Täydennys 2: Verenluovutukset tartuntatauteja vastaan rokotteiden kehittämiseksi (C2)
Ihmisverituotteiden hankinta uusien rokotteiden kehittämisen tukemiseksi tartuntatauteja vastaan
Tarvitsemme ihmisverta ymmärtääksemme immuunivasteen infektioita vastaan ja testataksemme uusia lupaavia rokotteita tartuntatauteja vastaan laboratoriossa. Yhtä testiä kutsutaan seerumin bakteereja tappavaksi testiksi (SBA), joka mittaa, kuinka tehokkaita vasta-aineet tappavat tiettyjä bakteereja, ja voi olla tärkeä mittari uuden rokotteen tehokkuudesta.
Näytteitä käytettäisiin aikuisilla ja lapsilla käytettävien rokotteiden kliinisten tutkimusten laboratorioanalyysissä ja joitain näytteitä prekliinisissä (eläin)kokeissa, joissa testataan uusia rokotteita ennen kuin ne tulevat ihmisvaiheen testauksiin. Useimmilla ihmisillä on jo jonkinlainen suoja useimpia bakteereja vastaan, joten kaikki eivät ole sopivia verenluovuttajia tähän laboratoriotutkimukseen. Siksi aloitamme ottamalla pienen verinäytteen ja testaamalla tämän ennen kuin pyydämme lisää verta, jos havaitsimme sinun sopivan tekemäämme työhön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Terveellinen sairaushistorian ja tutkijoiden kliinisen arvion perusteella
- Pystyy osallistumaan suunniteltuihin vierailuihin ja noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä
- Jos heidät havaitaan sopivaksi täydennykseksi, he ovat valmiita ottamaan yhteyttä lisälahjoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon paino alle 50kg
- sinulla on tiedossa tai epäilty immuunitoiminnan heikkeneminen tai muutos, joka johtuu esimerkiksi: synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, immunosuppressiivisen hoidon, kuten syövän kemoterapian tai sädehoidon saaminen edeltävien 12 kuukauden aikana tai pitkäaikaisesta systeemisestä kortikosteroidihoidosta, vastaanotosta immunoglobuliinin tai minkä tahansa verituotteen siirto viimeisen 3 kuukauden aikana
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka voisi tutkijoiden mielestä häiritä immuunitoimintaa tai suurten verimäärien luovuttamista (esim. trombosytopenia tai koagulopatia, imeytymishäiriöt, krooninen anemia)
- Henkilö, joka on tutkimuksen delegointilokissa
- Suunniteltu verenluovutus 4 kuukauden sisällä testistä sen arvioimiseksi, onko henkilö sopiva komplementin luovuttaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet aikuiset
Terveet 18-70-vuotiaat aikuiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa terveet aikuiset vapaaehtoiset, joiden verta voidaan käyttää komplementtiriippuvaisissa määrityksissä
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla
|
Intrinsic Serum Bactericidal Assay (SBA) määritellyille tarttuville bakteeriorganismeille joko a;
|
Ensimmäisellä vierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätutkimuksellinen immunologia tartuntatauteja vastaan suunnattujen immunologisten määritysten kehittämiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla
|
Seuraavien analysointi terveillä aikuisilla;
|
Ensimmäisellä vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Pollard, PhD, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .