5가지 항히스타민제의 두드러기 억제 효과 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Medellin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지속성 알레르기성 두드러기의 임상진단.
- 12세 이상이며 질병을 앓은 지 1년 이상 된 사람
- 정보에 입각한 동의가 작성되었습니다.
- 메델린 수도권 거주자여야 합니다.
제외 기준:
- • 면역억제제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세티리진
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약물 관리
다른 이름들:
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활성 비교기: 데스로라타딘
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의약청
다른 이름들:
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활성 비교기: 펙소페나딘
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약물 관리
다른 이름들:
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활성 비교기: 에바스틴
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약물 관리
다른 이름들:
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활성 비교기: 빌라스틴
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약물 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 용량 및 4중 용량의 항히스타민제를 사용하여 두드러기 활동 점수 및 삶의 질 지수(DLQI)를 개선한 두드러기가 있는 참여자 수.
기간: 환자는 두 달 동안 추적됩니다
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각 환자는 한 달 동안 하나의 항히스타민제의 표준 용량을 받도록 지정됩니다. 각 항히스타민제에 대한 각 환자 그룹의 할당은 이중 맹검 시스템을 사용합니다. 두 번째 달에 조절이 잘 되지 않는 환자는 첫 달에 받은 것과 동일한 항히스타민제의 4배 용량을 받게 됩니다. 의학적 평가, 증상 척도(UAS 및 DLQI) 및 히스타민을 사용한 찌름 테스트는 등록 시와 후속 조치의 첫 번째 및 두 번째 달 동안 수행됩니다. |
환자는 두 달 동안 추적됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 문제
기간: 2 개월
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안전성 및 내약성은 각각의 무작위화 후 클리닉 방문에서 피험자가 보고한 부작용에 의해 평가되었습니다. 우리는 항히스타민제 치료를 시작하기 전과 치료 후 매월 심전도 및 검사실 검사를 실시했습니다(완전혈구수[CBC], 아스파르테이트 아미노전이효소[AST], 알라닌 아미노전이효소[ALT], 크레아티닌, 혈액요소질소). 진정 작용을 평가하기 위해 특정 설문지(스페인어)를 작성했습니다. "¿Sientes más sueño o somnolencia de lo acostumbrado?" (평소보다 더 졸리거나 나른합니까?), "¿Sientes que el sueño o la somnolencia interfiere con tus actividades diarias?" (수면이나 졸음이 일상 활동을 방해한다고 느끼십니까?), "¿Sientes que tú sueño no es reparador?" (잠이 편안하지 않다고 느끼십니까?). 각 질문은 0~3점(0 아니오 1. 조금, 2 보통, 3 많음). 점수의 합계는 경증(0-3), 중등도(4-5) 및 중증 진정(6-9)에서 진정의 중증도를 정의했습니다. |
2 개월
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콜린성 및 물리적 두드러기
기간: 2 개월
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우리는 각 환자에게 물리적 유발 요인에 대해 물었고 물리적 유발 테스트를 통해 물, 압력, 마찰 또는 냉 접촉과 같은 콜린성 또는 물리적 자극에 의해 팽진이 유발되는지 여부를 모든 환자에서 평가했습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorge Sánchez, M.D, IPS Universitaria, University of Antioquia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sanchez J, Zakzuk J, Cardona R. Evaluation of a Guidelines-Based Approach to the Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Jan-Feb;6(1):177-182.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2017.06.002. Epub 2017 Jul 12.
- Sanchez J, Zakzuk J, Cardona R. Prediction of the Efficacy of Antihistamines in Chronic Spontaneous Urticaria Based on Initial Suppression of the Histamine- Induced Wheal. J Investig Allergol Clin Immunol. 2016;26(3):177-84. doi: 10.18176/jiaci.0039.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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