Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utiliser mHealth pour aider les toxicomanes aux opioïdes

8 novembre 2013 mis à jour par: Care Team Solutions

Utiliser mHealth pour aider les groupes de discussion sur l'observance des médicaments opioïdes

Le but de l'étude proposée est d'effectuer des groupes de discussion pour identifier et hiérarchiser les fonctionnalités de l'application SubAID (APP). L'application SubAID est une application pour smartphone créée pour aider les patients à gérer eux-mêmes leurs médicaments à base de buprénorphine/naloxone (bup/nal). De nombreuses personnes ont de la difficulté à gérer bup/nal de la manière prescrite. Ne pas prendre les médicaments de la manière prescrite peut avoir des effets négatifs sur la santé.

Les participants aux groupes de discussion seront invités à élaborer sur les schémas de prise de médicaments qui leur conviennent le mieux, les pièges associés à une mauvaise observance et à donner leur avis sur les caractéristiques/fonctions que l'APP SubAID devrait remplir pour leur être le plus utile. Le groupe de discussion est conçu pour rester ouvert et permettre une discussion libre sur chaque sujet particulier que le modérateur abordera.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La dépendance aux opioïdes (OD) est un grave dilemme médical et social qui affecte la vie de millions de personnes, y compris des populations démographiques disparates aux États-Unis. Les coûts économiques et sociétaux de l'abus d'opioïdes sur ordonnance aux États-Unis seulement sont estimés à 56 milliards de dollars, tandis que le nombre de décès par empoisonnement à la drogue attribués aux analgésiques opioïdes a plus que triplé depuis 1999. En 2008, les analgésiques opioïdes étaient impliqués dans plus de 40 % de tous les décès par intoxication médicamenteuse. La pharmacothérapie agoniste des opiacés utilisant la buprénorphine/naloxone (bup/nal) est connue pour réduire la consommation illicite d'opiacés. Cependant, une mauvaise gestion des médicaments et une mauvaise utilisation pendant la thérapie de substitution aux opiacés (TSO) autogérée limitent l'efficacité, tout en aggravant les rechutes, les hospitalisations et la mortalité. Dans une étude d'observance, les patients OST qui géraient mal leur médication étaient > 10 fois plus susceptibles de rechuter que les patients observants. [5] Ainsi, l'un des défis les plus incontournables auxquels sont confrontés les professionnels de la santé qui traitent la DAL est de s'assurer que les médicaments sont pris comme prescrits pour inhiber les rechutes. Pourtant, les menaces à une mauvaise gestion des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation de substances sont uniques par rapport à celles des maladies chroniques traditionnelles.

Alors que l'objectif ultime du traitement de la toxicomanie est l'abstinence, la dépendance aux opioïdes est une maladie chronique et récurrente. La thérapie de substitution aux opioïdes, incorporant de la méthadone ou du bup/nal, représente des options de traitement conventionnelles pour la dépendance aux opioïdes. L'entretien à la méthadone à des doses adéquates réduit l'état de manque, prévient l'apparition du sevrage, n'est ni intoxicant ni sédatif et n'interfère pas avec les activités normales de la vie quotidienne. Cependant, des écueils importants dénotent un traitement d'entretien à la méthadone. La méthadone est un agoniste opioïde complet à longue durée d'action avec un potentiel d'abus et de détournement connu et aucune limite supérieure au niveau de dépression respiratoire - une surdose peut donc être mortelle. De plus, les taux de rechute pour le traitement d'entretien à la méthadone varient entre 55 et 90 % après le traitement. Bien qu'il s'agisse d'un traitement efficace, les taux élevés de rechute et de détournement font de la méthadone une solution moins qu'idéale pour de nombreux patients. Récemment, la formulation bup/nal, couramment vendue sous le nom de Suboxone®, a été conçue pour minimiser les abus et les détournements tout en conservant tous les aspects positifs du traitement à la méthadone. Le Bup/nal s'est révélé aussi efficace dans le traitement de la DO que la méthadone, et plus efficace dans certaines populations. Des études cliniques ont montré l'effet bénéfique du traitement bup/nal dans la réduction de la consommation ultérieure d'opioïdes. Administrée par voie sublinguale, la naloxone subit un important métabolisme de premier passage et a une biodisponibilité négligeable ; ainsi, lorsqu'il est utilisé tel que prescrit, le médicament combiné (bup/nal) produit les effets de la buprénorphine seule. Cependant, si elle est injectée, la naloxone précipitera le sevrage chez les patients dépendants aux opiacés. Ainsi, bup/nal vise à réduire le risque d'usage illicite par injection. Un avantage supplémentaire de bup/nal OST est l'utilisation non supervisée. Contrairement à l'entretien à la méthadone, qui implique généralement une visite quotidienne à la clinique, le bup/nal permet au patient une plus grande liberté, ne nécessitant généralement qu'une seule visite chez le médecin et la pharmacie par mois après une période de stabilisation. Compte tenu de son faible attrait pour les abus, de sa forte efficacité et de sa capacité évidente à réduire les taux de rechute, bup/nal représente une option de traitement plus appropriée pour la DAL, en particulier chez les personnes qui travaillent encore.

