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Complément 2 : Dons de sang pour développer des vaccins contre les maladies infectieuses (C2)

3 avril 2023 mis à jour par: University of Oxford

Approvisionnement en produits sanguins humains pour soutenir le développement de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses

Nous avons besoin de sang humain pour comprendre la réponse immunitaire à l'infection et pour tester en laboratoire de nouveaux vaccins prometteurs contre les maladies infectieuses. Un test est appelé le dosage bactéricide sérique (ou SBA), qui mesure l'efficacité des anticorps pour tuer certaines bactéries et peut être une mesure importante de l'efficacité d'un nouveau vaccin.

Les échantillons seraient utilisés dans l'analyse en laboratoire d'essais cliniques de vaccins utilisés chez les adultes et les enfants, et certains échantillons dans des expériences précliniques (animales) testant de nouveaux vaccins avant qu'ils n'entrent dans les tests au stade humain. La plupart des gens ont déjà une certaine forme de protection contre la plupart des bactéries, donc tout le monde n'est pas un donneur de sang approprié pour ce test de laboratoire. Nous commençons donc par prélever un petit échantillon de sang et testons celui-ci avant de demander plus de sang si nous trouvions le vôtre adapté au travail que nous faisons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Compléter la destruction bactérienne médiatisée chez les adultes en bonne santé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LE
    - Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires adultes en bonne santé, désireux et capables de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude
Entre 18 et 70 ans
En bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux et le jugement clinique des enquêteurs
Capable d'assister aux visites prévues et de se conformer à toutes les procédures d'étude
S'il s'avère qu'il s'agit d'un complément approprié, ils sont prêts à être approchés pour d'autres dons

Critère d'exclusion:

Poids corporel inférieur à 50 kg
Avoir une altération ou une altération connue ou suspectée de la fonction immunitaire, résultant, par exemple : d'une immunodéficience congénitale ou acquise, de la réception d'un traitement immunosuppresseur tel qu'une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie au cours des 12 mois précédents ou d'une corticothérapie systémique à long terme, de la réception d'immunoglobuline ou de toute transfusion de produit sanguin au cours des 3 derniers mois
Participantes enceintes
Toute maladie chronique qui pourrait, de l'avis des Enquêteurs, interférer avec la fonction immunitaire ou avec le don de gros volumes de sang (par ex. thrombocytopénie ou coagulopathie, troubles de malabsorption, anémie chronique)
Un individu qui est sur le journal de délégation pour l'étude
Don de sang planifié dans les 4 mois suivant le test pour évaluer si la personne est un donneur de complément approprié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes en bonne santé Adultes en bonne santé âgés de 18 à 70 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identifier des volontaires adultes en bonne santé dont le sang peut être utilisé dans des dosages dépendants du complément Délai: A la première visite	Le dosage bactéricide sérique intrinsèque (SBA) d'organismes bactériens infectieux définis comme a ; source de complément sans « destruction intrinsèque » d'organismes bactériens infectieux définis source de complément sans destruction d'organismes bactériens infectieux définis après déplétion en IgG source de complément avec « élimination intrinsèque » d'organismes bactériens infectieux définis, pour agir comme un témoin positif	A la première visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Immunologie exploratoire pour le développement de tests immunologiques contre les maladies infectieuses Délai: A la première visite	Pour analyser les éléments suivants chez des adultes en bonne santé ; Concentration d'anticorps immunoglobulines G (IgG) contre les antigènes cibles définis des souches méningococciques, typhoïdes et shigelles Concentration en facteur H du complément La relation entre les concentrations d'anticorps anti-méningococciques, anti-typhoïde et anti-shigella spécifiques et le facteur H avec la capacité à médier la destruction intrinsèque dans le test SBA Toute autre immunologie exploratoire pour développer des tests de laboratoire mesurant les réponses immunitaires à la vaccination	A la première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Collaborateurs

Wellcome Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Andrew Pollard, PhD, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)