Complemento 2: Donaciones de Sangre para Desarrollar Vacunas Contra Enfermedades Infecciosas (C2)
Abastecimiento de productos de sangre humana para apoyar el desarrollo de nuevas vacunas contra enfermedades infecciosas
Necesitamos sangre humana para comprender la respuesta inmunitaria a la infección y probar nuevas vacunas prometedoras contra enfermedades infecciosas en el laboratorio. Una prueba se llama Ensayo bactericida en suero (o SBA), que mide la eficacia de los anticuerpos para matar ciertas bacterias y puede ser una medida importante de la eficacia de una nueva vacuna.
Las muestras se utilizarían en el análisis de laboratorio de ensayos clínicos de vacunas utilizadas en adultos y niños, y algunas muestras en experimentos preclínicos (animales) que prueban nuevas vacunas antes de que entren en pruebas en etapa humana. La mayoría de las personas ya tienen algún tipo de protección contra la mayoría de las bacterias, por lo que no todos son donantes de sangre adecuados para esta prueba de laboratorio. Por lo tanto, comenzamos tomando una pequeña muestra de sangre y analizamos esta antes de pedir más sangre si encontramos que la suya es adecuada para el trabajo que hacemos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- Edad entre 18 y 70 años
- Gozar de buena salud según lo determinado por el historial médico y el juicio clínico de los investigadores.
- Capaz de asistir a las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Si se encuentra que es un complemento adecuado, están dispuestos a ser abordados para futuras donaciones.
Criterio de exclusión:
- Peso corporal inferior a 50 kg.
- Tiene algún deterioro o alteración conocida o sospechada de la función inmunológica, como resultado de, por ejemplo: inmunodeficiencia congénita o adquirida, tratamiento inmunosupresor como quimioterapia o radioterapia contra el cáncer en los 12 meses anteriores o tratamiento con corticosteroides sistémicos a largo plazo, tratamiento de inmunoglobulina o cualquier transfusión de hemoderivados en los últimos 3 meses
- Mujeres participantes que están embarazadas
- Cualquier enfermedad crónica que pudiera, en opinión de los Investigadores, interferir con la función inmunológica o con la donación de grandes volúmenes de sangre (p. trombocitopenia o coagulopatía, trastornos de malabsorción, anemia crónica)
- Una persona que está en el registro de delegación para el estudio.
- Donación de sangre planificada dentro de los 4 meses posteriores a la realización de pruebas para evaluar si el individuo es un donante adecuado para el complemento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos sanos
Adultos sanos de 18 a 70 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para identificar voluntarios adultos sanos cuya sangre se puede utilizar en ensayos dependientes del complemento
Periodo de tiempo: En la primera visita
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El ensayo bactericida en suero intrínseco (SBA) de organismos bacterianos infecciosos definidos como a;
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En la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Más inmunología exploratoria para el desarrollo de ensayos inmunológicos contra enfermedades infecciosas.
Periodo de tiempo: En la primera visita
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Analizar lo siguiente en adultos sanos;
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En la primera visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Pollard, PhD, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/11
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