Malgré l'évolution vers des TSO plus non supervisés et autogérés avec bup/nal, la surveillance et la promotion d'une adhésion efficace aux médicaments sont difficiles pour un certain nombre de raisons, notamment le détournement, le manque de soutien motivationnel pour éviter les opioïdes et une faible littératie en santé. Offrir aux patients et à leurs soignants un ensemble d'outils interactifs pour surveiller et promouvoir efficacement la gestion des médicaments pendant le TSO représente donc un besoin majeur non satisfait auquel ce projet répondra. Ce projet de recherche développera une application interactive pour smartphone/tablette (APP), nommée SubAID, conçue pour engager et soutenir les patients recevant bup/nal afin de promouvoir et de surveiller l'observance. Afin de développer le contenu d'aide à l'adhésion le plus approprié et le plus efficace pour l'APP SubAID, nous solliciterons des avis dans des groupes de discussion de sujets OD prescrits bup/nal pour mieux comprendre les complications et les problèmes d'adhésion qu'ils rencontrent au quotidien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40507
        • Care Team Solutions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 21 ans
  • Diagnostic médical de dépendance aux opioïdes (DO)
  • Prescription de buprénorphine/naloxone (bup/nal) et acclimatation au médicament
  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Disposé à fournir un consentement éclairé écrit avant l'entrée à l'étude
  • Capable de comprendre l'étude
  • Posséder un smartphone Android ou iPhone

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition médicale ou psychiatrique concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher la participation à cette étude ; ou
  • Déficience cognitive ou autre (par exemple, visuelle) qui interférerait avec le remplissage d'un questionnaire auto-administré et avec la participation à une discussion de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Toxicomanes aux opioïdes
Toxicomanes aux opiacés suivant une thérapie d'entretien bup/nal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes, croyances et perceptions
Délai: Jusqu'à 8 semaines
L'analyse de contenu servira à évaluer les informations recueillies au cours des groupes de discussion. L'analyse sera basée sur le rappel, les notes prises par le co-facilitateur et les transcriptions des enregistrements de session. Le processus d'évaluation comprendra les éléments suivants : 1) génération de mots clés, d'expressions et de citations concernant les symptômes, les préoccupations ou les craintes quant à leur capacité à gérer efficacement les médicaments d'entretien, et 2) l'identification de thèmes émergents supplémentaires dans chacune des fonctionnalités de SubAID qui serait utile et pertinent quant à l'impact de la gestion des médicaments de traitement d'entretien. Pour être considérés comme crédibles, les thèmes inclus dans l'analyse finale seront des caractéristiques ou des préoccupations qui ont été soulevées par plus d'un participant d'un même groupe et, idéalement, par des participants de plus d'un groupe.
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Bailey, PhD, Care Team Solutions

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2013

Première publication (Estimation)

8 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 271201300015C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner