Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MHealth gebruiken om opioïdeverslaafden te helpen

8 november 2013 bijgewerkt door: Care Team Solutions

Gebruik van mHealth om opioïde medicatie therapietrouw focusgroepen te ondersteunen

Het doel van de voorgestelde studie is om focusgroepen uit te voeren om kenmerken van de SubAID-toepassing (APP) te identificeren en te prioriteren. De SubAID-app is een smartphone-app die wordt gemaakt om patiënten te ondersteunen bij het zelf beheren van buprenorfine/naloxon-medicatie (bup/nal). Veel mensen hebben moeite om hun bup/nal op de voorgeschreven manier te beheersen. Het niet innemen van medicijnen op de voorgeschreven manier kan negatieve gevolgen voor de gezondheid hebben.

Deelnemers aan de focusgroep wordt gevraagd om uit te wijden over medicatiegebruikspatronen die voor hen het beste werken, valkuilen die verband houden met slechte therapietrouw en om meningen te geven over welke kenmerken/functies de SubAID APP zou moeten uitvoeren om voor hen het nuttigst te zijn. De focusgroep is ontworpen om open te blijven en vrije discussie mogelijk te maken over elk specifiek onderwerp dat de moderator naar voren zal brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Opioïdenafhankelijkheid (OD) is een ernstig medisch en sociaal dilemma dat gevolgen heeft voor de levens van miljoenen mensen, waaronder uiteenlopende demografische bevolkingsgroepen in de Verenigde Staten. De economische en maatschappelijke kosten van misbruik van opioïden op recept alleen al in de Verenigde Staten worden geschat op $ 56 miljard, terwijl het aantal sterfgevallen door drugsvergiftiging dat wordt toegeschreven aan opioïde analgetica sinds 1999 meer dan verdrievoudigd is. In 2008 waren opioïde analgetica betrokken bij meer dan 40% van alle dodelijke slachtoffers van drugsvergiftiging. Het is bekend dat opiaat-agonistische farmacotherapie met behulp van buprenorfine/naloxon (bup/nal) het gebruik van ongeoorloofde opiaten vermindert. Slecht medicatiebeheer en verkeerd gebruik tijdens zelfbeheerde opioïde-substitutietherapie (OST) beperken echter de werkzaamheid, terwijl terugval, ziekenhuisopnames en mortaliteit worden verergerd. In een therapietrouwonderzoek hadden OST-patiënten die hun medicatie verkeerd behandelden >10 keer meer kans op terugval dan therapietrouwe patiënten. [5] Een van de meest onontkoombare uitdagingen waarmee beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die OD behandelen wordt geconfronteerd, is dus ervoor te zorgen dat medicijnen worden ingenomen zoals voorgeschreven om terugval te voorkomen. Toch zijn de bedreigingen voor succesvol medicatiemismanagement voor stoornissen in het gebruik van middelen uniek ten opzichte van die van traditionele chronische ziekten.

Hoewel het uiteindelijke doel van de behandeling van middelenmisbruik onthouding is, is opioïdeverslaving een chronische, terugkerende medische aandoening. Opioïde-substitutietherapie, met methadon of bup/nal, vertegenwoordigt conventionele behandelingsopties voor opioïde-afhankelijkheid. Onderhoud met methadon in de juiste dosering vermindert de hunkering, voorkomt ontwenningsverschijnselen, is niet bedwelmend of verdovend en verstoort de normale activiteiten van het dagelijks leven niet. Er zijn echter belangrijke valkuilen bij onderhoudsbehandeling met methadon. Methadon is een langwerkende, volledige opioïde-agonist met bekend misbruik- en afleidingspotentieel en geen bovengrens voor het niveau van ademhalingsdepressie - een overdosis kan daarom fataal zijn. Bovendien variëren de terugvalpercentages voor methadononderhoud tussen 55-90% na de behandeling. Hoewel het een effectieve therapie is, maken de hoge terugval- en afleidingspercentages methadon voor veel patiënten een niet ideale oplossing. Onlangs is de bup/nal-formulering, gewoonlijk verkocht als Suboxone®, ontworpen om misbruik en afleiding tot een minimum te beperken, terwijl alle positieve aspecten van methadonbehandeling behouden blijven. Bup/nal is navenant effectief gebleken bij de behandeling van OD als methadon, en efficiënter in bepaalde populaties. Klinische studies hebben het gunstige effect van bup/nal-behandeling aangetoond bij het verminderen van later opioïdengebruik. Sublinguaal toegediend ondergaat naloxon een uitgebreid first-pass metabolisme en heeft het een verwaarloosbare biologische beschikbaarheid; dus, wanneer gebruikt zoals voorgeschreven, produceert het combinatiegeneesmiddel (bup / nal) effecten van alleen buprenorfine. Als naloxon echter wordt geïnjecteerd, zal het ontwennen van opioïdafhankelijke patiënten versnellen. Bup/nal is dus bedoeld om het risico van ongeoorloofd gebruik door middel van injectie te verminderen. Een bijkomend voordeel van bup/nal OST is gebruik zonder toezicht. In tegenstelling tot het onderhoud van methadon, dat over het algemeen een dagelijks bezoek aan de kliniek met zich meebrengt, geeft bup/nal de patiënt meer vrijheid, waarbij na een stabilisatieperiode doorgaans slechts één bezoek aan een arts en een apotheek per maand nodig is. Gezien de lagere aantrekkingskracht op misbruik, de sterke effectiviteit en het duidelijke vermogen om terugvalpercentages te verlagen, is bup/nal een geschiktere behandelingsoptie voor OD, vooral bij nog werkende personen.

Ondanks de verschuivingen in de richting van meer ongecontroleerde en zelfbeheerde OST met bup/nal, is het monitoren en bevorderen van effectieve therapietrouw een uitdaging om een ​​aantal redenen, waaronder afleiding, gebrek aan motiverende ondersteuning om opioïden te vermijden en lage gezondheidsvaardigheden. Patiënten en hun zorgverleners een interactieve toolset bieden om medicatiebeheer tijdens OST effectief te monitoren en te bevorderen, vertegenwoordigt daarom een ​​grote onvervulde behoefte waarop dit project zal inspelen. Dit onderzoeksproject zal een interactieve smartphone/tablet-applicatie (APP) ontwikkelen, SubAID genaamd, die ontworpen is om patiënten die borstvoeding krijgen te betrekken en te ondersteunen om therapietrouw te bevorderen en te controleren. Om de meest geschikte en effectieve therapietrouwondersteunende inhoud voor de SubAID APP te ontwikkelen, zullen we in focusgroepen de mening vragen van OD-proefpersonen die bup/nal zijn voorgeschreven om de therapietrouwcomplicaties en -problemen die ze dagelijks tegenkomen beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40507
        • Care Team Solutions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Communautair voorbeeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 21 jaar oud
  • Arts-diagnose van opioïdenafhankelijkheid (OD)
  • Voorgeschreven buprenorfine / naloxon (bup / nal) en gewend aan de medicatie
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Kan de studie begrijpen
  • Eigendom van een Android- of iPhone-smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Een gelijktijdige medische of psychiatrische aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek kan uitsluiten; of
  • Cognitieve of andere stoornis (bijv. visueel) die het invullen van een zelf in te vullen vragenlijst en deelname aan een groepsdiscussie zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Opioïde verslaafden
Opioïdverslaafden die een bup/nale onderhoudstherapie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingen, overtuigingen en percepties
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Inhoudsanalyse zal worden gebruikt om de informatie die tijdens de focusgroepen is verzameld, te evalueren. De analyse zal gebaseerd zijn op herinneringen, aantekeningen gemaakt door de co-facilitator en transcripties van sessie-opnamen. Het evaluatieproces omvat het volgende: 1) genereren van trefwoorden, zinnen en citaten met betrekking tot symptomen, zorgen of angsten over hun vermogen om onderhoudsmedicatie effectief te beheren, en 2) identificatie van aanvullende, opkomende thema's in elk van de SubAID-kenmerken die zou nuttig en relevant zijn voor de impact van het beheer van medicatie voor onderhoudstherapie. Om als geloofwaardig te worden beschouwd, zullen thema's die in de uiteindelijke analyse zijn opgenomen, kenmerken of zorgen zijn die door meer dan één deelnemer in een enkele groep naar voren zijn gebracht, en idealiter door deelnemers in meer dan één groep.
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 271201300015C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren