비만 청소년의 펜타닐 대사
높은 BMI 백분위수를 가진 청소년 환자에서 정맥 펜타닐의 약동학.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 비만은 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 2008년에는 20세 이상의 과체중 성인이 약 15억 명, 임상적으로 비만인 사람이 최소 6억 명으로 전 세계적으로 확산되었습니다. 가장 최근의 NHANES 조사(2003-2006)에 따르면 미국 성인의 2/3 이상이 과체중 또는 비만(과체중 68%, 그 중 절반이 비만)이며 12-19세 어린이 및 청소년의 약 17.6%가 비만입니다. 과체중 또는 비만으로 간주됩니다.
비만은 또한 마취과 의사에게 중요한 과제가 되었습니다. 특히 소아 마취 분야에서 안전성과 약물 투여는 환자 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 가장 중요한 문제입니다. 100,000명 이상의 마취된 소아과 환자로부터 영국에서 수집된 데이터는 비만 성인에서보다 수술 전 기간에 비만 아동에서 중대한 사건이 발생할 가능성이 두 배 더 높은 것으로 나타났습니다. 가능한 설명은 이러한 비만 환자에 대한 약물 투여의 정확성 부족과 관련이 있을 수 있습니다.
펜타닐은 소아 및 성인 마취에 자주 사용되는 오피오이드 진통제입니다. 펜타닐은 높은 효능, 빠른 개시 및 짧은 작용 지속 시간을 가지기 때문에 마취를 받는 소아과 환자에게 일반적으로 투여됩니다. 이러한 특성으로 인해 정맥으로 투여되는 펜타닐은 소아 환자의 전신 마취에서 진통제 화합물로 매우 적합합니다.
성인에서 펜타닐의 약동학은 잘 기록되어 있습니다. 소아에서 경구, 경점막 및 정맥 펜타닐 제제의 약동학적 특성을 조사한 일부 연구가 있지만 소아 환자에서 펜타닐의 배치는 충분히 설명되지 않았습니다. 영유아에 대한 여러 연구에서 정맥 투여 펜타닐의 약동학/약력학 매개변수에서 연령에 따른 차이가 보고되었습니다.
현재 청소년 비만 환자에 대한 펜타닐의 약동학/약력학에 대한 데이터는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Childrens National Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 피험자는 수술 치료 계획의 일환으로 최소 24시간 관찰을 위해 입원 환자 또는 외래 환자가 될 것입니다.
2. BMI는 키와 몸무게를 사용하여 계산되며 대조군의 경우 5~84번째 백분위수, 비만 청소년의 경우 95번째 백분위수 이상을 포함합니다.
3. 모든 인종 및 민족 그룹이 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 모든 환자.
- 24시간 이내에 펜타닐을 포함한 모든 오피오이드에 사전 노출.
- 모든 오피오이드에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 중추 신경계 기능 장애 및 활동성 상기도 질환 및 간 및 신장 질환의 병력. 지난 12개월 이내에 기능 검사 이상으로 신장 또는 간 질환으로 진단된 환자는 제외됩니다.
항간질제, 이미다졸 유도체, 마크로라이드, 코르티코스테로이드 및 자몽 주스와 같이 시토크롬 P450 3A(CYP3A4)에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물로 치료 중인 환자
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
수술 통증에 대한 펜타닐 사용
수술을 받는 청소년 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BMI 백분위수가 높은 청소년 수술 환자에서 펜타닐 및 그 대사물인 노르펜타닐, 하이드록시노르펜타닐 및 데스프로피오닐펜타닐의 전신 제거.
기간: 이년
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 참가자의 CYP3A5 유전자형(*1 및 *3 대립유전자)의 빈도를 결정하기 위해
기간: 이년
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John van den Anker, MD, Children's National Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .