Tutkimus ihmisen mikrobiomista kliinisen keskuksen potilailla
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Mikrobiomi kliinisen keskuksen potilailla
Tausta:
- Suolistossa, suussa ja ihossa on miljardeja bakteereja ja joitakin sieniä. Jokaisen ihmisen kehossa on tällaisia mikro-organismeja. Ne eivät yleensä tee ihmisistä sairaita. Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, kuinka nämä mikro-organismit muuttuvat, kun henkilö on sairaalahoidossa. He haluavat selvittää, tapahtuuko muutoksia sairaalahoidosta (kuten käytetyistä hoidoista tai sairauden muutoksista) vai henkilön biologian (kuten immuunijärjestelmän) vuoksi.
Tavoitteet:
- Ymmärtää, mitkä mikro-organismit todennäköisimmin leviävät sairaaloiden kautta ja mikä vaikuttaa leviämiseen.
Kelpoisuus:
- Yli 2-vuotiaat, jotka ovat National Institutes of Health Clinical Centerin (NIHCC) sairaalahoidossa vähintään viikon ajan.
Design:
- Kliinikot ottavat näytteitä osallistujilta enintään kerran päivässä niin kauan kuin he ovat sairaalahoidossa NIHCC:ssä.
- Veri otetaan kädessä olevasta neulasta. Tämä tehdään vain kerran, ellei osallistuja saa tiettyä infektiota.
- Vanupuikko otetaan vanupuikolla peräsuolen alueelta, nivusista, kurkusta ja kainalosta sekä mahdollisesti muilta alueilta.
- Osallistujat voivat antaa ulostenäytteen tai pyytää sylkemään kuppiin.
- Kliinikot keräävät joitain tietoja osallistujien potilaskertomuksista. He voivat pyytää joitain kudosnäytteitä, jotka jäävät jäljelle NIHCC:ssä jo suunnitelluista toimenpiteistä.
- Kun osallistujat ovat lähteneet NIHCC:stä, näytteitä voidaan ottaa, kun he palaavat seurantakäynneille sairaalahoidostaan enintään 2 vuoden ajan. Heidän ei tarvitse palata vain tämän tutkimuksen jatkotoimiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan tavoitteena on tutkia muutoksia mikrobiyhteisöissä sairaalahoidon aikana ja määrittää, missä määrin nämä muutokset vaikuttavat siihen, asettuvatko sairaalapotilaat terveydenhuoltoon liittyviin organismeihin.
Tutkimus mahdollistaa kliinisten näytteiden ja niihin liittyvien lääketieteellisten tietojen keräämisen, jotta voidaan arvioida niiden potilaiden luonnollista historiaa, epidemiologiaa ja genomiikkaa, jotka saattavat tulla kolonisoitumaan tai saamaan monilääkeresistenssin organismin tartunnan.
Vähintään 2-vuotiailta Kliinisen keskuksen laitospotilailta otetaan biologisia näytteitä, mukaan lukien uloste, yskös ja vanupuikkoja niin usein kuin päivittäin kotiutuksen aikana ja seurantakäynneillä enintään 2 vuoden ajan ilmoittautumispäivästä.
Sairaalapotilaiden mahdollisen patogeenien kolonisoitumisen ja tartunnan ymmärtämiseksi tämä protokolla arvioi mikrobi-isäntä-ympäristövaikutusten täyden täydennyksen, mukaan lukien: (1) mikrobigenomi ja yhteisö; (2) potilaan genotyyppi, taustalla oleva lääketieteellinen tila, lääketieteellinen hoito; ja (3) sairaalakäytännöt ja -ympäristö.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinisen keskuksen sairaalahoidossa olevat henkilöt
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Yksilöiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Ole sairaalahoidossa NIH CC:ssä ja odotettavissa oleva sairaalahoito on vähintään 48 tuntia lähetepäivän jälkeen.
- Ole 2-vuotias tai vanhempi
- Salli kudosnäytteiden säilytys tulevia analyysejä varten.
- Salli kehon nesteiden ja kudosnäytteiden geneettinen testaus.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilas ei ole kelvollinen, jos hänellä on jokin sairaus, joka tutkijan mielestä asettaa potilaan tarpeettoman riskin osallistumalla tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas
Potilaat, jotka saattavat asua tai saada useille lääkkeille resistentin organismin tartunnan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kerätä riittävän vankka joukko suoliston mikrobiomitietoja sekä kliinisiä ja epidemiologisia metatietoja, jotta voidaan täysin karakterisoida ihmisen mikrobiotassa tapahtuvat muutokset sairaalahoidon ja...
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Kun riittävästi mikrobiomitietoja sekä kliinisiä ja epidemiologisia metatietoja on kerätty, pystymme täysin karakterisoimaan ihmisen mikrobiotassa tapahtuvat muutokset sairaalahoidon aikana.
|
Opintojen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä mikrobiotan piirteet, jotka voivat tehdä potilaista haavoittuvia tai suojella potilaita kolonisaatiolta MDRO:iden avulla.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Opintojen päätyttyä
|
|
Määritä MDRO-kolonisaation ja infektion kliiniset korrelaatiot
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Opintojen päätyttyä
|
|
Havaitse MDRO:iden esiintyminen osallistujilta saaduista biologisista näytteistä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Opintojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Han, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 16. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen
Torstai 16. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130180
- 13-CC-0180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .