilla on mahalaukun ohituksen jälkeinen hyperinsulineeminen hypoglykemia, runsaasti hiilihydraattia sisältävää testiateriaa (kontrollitila), runsaasti hiilihydraattia sisältävää testiateriaa nopeavaikutteisella aspartinsuliinilla suoritetun esihoidon jälkeen ( insuliinitila) ja runsaasti fruktoosia ja vähän glukoosia sisältävä testiateria, jonka hiilihydraatti- ja kaloripitoisuus on samanlainen kuin kontrolliateriassa (fruktoositila). Testattavat hypoteesit ovat 1) esikäsittely aspartinsuliinilla estää tai ainakin vähentää hypoglykemian esiintymistä ja 2) fruktoosin korvaaminen glukoosilla testiateriassa estää tai ainakin vähentää hypoglykemian esiintymistä. Plasman glukoosi- ja seeruminsuliininäytteet otetaan ennen kolmea testiolosuhteita ja neljä tuntia sen jälkeen. Ensisijainen tutkimuksen päätetapahtuma on plasman glukoosin esiintyminen < 60 mg/dl testiaterioiden jälkeen. Kontrolliateriaa verrataan insuliinilla esikäsiteltyyn testiateriaan ja erillisessä vertailussa fruktoositestiateriaan. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat vertailut kontrolli- ja aktiivisen hoidon välillä aterian jälkeisen insuliinin huippuarvon, aterian jälkeisen plasman glukoosin huippuarvon, aterian jälkeisen plasman glukoosin alimman ja plasman glukoosimittausten 4 tunnin pitkittäisen kulun välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 21-vuotiaita
  • Aiempi aterian jälkeinen hypoglykemia, johon liittyy neuroglykopenia, joka esiintyy vähintään vuoden kuluttua mahalaukun ohitusleikkauksesta
  • Hypoglykemian spontaani korjaushistoria
  • Normaali plasman paastoglukoosi ja seerumin insuliini hiilihydraattia sisältävän seka-aterian jälkeen, seerumin insuliini > 50u/UL ja plasman glukoosi < 50mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 21-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on plasman glukoosin esiintyminen < 60 mg/dl tai ei 4 tunnin aikana testiaterian jälkeen (binäärinen päätetapahtuma).
Aikaikkuna: 4 tuntia ruokailun jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on plasman glukoosin esiintyminen < 60 mg/dl tai ei 4 tunnin aikana testiaterian jälkeen (binäärinen päätetapahtuma).
4 tuntia ruokailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korkeahiilihydraattinen testiateria

Tilaa