임상 센터 환자의 인간 마이크로바이옴 연구
임상 센터 환자의 마이크로바이옴
배경:
- 창자, 입, 피부에는 모두 수십억 개의 박테리아와 약간의 곰팡이가 있습니다. 모든 사람의 몸에는 이와 같은 미생물이 포함되어 있습니다. 그들은 일반적으로 사람들을 아프게 하지 않습니다. 연구원들은 사람이 입원했을 때 이러한 미생물이 어떻게 변하는지에 관심이 있습니다. 그들은 입원(예: 사용된 치료 또는 의학적 상태의 변화)으로 인해 변화가 발생하는지 또는 개인의 생물학적 특성(예: 면역 체계)으로 인해 변화가 발생하는지 확인하기를 원합니다.
목표:
- 어떤 미생물이 병원을 통해 전파될 가능성이 가장 높고 확산에 어떤 영향을 미치는지 이해합니다.
적임:
- 만 2세 이상으로 국립보건원 임상센터(NIHCC)에 최소 1주일 이상 입원할 예정인 자.
설계:
- 임상의는 참가자가 NIHCC에 입원하는 한 하루에 한 번 샘플을 채취합니다.
- 팔의 바늘에서 혈액을 채취합니다. 이것은 참가자가 특정 감염에 걸리지 않는 한 한 번만 수행됩니다.
- 직장 부위, 사타구니, 목구멍, 겨드랑이 및 가능하면 다른 부위에서 면봉으로 면봉을 채취합니다.
- 참가자는 대변 샘플을 제공하거나 컵에 침을 뱉도록 요청받을 수 있습니다.
- 임상의는 참가자 의료 기록에서 일부 정보를 수집합니다. 그들은 NIHCC에서 이미 예정된 절차에서 남은 일부 조직 샘플을 요청할 수 있습니다.
- 참가자가 NIHCC를 떠난 후 최대 2년 동안 입원 후 후속 방문을 위해 돌아올 때 샘플을 채취할 수 있습니다. 그들은 이 연구만을 위한 후속 조치로 돌아올 필요가 없습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
개인이 연구에 참여하려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 의뢰 날짜 이후 최소 48시간의 입원이 예상되는 NIH CC의 입원 환자여야 합니다.
- 만 2세 이상
- 향후 분석을 위해 조직 샘플을 보관할 수 있습니다.
- 체액 및 조직 표본의 유전자 검사를 허용합니다.
제외 기준:
환자가 연구에 참여함으로써 환자를 부당한 위험에 빠뜨리는 조사자의 의견에 있는 상태를 가진 경우 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인내심 있는
다제내성균에 집락화되거나 감염될 우려가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종점은 충분히 강력한 장내 미생물군 데이터와 임상 및 역학 메타데이터를 축적하여 입원 및 입원 기간 동안 발생하는 인간 미생물군의 변화를 완전히 특성화하는 것입니다.
기간: 연구 완료시
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충분한 미생물 데이터와 임상 및 역학 메타 데이터가 수집되면 입원하는 경우 과정 중에 발생하는 인간 미생물의 변화를 완전히 특성화할 수 있습니다.
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연구 완료시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자를 다제내성 RO 군집화에 취약하게 만들거나 환자를 군집화로부터 보호할 수 있는 미생물군의 특징을 결정합니다.
기간: 연구 완료시
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연구 완료시
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MDRO 집락화 및 감염의 임상 상관관계 결정
기간: 연구 완료시
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연구 완료시
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참가자로부터 얻은 생물학적 샘플에서 MDRO의 존재를 감지합니다.
기간: 연구 완료시
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연구 완료시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison Han, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다제내성 집락화에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science University종료됨