Uzupełnienie 2: Oddawanie krwi w celu opracowania szczepionek przeciwko chorobom zakaźnym (C2)
Pozyskiwanie produktów krwi ludzkiej w celu wspierania rozwoju nowych szczepionek przeciwko chorobom zakaźnym
Potrzebujemy ludzkiej krwi, aby zrozumieć odpowiedź immunologiczną na infekcję i przetestować w laboratorium obiecujące nowe szczepionki przeciwko chorobom zakaźnym. Jeden test nazywa się testem bakteriobójczym surowicy (lub SBA), który jest miarą skuteczności przeciwciał w zabijaniu niektórych bakterii i może być ważną miarą skuteczności nowej szczepionki.
Próbki zostaną wykorzystane w analizie laboratoryjnej badań klinicznych szczepionek stosowanych u dorosłych i dzieci, a niektóre próbki w eksperymentach przedklinicznych (na zwierzętach) testujących nowe szczepionki, zanim wejdą one do testów na ludziach. Większość ludzi ma już jakąś formę ochrony przed większością bakterii, więc nie każdy jest odpowiednim dawcą krwi do tego testu laboratoryjnego. Dlatego zaczynamy od pobrania małej próbki krwi i przetestowania tej, zanim poprosimy o więcej krwi, jeśli uznamy, że Twoja jest odpowiednia do wykonywanej przez nas pracy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Wiek od 18 do 70 lat
- W dobrym stanie zdrowia określonym na podstawie wywiadu medycznego i oceny klinicznej badaczy
- Możliwość uczestniczenia w zaplanowanych wizytach i przestrzegania wszystkich procedur badawczych
- Jeśli okaże się, że jest to odpowiednie uzupełnienie, są gotowi zwrócić się o dalsze darowizny
Kryteria wyłączenia:
- Masa ciała poniżej 50 kg
- Masz jakiekolwiek znane lub podejrzewane upośledzenie lub zmianę funkcji układu odpornościowego, wynikające na przykład z: wrodzonego lub nabytego niedoboru odporności, leczenia immunosupresyjnego, takiego jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub długotrwałej ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami, otrzymania przetoczeń immunoglobulin lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Uczestniczki w ciąży
- Każda przewlekła choroba, która w opinii badaczy mogłaby zakłócić funkcje odpornościowe lub oddawanie dużych ilości krwi (np. małopłytkowość lub koagulopatia, zaburzenia wchłaniania, przewlekła niedokrwistość)
- Osoba, która jest w dzienniku delegacji do badania
- Planowane oddanie krwi w ciągu 4 miesięcy od poddania się badaniu w celu oceny, czy dana osoba jest odpowiednim dawcą dopełniacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi dorośli
Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 70 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja zdrowych dorosłych ochotników, których krew może być użyta w testach zależnych od dopełniacza
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie
|
Wewnętrzny test bakteriobójczy w surowicy (SBA) określonych zakaźnych organizmów bakteryjnych jako a;
|
Na pierwszej wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dalsza eksploracyjna immunologia w celu opracowania testów immunologicznych przeciwko chorobom zakaźnym
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie
|
Aby przeanalizować następujące elementy u zdrowych osób dorosłych;
|
Na pierwszej wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Pollard, PhD, University of Oxford
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .