Complemento 2: donazioni di sangue per lo sviluppo di vaccini contro le malattie infettive (C2)
Approvvigionamento di emoderivati umani per sostenere lo sviluppo di nuovi vaccini contro le malattie infettive
Abbiamo bisogno di sangue umano per comprendere la risposta immunitaria alle infezioni e per testare in laboratorio nuovi promettenti vaccini contro le malattie infettive. Un test è chiamato Serum Bactericidal Assay (o SBA), che misura l'efficacia degli anticorpi nell'uccidere determinati batteri e può essere una misura importante dell'efficacia di un nuovo vaccino.
I campioni verrebbero utilizzati nell'analisi di laboratorio delle sperimentazioni cliniche dei vaccini utilizzati negli adulti e nei bambini e alcuni campioni negli esperimenti preclinici (sugli animali) per testare nuovi vaccini prima che entrino in fase di test sull'uomo. La maggior parte delle persone ha già una qualche forma di protezione contro la maggior parte dei batteri, quindi non tutti sono donatori di sangue idonei per questo test di laboratorio. Iniziamo quindi prelevando un piccolo campione di sangue e testandolo prima di chiedere altro sangue se abbiamo trovato il tuo adatto al lavoro che svolgiamo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
- In buona salute come determinato dall'anamnesi e dal giudizio clinico degli Investigatori
- In grado di partecipare alle visite programmate e di rispettare tutte le procedure di studio
- Se trovato un complemento adatto che sono disposti ad essere contattati per ulteriori donazioni
Criteri di esclusione:
- Peso corporeo inferiore a 50 kg
- Avere qualsiasi compromissione o alterazione nota o sospetta della funzione immunitaria, derivante, ad esempio: immunodeficienza congenita o acquisita, ricezione di terapia immunosoppressiva come chemioterapia antitumorale o radioterapia nei 12 mesi precedenti o terapia sistemica a lungo termine con corticosteroidi, ricezione di immunoglobuline o qualsiasi trasfusione di emoderivati negli ultimi 3 mesi
- Partecipanti di sesso femminile in stato di gravidanza
- Qualsiasi malattia cronica che potrebbe, a parere degli investigatori, interferire con la funzione immunitaria o con la donazione di grandi volumi di sangue (ad es. trombocitopenia o coagulopatia, disturbi da malassorbimento, anemia cronica)
- Un individuo che si trova nel registro della delega per lo studio
- Donazione di sangue pianificata entro 4 mesi dal test per valutare se l'individuo è un donatore di complemento idoneo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti sani
Adulti sani di età compresa tra 18 e 70 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare volontari adulti sani il cui sangue può essere utilizzato nei test dipendenti dal complemento
Lasso di tempo: Alla prima visita
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L'intrinsic Serum Bactericidal Assay (SBA) di organismi batterici infettivi definiti come a;
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Alla prima visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ulteriore immunologia esplorativa per lo sviluppo di test immunologici contro le malattie infettive
Lasso di tempo: Alla prima visita
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Analizzare quanto segue in adulti sani;
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Alla prima visita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Pollard, PhD, University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/11
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