肥満青年におけるフェンタニル代謝
BMI パーセンタイルが高い青年患者におけるフェンタニル静脈内投与の薬物動態。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
世界保健機関によると、肥満は最も重要な公衆衛生問題の 1 つです。 世界中で流行の規模に達しており、2008年時点で20歳以上の過体重成人は約15億人、そのうち少なくとも6億人が臨床的に肥満となっている。 最新の NHANES 調査 (2003 ~ 2006 年) によると、米国の成人の 3 分の 2 以上が過体重または肥満 (68% が過体重、半数が肥満)、12 歳から 19 歳の子供および青少年の約 17.6% が過体重または肥満です。過体重または肥満とみなされます。
肥満も麻酔科医にとって重要な課題となっています。 特に小児麻酔の分野における安全性と薬剤投与は、患者の転帰に影響を与える可能性があるため、最も重要な懸念事項です。 英国で麻酔をかけられた10万人以上の小児患者から収集されたデータによると、肥満の小児では術前に肥満の成人に比べて重大な事故が起こる可能性が2倍であることが示された。 考えられる説明は、これらの肥満患者に対する薬剤投与の正確さの欠如に関連している可能性があります。
フェンタニルは、小児および成人の麻酔に頻繁に使用されるオピオイド鎮痛薬です。 フェンタニルは、効力が高く、作用の発現が早く、作用持続時間が短いため、麻酔を受けている小児患者に一般的に投与されます。 これらの特性により、静脈内投与されるフェンタニルは、小児患者の全身麻酔における鎮痛化合物として非常に適しています。
成人におけるフェンタニルの薬物動態は十分に文書化されています。 小児における経口、経粘膜、および静脈内フェンタニル製剤の薬物動態学的特性を調査した研究はいくつかありますが、小児患者におけるフェンタニルの性質は十分に説明されていません。 乳児および小児を対象としたいくつかの研究では、静脈内投与されたフェンタニルの薬物動態学的パラメータおよび薬力学的パラメータにおける年齢依存的な差異が報告されています。
現在、思春期の肥満患者におけるフェンタニルの薬物動態/薬力学について入手可能なデータはありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Childrens National Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. 対象者は、外科的治療計画の一環として少なくとも24時間の観察が必要な入院患者または外来患者となります。
2. BMI は身長と体重を使用して計算され、対照群では 5 ~ 84 パーセンタイルが含まれ、肥満青年では 95 パーセンタイル以上が含まれます。
3. すべての人種および民族グループが含まれます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 24時間以内にフェンタニルを含むオピオイドへの以前の曝露。
- オピオイドに対する過敏症が知られている患者。
- -中枢神経系機能不全、活動性上気道疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴。 過去 12 か月以内に異常な機能検査によって腎臓疾患または肝臓疾患と診断された患者は除外されます。
抗てんかん薬、イミダゾール誘導体、マクロライド、コルチコステロイド、グレープフルーツジュースなど、シトクロムP450 3A(CYP3A4)に影響を与えることが知られている薬剤で治療を受けている患者
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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手術時の痛みに対するフェンタニルの使用
手術を受ける青年患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMIパーセンタイルが高い青年期の外科患者におけるフェンタニルとその代謝物のノルフェンタニル、ヒドロキシノルフェンタニルおよびデスプロピオニルフェンタニルの全身クリアランス。
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての参加者の CYP3A5 遺伝子型 (*1 および *3 対立遺伝子) の頻度を決定する
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John van den Anker, MD、Children's National Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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