Komplement 2: Bloddonationer til udvikling af vacciner mod infektionssygdomme (C2)
Indkøb af menneskelige blodprodukter for at støtte udviklingen af nye vacciner mod infektionssygdomme
Vi har brug for menneskeblod for at forstå immunresponset på infektion og for at teste lovende nye vacciner mod infektionssygdomme i laboratoriet. En test kaldes Serum Bactericidal Assay (eller SBA), som er et mål for, hvor effektive antistoffer er til at dræbe visse bakterier og kan være et vigtigt mål for, hvor effektiv en ny vaccine kan være.
Prøverne vil blive brugt i laboratorieanalysen af kliniske forsøg med vacciner, der anvendes til voksne og børn, og nogle prøver i prækliniske (dyre) eksperimenter, der tester nye vacciner, før de går i test på menneskestadiet. De fleste mennesker har allerede en form for beskyttelse mod de fleste bakterier, så det er ikke alle, der er egnede bloddonorer til denne laboratorietest. Vi starter derfor med at tage en lille blodprøve og tester denne, inden vi beder om mere blod, hvis vi fandt dit egnet til det arbejde, vi udfører.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- I alderen mellem 18 og 70 år
- Ved godt helbred som bestemt af efterforskernes sygehistorie og kliniske vurdering
- I stand til at deltage i de planlagte besøg og overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Hvis de findes at være et passende supplement, er de villige til at blive kontaktet for yderligere donationer
Ekskluderingskriterier:
- Kropsvægt mindre end 50 kg
- Har nogen kendt eller formodet svækkelse eller ændring af immunfunktionen som følge af f.eks.: medfødt eller erhvervet immundefekt, modtagelse af immunsuppressiv behandling såsom kemoterapi mod kræft eller strålebehandling inden for de foregående 12 måneder eller langvarig systemisk kortikosteroidbehandling, modtagelse immunglobulin eller blodprodukttransfusion inden for de sidste 3 måneder
- Kvindelige deltagere, der er gravide
- Enhver kronisk sygdom, der efter efterforskernes mening kan forstyrre immunfunktionen eller donation af store mængder blod (f. trombocytopeni eller koagulopati, malabsorptionsforstyrrelser, kronisk anæmi)
- En person, der er på delegationsloggen for undersøgelsen
- Planlagt bloddonation inden for 4 måneder efter at have gennemgået test for at vurdere, om personen er en egnet komplementdonor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde voksne
Raske voksne i alderen 18 til 70 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere raske voksne frivillige, hvis blod kan bruges i komplementafhængige analyser
Tidsramme: Ved første besøg
|
Den iboende serum bakteriedræbende analyse (SBA) af definerede infektiøse bakterielle organismer som enten en;
|
Ved første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere eksplorativ immunologi til udvikling af immunologiske assays mod infektionssygdomme
Tidsramme: Ved første besøg
|
At analysere følgende hos raske voksne;
|
Ved første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Pollard, PhD, University of Oxford
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .