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MHealth를 사용하여 오피오이드 중독자 돕기

2013년 11월 8일 업데이트: Care Team Solutions

MHealth를 사용하여 오피오이드 약물 순응도 포커스 그룹 지원

제안된 연구의 목적은 SubAID 애플리케이션(APP)의 기능을 식별하고 우선 순위를 지정하기 위해 포커스 그룹을 수행하는 것입니다. SubAID 앱은 환자가 부프레노르핀/날록손(bup/nal) 약물을 자가 관리할 수 있도록 지원하기 위해 만들어지는 스마트폰 앱입니다. 많은 분들이 정해진 방법대로 Bup/nal 관리에 어려움을 겪고 있습니다. 처방된 방식으로 약을 복용하지 않으면 건강에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.

포커스 그룹 참가자는 자신에게 가장 적합한 약물 복용 패턴, 순응도 저하와 관련된 함정에 대해 자세히 설명하고 SubAID 앱이 수행해야 가장 도움이 되는 기능에 대한 의견을 제시해야 합니다. 포커스 그룹은 개방형으로 유지되고 중재자가 제기할 각 특정 주제에 대한 자유로운 토론을 허용하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

오피오이드 의존성(OD)은 미국의 다양한 인구통계 인구를 포함하여 수백만 명의 삶에 영향을 미치는 심각한 의료 및 사회적 문제입니다. 미국에서만 처방 오피오이드 남용으로 인한 경제 및 사회적 비용은 560억 달러로 추산되며 오피오이드 진통제로 인한 약물 중독 사망자 수는 1999년 이후 3배 이상 증가했습니다. 2008년에 오피오이드 진통제는 모든 약물 중독 사망자의 40% 이상과 관련이 있었습니다. 부프레노르핀/날록손(bup/nal)을 사용하는 아편 작용제 약물 요법은 불법 아편 사용을 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 자가 관리 오피오이드 대체 요법(OST) 동안 잘못된 약물 관리 및 오용은 효능을 제한하는 동시에 재발, 입원 및 사망률을 증가시킵니다. 순응도 연구에서 약물을 잘못 관리한 OST 환자는 순응도 환자보다 재발할 가능성이 10배 이상 높았습니다. 따라서 OD를 치료하는 의료 전문가가 직면하는 가장 피할 수 없는 문제 중 하나는 재발을 억제하기 위해 처방된 대로 약물을 복용하는지 확인하는 것입니다. 그러나 물질 사용 장애에 대한 성공적인 약물 관리 실패에 대한 위협은 전통적인 만성 질환의 위협과는 독특합니다.

약물 남용 치료의 궁극적인 목표는 금욕이지만 오피오이드 중독은 만성적이고 재발하는 의학적 상태입니다. 메타돈 또는 ​​bup/nal을 포함하는 오피오이드 대체 요법은 오피오이드 의존에 대한 기존 치료 옵션을 나타냅니다. 적절한 용량의 메타돈 유지는 갈망을 줄이고, 금단 증상을 예방하고, 취하게 하거나 진정시키지 않으며, 일상 생활의 정상적인 활동을 방해하지 않습니다. 그러나 중요한 함정은 메타돈 유지 치료를 나타냅니다. 메타돈은 남용 및 전환 가능성이 있는 것으로 알려진 오래 지속되는 전체 오피오이드 작용제이며 호흡 저하 수준에 대한 상한선이 없으므로 과다 복용은 치명적일 수 있습니다. 또한 메타돈 유지 관리의 재발률은 치료 후 55-90%입니다. 효과적인 치료법이지만 높은 재발률과 기분 전환으로 인해 메타돈은 많은 환자에게 이상적인 해결책이 되지 못합니다. 최근 일반적으로 Suboxone®으로 판매되는 bup/nal 제형은 메타돈 치료의 모든 긍정적인 측면을 유지하면서 남용과 전환을 최소화하도록 설계되었습니다. Bup/nal은 OD를 메타돈으로 치료하는 데 상응하는 효과가 있으며 특정 집단에서 더 효율적임이 입증되었습니다. 임상 연구는 후속 오피오이드 사용을 줄이는 데 bup/nal 치료의 유익한 효과를 보여주었습니다. 설하 투여 시 날록손은 광범위한 초회 통과 대사를 거치며 생체 이용률이 무시할 정도입니다. 따라서 처방된 대로 사용하는 경우 복합 약물(bup/nal)은 부프레노르핀 단독의 효과를 나타냅니다. 그러나 주사하면 날록손은 오피오이드 의존 환자의 금단을 촉진합니다. 따라서 bup/nal은 주사에 의한 불법 사용의 위험을 줄이기 위한 것입니다. bup/nal OST의 추가 이점은 감독되지 않은 사용입니다. 일반적으로 일일 진료소 방문을 수반하는 메타돈 유지 관리와 달리 bup/nal은 환자의 자유를 증가시켜 일반적으로 안정화 기간 후 한 달에 한 번만 의사와 약국을 방문하면 됩니다. 남용 호소력이 낮고 효과가 강하며 재발률을 낮추는 명확한 능력을 감안할 때 bup/nal은 특히 여전히 일하는 개인의 OD에 더 적합한 치료 옵션을 나타냅니다.

