기능적 OCT를 이용한 근접 치료에 대한 혈관 반응
Functional Optical Coherence Tomography를 이용한 근접 치료에 대한 혈관 반응의 특성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우수한 국소 종양 제어율에도 불구하고 포도막 흑색종은 여전히 생명을 위협하는 암으로 남아 있으며, 방사선 치료를 통한 안구 보호 요법조차도 종종 상당한 시력 상실로 이어집니다. 포도막 흑색종 환자에게 치료를 제공하는 데 있어 주요 과제는 방사선 망막병증 및 시신경병증의 특성에 대한 이해 부족으로 인해 방사선으로 치료받은 눈의 장기 시력을 정확하게 예측할 수 없다는 것입니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 비침습적 방식으로 생체 내 정확한 실시간 데이터를 제공하는 일반적으로 사용되는 안과 이미징 방식입니다. 우리 연구 그룹은 최근 두 가지 새로운 기능적 OCT 기술을 개발했습니다. (1) 전체 망막 흐름을 정량적으로 측정하는 도플러 OCT 및 (2) 전례 없는 정확도로 시신경 유두, 망막 및 맥락막 혈류를 매핑하는 OCT 혈관 조영 기술입니다. 연구자들은 이 기술이 방사선 치료를 받은 환자의 시력 상실을 유발하는 시신경과 망막의 방사선 유발 혈관 변화에 대한 이해를 개선하고 치료에 대한 종양 반응을 모니터링하는 도구를 제공하는 데 활용될 수 있다고 믿습니다.
이 연구에서 연구자들은 I-125 방사선 치료 후 시신경 유두와 망막 혈류의 시간 경과에 따른 변화를 설명하고 흐름의 변화와 시력 감소 사이의 관계를 평가하기 위해 이러한 새로운 기능적 OCT 기술을 활용하려고 합니다. 연구자들은 또한 흐름의 변화와 시신경 유두 및 황반이 받는 총 방사선량 사이의 연관성을 연구할 예정이며, 이는 종양 위치와 크기에 따라 다릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- I-125 플라크 근접 치료를 받는 모양체 및/또는 맥락막을 포함하는 포도막 흑색종이 있는 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 없음
- 투석 또는 신장 이식이 필요한 만성 신부전의 병력으로 정의되는 중대한 신장 질환
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 상태(예: 혈압, 심혈관 질환 및 혈당 조절을 포함한 불안정한 의학적 상태).
- 혈압 > 180/110(수축기 180 이상 또는 이완기 110 이상). 항고혈압 치료로 혈압이 180/110 이하로 내려가면 대상자가 될 수 있습니다.
- 플루오레세인 혈관조영술의 안전성이 알려지지 않아 등록 당시 임신 또는 수유 중인 여성. 연구 과정 중에 임신한 여성은 등록 상태를 유지할 수 있습니다. 그러나 플루로레세인 및 ICG 혈관조영술은 더 이상 임신하지 않거나 영아를 간호하지 않을 때까지 수행되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 A
근접 치료가 권장되는 포도막 흑색종 환자는 방사선 치료와 이러한 치료된 눈의 시력 및 혈류 변화 사이의 연관성을 설명하기 위해 이 연구에 등록하기 위해 고려되고 평가될 것입니다.
시력 및 혈류의 변화는 5년 동안 1년 간격으로 모니터링됩니다.
최대 60명의 피험자가 이 그룹에 모집됩니다.
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코호트 B
이전에 I-125 플라크 근접 치료를 받은 포도막 흑색종 환자는 더 진행된 방사선 유발 변화가 있는 눈의 혈류를 평가하기 위해 이 연구에 등록하는 것이 고려될 것입니다.
이 그룹은 일회성 학습 세션만 진행합니다.
이 그룹에는 최대 40명의 피험자가 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료 후 포도막 흑색종 환자의 혈류 패턴 변화(코호트 A)
기간: 60개월
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이 연구의 목적은 포도막 흑색종에 대해 I-125 플라크 근접 치료로 치료받은 환자의 눈의 중요한 구조에서 종양으로 혈액이 흐르는 방식을 알아보는 것입니다.
이것은 Doppler OCT 및 OCT 혈관 조영 기술을 사용하여 평가됩니다.
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60개월
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더 진행된 방사선 유발 변화가 있는 눈의 포도막 흑색종의 혈류 패턴 변화(코호트 B)
기간: 1 스터디 세션
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이미 I-125 플라크 치료를 받고 방사선 유발 변화의 징후를 보이는 눈에서 OCT 혈관조영술로 측정한 종양 혈관 및 혈관 구경의 시간 경과에 따른 변화를 설명합니다.
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1 스터디 세션
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison Skalet, MD, PhD, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00009501
- IRB#00009501 (기타 식별자: OHSU Institutional Review Board)
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포도막 흑색종에 대한 임상 시험
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Grupo Español Multidisciplinar de MelanomaINMUNOCORE모병