만성 정맥 부전의 치료에서 Crenobalneotherapy
2013년 10월 6일 업데이트: FORESTIER Romain, Centre de Recherche Rhumatologique et Thermal
만성정맥부전의 치료에서 신경발신요법. 무작위 임상 시험.
3개월 시점에서 신혈광치료 세션은 만성정맥부전 환자의 대기자 명단보다 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CEAP 분류(임상 중증도, 병인 또는 원인, 해부학, 병태생리)에 따라 병인 3단계 또는 4단계에 관계없이 만성 정맥 기능부전이 있는 18세 이상 80세 미만의 환자
- 스파 센터에서 3주 세션에 참여하고 6개월 동안 추적 관찰할 수 있는 환자
제외 기준:
- 임산부,
- 스파 트리트먼트에 대한 금기 사항(만성 전염병, 암, 심부전, 심각한 간 또는 신장 질환, 개방성 다리 궤양, 정신 질환, 면역 결핍, 정맥염, 단독 또는 단독 병력);
- 앞으로 3개월 안에 수술을
- 지난 6개월간 스파 트리트먼트,
- 스파 리조트와 전문적인 관계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Crenobalneotherapy
3주 동안 18일간의 광천 요법 세션.
환자에게는 생활 방식에 대한 조언이 담긴 책자도 배달됩니다.
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3주 동안 18일간의 광천 요법 세션.
매일 트리트먼트는 크나이프 테라피, 워킹 풀, 수중 마사지, 욕조 및 트렌델렌드버그 자세에서 20분 휴식으로 마무리하는 4가지 기술을 연관시킵니다.
크나이프 테라피는 10분 동안 다리에 따뜻한(28°C) 샤워와 차가운(14°C) 샤워를 번갈아 가며 하는 것입니다.
워킹 풀은 수중 샤워가 있는 23°C, 60cm 깊이의 풀로 환자가 10분 동안 멈추지 않고 걷고 있습니다.
수중 마사지는 수석 물리 치료사에 의해 실현됩니다.
발에서 시작하여 10분 동안 서서히 허벅지까지 올라옵니다.
욕조는 30°C의 수중 샤워기입니다.
또한 발에서 시작하여 20분 동안 서서히 허벅지까지 올라옵니다.
개입은 타이머에 의해 표준화됩니다.
스파 센터에서 치료받는 각 환자에 대해 일반적인 방식으로 각 세션 전에 각 기술에 대한 준수 여부를 감독합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
환자는 평소 약물, 압박 요법을 계속할 수 있으며 라이프 스타일에 대한 조언이 담긴 소책자가 배달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 CIVIC 척도가 20% 개선된 환자 수
기간: 3 개월
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1차 결과는 3개월에 삶의 질(CIVIC 척도)이 20% 개선된 환자의 수입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시민
기간: 1 개월
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만성 정맥 부전 설문지(CIVIQ 2) 20% 개선.
만성정맥질환 환자의 질병별 QOL 점수.
총 점수는 4가지 QOL 차원(각각 3-9개 항목)을 나타내는 20개 질문(항목)에서 파생됩니다: 신체 통증, 신체적, 사회적 및 심리적 기능.
각 항목에 대해 가능한 점수는 다음과 같습니다. 1, 음수; 2, 약한; 3, 보통; 4, 강한; 5, 심한.
따라서 총 점수는 20(증상 없음)에서 100(더 나쁜 상태)까지 다양할 수 있습니다.
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1 개월
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시민
기간: 1 & 3개월
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시민 규모의 진화
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1 & 3개월
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러더퍼드 심각도 점수
기간: 1 & 3개월
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통증, 정맥류, 정맥 부종, 피부 색소 침착, 압박 요법 준수, 염증, 경결, 활동성 궤양의 수, 크기 및 기간 등 10가지 속성을 고려한 중증도의 임상 평가.
각 속성은 0(최소)에서 2(최대)로 점수가 매겨집니다.
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1 & 3개월
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통과하다
기간: 1 & 3개월
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PASS는 환자에게 정맥 기능 부전과 관련하여 허용 가능한 임상 상태에 있다고 느끼는지 물어봄으로써 측정됩니다.
PASS로 환자 수를 측정
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1 & 3개월
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환자와 시술자의 의견
기간: 1 & 3개월
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환자 및 시술자의 의견은 5점 Lickert 척도(매우 악화됨, 악화됨, 변화 없음, 개선됨, 매우 개선됨)로 결정됩니다.
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1 & 3개월
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관련 치료
기간: 1 & 3개월
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약물 소비는 평가 전 마지막 3일에 추정됩니다.
수술, 정맥 부전으로 인한 입원 및 압박 요법 준수
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1 & 3개월
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부작용
기간: 1주 & 3주. 1 & 3개월
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부작용은 치료사와 평가자가 수집합니다.
부작용이 있는 환자의 수와 부작용의 종류를 수집하였다.
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1주 & 3주. 1 & 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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