bup/nal을 사용하여 감독되지 않고 자가 관리되는 OST를 향한 움직임에도 불구하고 효과적인 약물 순응도를 모니터링하고 촉진하는 것은 전환, 오피오이드를 피하기 위한 동기 부여 지원 부족, 낮은 건강 이해력 등 여러 가지 이유로 어렵습니다. 따라서 환자와 간병인에게 OST 중 약물 관리를 효과적으로 모니터링하고 촉진하기 위한 대화형 도구 세트를 제공하는 것은 이 프로젝트가 해결할 주요 미충족 요구를 나타냅니다. 이 연구 프로젝트는 준수를 촉진하고 모니터링하기 위해 bup/nal을 받는 환자를 참여시키고 지원하도록 설계된 SubAID라는 대화형 스마트폰/태블릿 애플리케이션(APP)을 개발할 것입니다. SubAID APP에 대한 가장 적절하고 효과적인 준수 지원 콘텐츠를 개발하기 위해 우리는 그들이 매일 직면하는 준수 합병증 및 문제를 더 잘 이해하기 위해 처방된 bup/nal이 처방된 OD 피험자로부터 포커스 그룹에서 의견을 요청합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40507
        • Care Team Solutions

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 의사의 오피오이드 의존성 진단(OD)
  • 부프레노르핀/날록손(bup/nal) 처방 및 약물 적응
  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 연구 시작 전에 사전 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
  • 공부를 이해할 수 있다
  • Android 또는 iPhone 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 본 연구 참여를 배제할 수 있는 동시 의학적 또는 정신과적 상태를 가짐; 또는
  • 자기 관리 설문지를 작성하고 그룹 토론에 참여하는 데 방해가 되는 인지 또는 기타 장애(예: 시각).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
오피오이드 중독자
Bup/nal 유지 요법을 받는 오피오이드 중독자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태도, 신념 및 인식
기간: 최대 8주
콘텐츠 분석은 포커스 그룹 중에 수집된 정보를 평가하는 데 사용됩니다. 분석은 리콜, 공동 진행자가 작성한 메모 및 세션 기록의 기록을 기반으로 합니다. 평가 프로세스에는 다음이 포함됩니다. 1) 유지 관리 약물을 효과적으로 관리하는 능력에 대한 증상, 우려 또는 두려움에 관한 핵심 단어, 구 및 인용문 생성 및 2) 각 SubAID 기능에서 추가 긴급 주제 식별 유지 요법 약물 관리의 영향에 도움이 되고 관련이 있을 것입니다. 신뢰할 수 있는 것으로 간주되기 위해 최종 분석에 포함된 주제는 단일 그룹의 두 명 이상의 참가자, 이상적으로는 두 개 이상의 그룹의 참가자가 제기한 기능 또는 우려 사항입니다.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 271201300015C

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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