Ergänzung 2: Blutspenden zur Entwicklung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten (C2)
Beschaffung menschlicher Blutprodukte zur Unterstützung der Entwicklung neuer Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten
Wir brauchen menschliches Blut, um die Immunantwort auf Infektionen zu verstehen und vielversprechende neue Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten im Labor zu testen. Ein Test wird als Serum Bactericidal Assay (oder SBA) bezeichnet, der ein Maß dafür ist, wie effektiv Antikörper bestimmte Bakterien abtöten, und ein wichtiges Maß dafür sein kann, wie effektiv ein neuer Impfstoff sein kann.
Die Proben würden in der Laboranalyse klinischer Studien zu Impfstoffen verwendet, die bei Erwachsenen und Kindern verwendet werden, und einige Proben in vorklinischen (Tier-)Experimenten, in denen neue Impfstoffe getestet werden, bevor sie in die Testphase am Menschen eintreten. Die meisten Menschen haben bereits einen gewissen Schutz gegen die meisten Bakterien, daher ist nicht jeder ein geeigneter Blutspender für diesen Labortest. Wir beginnen daher mit der Entnahme einer kleinen Blutprobe und testen diese, bevor wir um mehr Blut bitten, wenn wir Ihr Blut für unsere Arbeit geeignet fanden.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Bei guter Gesundheit, wie anhand der Krankengeschichte und des klinischen Urteils der Ermittler festgestellt
- Kann an den geplanten Besuchen teilnehmen und alle Studienverfahren einhalten
- Wenn sie sich als geeignete Ergänzung herausstellen, sind sie bereit, für weitere Spenden angesprochen zu werden
Ausschlusskriterien:
- Körpergewicht unter 50 kg
- Haben Sie eine bekannte oder vermutete Beeinträchtigung oder Veränderung der Immunfunktion, z. B. resultierend aus: angeborener oder erworbener Immunschwäche, Erhalt einer immunsuppressiven Therapie wie Anti-Krebs-Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 12 Monate oder langfristige systemische Kortikosteroidtherapie, Erhalt Transfusion von Immunglobulin oder Blutprodukten innerhalb der letzten 3 Monate
- Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind
- Jede chronische Krankheit, die nach Meinung der Ermittler die Immunfunktion oder die Spende großer Blutmengen beeinträchtigen könnte (z. Thrombozytopenie oder Koagulopathie, Malabsorptionsstörungen, chronische Anämie)
- Eine Person, die im Delegierungsprotokoll für die Studie aufgeführt ist
- Geplante Blutspende innerhalb von 4 Monaten nach dem Test, um festzustellen, ob die Person ein geeigneter Komplementspender ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Erwachsene
Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Identifizierung gesunder erwachsener Freiwilliger, deren Blut in komplementabhängigen Assays verwendet werden kann
Zeitfenster: Beim ersten Besuch
|
Der intrinsische Serum-Bakterizid-Assay (SBA) definierter infektiöser bakterieller Organismen als entweder a;
|
Beim ersten Besuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weitere explorative Immunologie zur Entwicklung immunologischer Assays gegen Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Beim ersten Besuch
|
Folgendes bei gesunden Erwachsenen zu analysieren;
|
Beim ersten Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Pollard, PhD, University of Oxford
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/11
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .