Estudo do Microbioma Humano em Pacientes de Centros Clínicos
Microbioma em Pacientes de Centros Clínicos
Fundo:
- Os intestinos, a boca e a pele contêm bilhões de bactérias e alguns fungos. O corpo de cada pessoa contém microrganismos como estes. Eles normalmente não deixam as pessoas doentes. Os pesquisadores estão interessados em como esses microrganismos mudam quando uma pessoa é hospitalizada. Eles querem descobrir se as mudanças ocorrem por causa da hospitalização (como tratamentos usados ou mudanças na condição médica) ou por causa da biologia de uma pessoa (como seu sistema imunológico).
Objetivos.
- Compreender quais os microorganismos com maior probabilidade de propagação nos hospitais e o que afeta essa propagação.
Elegibilidade:
- Pessoas com mais de 2 anos de idade que vão ficar internadas no National Institutes of Health Clinical Center (NIHCC) por pelo menos 1 semana.
Projeto:
- Os médicos colherão amostras dos participantes até uma vez por dia enquanto estiverem hospitalizados no NIHCC.
- O sangue será retirado de uma agulha no braço. Isso será feito apenas uma vez, a menos que o participante contraia uma determinada infecção.
- Os esfregaços serão colhidos com um cotonete, da área retal, virilha, garganta e axila, e possivelmente outras áreas.
- Os participantes podem fornecer uma amostra de fezes ou ser solicitados a cuspir em um copo.
- Os médicos coletarão algumas informações dos registros médicos dos participantes. Eles podem solicitar algumas amostras de tecido que sobraram de procedimentos já agendados no NIHCC.
- Depois que os participantes deixam o NIHCC, as amostras podem ser coletadas quando eles retornam para visitas de acompanhamento de sua hospitalização, por até 2 anos. Eles não terão que retornar apenas como acompanhamento para este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os indivíduos devem atender aos seguintes critérios de inclusão para participar do estudo:
- Ser pacientes internados no NIH CC com internação esperada de pelo menos 48 horas após a data de encaminhamento.
- Ter 2 anos de idade ou mais
- Permitir o armazenamento de amostras de tecido para análises futuras.
- Permitir testes genéticos de fluidos corporais e espécimes de tecido.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um paciente não será elegível se tiver qualquer condição que, na opinião do investigador, coloque o paciente em risco indevido ao participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente
Pacientes que podem ser colonizados ou infectados por um organismo multirresistente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo primário é acumular um corpo suficientemente robusto de dados do microbioma intestinal e metadados clínicos e epidemiológicos para caracterizar completamente as mudanças na microbiota humana que ocorrem durante o curso da hospitalização e...
Prazo: Na conclusão do estudo
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Uma vez coletados dados suficientes do microbioma e metadados clínicos e epidemiológicos, seremos capazes de caracterizar completamente as mudanças na microbiota humana que ocorrem durante o curso se a hospitalização
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Na conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determine as características da microbiota que podem tornar os pacientes vulneráveis ou protegê-los da colonização com MDROs.
Prazo: Na conclusão do estudo
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Na conclusão do estudo
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Determinar correlatos clínicos de colonização e infecção por MDRO
Prazo: Na conclusão do estudo
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Na conclusão do estudo
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Detecte a presença de MDROs em amostras biológicas obtidas dos participantes.
Prazo: Na conclusão do estudo
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Na conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Han, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130180
- 13-CC-0180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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