Complemento 2: Doações de Sangue para Desenvolvimento de Vacinas Contra Doenças Infecciosas (C2)
Fornecimento de produtos de sangue humano para apoiar o desenvolvimento de novas vacinas contra doenças infecciosas
Precisamos de sangue humano para entender a resposta imune à infecção e para testar novas vacinas promissoras contra doenças infecciosas em laboratório. Um teste é chamado de ensaio bactericida sérico (ou SBA), que mede a eficácia dos anticorpos em matar certas bactérias e pode ser uma medida importante da eficácia de uma nova vacina.
As amostras seriam usadas na análise laboratorial de ensaios clínicos de vacinas usadas em adultos e crianças, e algumas amostras em experimentos pré-clínicos (animais) testando novas vacinas antes de entrarem nos testes em estágio humano. A maioria das pessoas já tem alguma forma de proteção contra a maioria das bactérias, então nem todo mundo é um doador de sangue adequado para esse teste de laboratório. Portanto, começamos coletando uma pequena amostra de sangue e testamos esta antes de pedir mais sangue se acharmos o seu adequado para o trabalho que fazemos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Idade entre 18 e 70 anos
- Com boa saúde, conforme determinado pelo histórico médico e julgamento clínico dos investigadores
- Capaz de comparecer às visitas agendadas e cumprir todos os procedimentos do estudo
- Se considerado um complemento adequado, eles estão dispostos a serem abordados para mais doações
Critério de exclusão:
- Peso corporal inferior a 50kgs
- Ter qualquer deficiência ou alteração conhecida ou suspeita da função imunológica, resultante, por exemplo: imunodeficiência congênita ou adquirida, recebimento de terapia imunossupressora, como quimioterapia anticâncer ou radioterapia nos últimos 12 meses ou terapia com corticosteroides sistêmicos de longo prazo, recebimento de imunoglobulina ou qualquer transfusão de hemoderivados nos últimos 3 meses
- Participantes do sexo feminino que estão grávidas
- Qualquer doença crônica que possa, na opinião dos Investigadores, interferir na função imunológica ou na doação de grandes volumes de sangue (por exemplo, trombocitopenia ou coagulopatia, distúrbios de má absorção, anemia crônica)
- Um indivíduo que está no registro de delegação para o estudo
- Doação de sangue planejada dentro de 4 meses após a realização do teste para avaliar se o indivíduo é um doador de complemento adequado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos saudáveis
Adultos saudáveis de 18 a 70 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar voluntários adultos saudáveis cujo sangue pode ser usado em ensaios dependentes de complemento
Prazo: Na primeira visita
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O ensaio bactericida sérico intrínseco (SBA) de organismos bacterianos infecciosos definidos como a;
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Na primeira visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imunologia exploratória adicional para o desenvolvimento de ensaios imunológicos contra doenças infecciosas
Prazo: Na primeira visita
|
Analisar o seguinte em adultos saudáveis;
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Na primeira visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Pollard, PhD, University of Oxford
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/11
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