보완 2: 감염병 백신 개발을 위한 헌혈 (C2)
2023년 4월 3일 업데이트: University of Oxford
전염병에 대한 새로운 백신 개발을 지원하기 위한 인간 혈액 제품 소싱
우리는 감염에 대한 면역 반응을 이해하고 실험실에서 전염병에 대한 유망한 새로운 백신을 테스트하기 위해 인간의 혈액이 필요합니다. 한 가지 테스트는 혈청 살균 분석(또는 SBA)이라고 하는데, 이것은 항체가 특정 박테리아를 죽이는 데 얼마나 효과적인지 측정하고 새로운 백신이 얼마나 효과적인지 중요한 측정이 될 수 있습니다.
샘플은 성인과 어린이에게 사용되는 백신의 임상 시험에 대한 실험실 분석에 사용되며 일부 샘플은 인체 단계 테스트에 들어가기 전에 새로운 백신을 테스트하는 전임상(동물) 실험에 사용됩니다. 대부분의 사람들은 이미 대부분의 박테리아에 대해 어떤 형태로든 보호를 받고 있으므로 모든 사람이 이 실험실 테스트에 적합한 헌혈자가 될 수는 없습니다. 따라서 우리는 소량의 혈액 샘플을 채취하여 이를 테스트한 후 귀하의 혈액이 우리가 하는 일에 적합하다고 판단되면 더 많은 혈액을 요청합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있는 건강한 성인 지원자.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 18세에서 70세 사이
- 조사자의 병력 및 임상적 판단에 의해 결정된 건강 상태 양호함
- 예정된 방문에 참석하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있음
- 추가 기부를 위해 접근할 의향이 있는 적절한 보완물로 확인된 경우
제외 기준:
- 체중 50kg 미만
- 예를 들어 선천성 또는 후천성 면역결핍, 지난 12개월 이내에 항암 화학요법 또는 방사선 요법과 같은 면역억제 요법을 받았거나 장기 전신 코르티코스테로이드 요법, 수령 지난 3개월 이내에 면역글로불린 또는 혈액제제 수혈
- 임신한 여성 참가자
- 연구자의 의견에 따라 면역 기능을 방해하거나 대량의 혈액 기증을 방해할 수 있는 모든 만성 질환(예: 혈소판감소증 또는 응고병증, 흡수 장애, 만성 빈혈)
- 연구 위임 로그에 있는 개인
- 개인이 적합한 보체 기증자인지 평가하기 위한 검사를 받은 후 4개월 이내에 계획된 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 성인
18~70세의 건강한 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보체 의존 분석에 혈액을 사용할 수 있는 건강한 성인 지원자를 식별하기 위해
기간: 처음 방문 시
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다음 중 하나로 정의된 감염성 세균 유기체의 고유 혈청 살균 검정(SBA);
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처음 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염병에 대한 면역 분석법 개발을 위한 추가 탐색적 면역학
기간: 처음 방문 시
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건강한 성인에서 다음을 분석하기 위해;
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처음 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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