다양한 용량의 도수 요법으로 치료받는 목 통증 환자의 반응: 파일럿 연구
2016년 9월 12일 업데이트: Jordan Miller, Graduate Student
다양한 용량의 도수 요법으로 치료받는 목 통증 환자의 임상 및 생물학적 반응: 예비 연구
이 파일럿 프로젝트의 목적은 채찍 부상을 입은 사람들에게 몇 번의 수동 치료 및 운동 세션이 최상의 결과를 가져오는지 조사하기 위한 연구 설계의 타당성을 결정하는 것입니다.
또한 이 연구는 치료 효과를 측정하는 가장 좋은 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
마지막으로 조사관은 물리치료사가 연구 프로토콜 및 훈련에 제공된 치료 지침을 얼마나 밀접하게 따르는지 연구할 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 12명이 도수 치료를 받고 12가지 용량 중 하나로 운동합니다.
조사관은 이들 각각에게 설문지를 작성하고, 감각 변화를 측정하고, 걷는 동안 목을 움직이는 방식의 변화를 측정하게 할 것입니다.
이 연구는 연구 프로토콜이 계획대로 수행될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
여기에는 다음이 포함됩니다: 평가 및 치료 수행에 관련된 모든 사람들의 교육, 관련된 모든 치료 및 조치에 참여하려는 참여자의 의지와 능력.
이것은 우리가 편타성 부상을 입은 226명을 대상으로 더 큰 연구를 계획하는 데 도움이 되는 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1C7
- McMaster Univervisty
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4P9
- Lifemark Health, Hamilton
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- Western University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 21세
- 주요 불만 사항은 목 통증이어야 하지만 일부 환자는 어깨와 팔 부위로 퍼지거나 관련 두통이 있는 증상을 보고할 것으로 예상됩니다.
- 통증 강도는 4항목 통증 척도(P4)에서 ≥ 12/40이어야 합니다.
제외 기준:
- 목 통증의 비기계적 원인 또는 아래에 나열된 우선적인 동반 질환:
- 류머티스성 관절염
- 신경계 질환
- 골절
- 탈구
- 류머티스성 관절염
- 상위 운동 뉴런 기능 장애 또는 악성 종양
- 임산부
- 폐쇄 머리 부상
- 지난 6개월 이내에 스테로이드 기반 약물에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기간 6주, 빈도 3회/주
운동 및 교육 6주 동안 주 3회 도수 요법 6주 동안 주 3회
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운동에는 목과 어깨 거들을 위한 특정 동작 범위, 강화 및 모터 제어 운동이 포함됩니다.
교육에는 예후 정보, 활동성을 유지하기 위한 조언, 편타 손상에 관한 책 사용이 포함됩니다.
도수 요법은 치료하는 물리치료사의 소견에 따라 경추 및 상부 흉추의 저속 동원으로 구성됩니다.
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실험적: 기간 6주, 빈도 주 2회
운동 및 교육 주 2회 6주간 도수치료 주 2회 6주간
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운동에는 목과 어깨 거들을 위한 특정 동작 범위, 강화 및 모터 제어 운동이 포함됩니다.
교육에는 예후 정보, 활동성을 유지하기 위한 조언, 편타 손상에 관한 책 사용이 포함됩니다.
도수 요법은 치료하는 물리치료사의 소견에 따라 경추 및 상부 흉추의 저속 동원으로 구성됩니다.
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실험적: 기간 6주, 빈도 1회/주
6주 동안 주 1회 운동 및 교육 처음 6주 동안 주 1회 도수 요법
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운동에는 목과 어깨 거들을 위한 특정 동작 범위, 강화 및 모터 제어 운동이 포함됩니다.
교육에는 예후 정보, 활동성을 유지하기 위한 조언 및 책 사용이 포함됩니다.
도수 요법은 치료하는 물리치료사의 소견에 따라 경추 및 상부 흉추의 저속 동원으로 구성됩니다.
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실험적: 기간 3주, 빈도 주 3회
운동 및 교육 6주 동안 주 3회 수동 요법 처음 3주 동안 주 3회
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운동에는 목과 어깨 거들을 위한 특정 동작 범위, 강화 및 모터 제어 운동이 포함됩니다.
교육에는 예후 정보, 활동성을 유지하기 위한 조언, 편타 손상에 관한 책 사용이 포함됩니다.
도수 요법은 치료하는 물리치료사의 소견에 따라 경추 및 상부 흉추의 저속 동원으로 구성됩니다.
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실험적: 기간 3주, 빈도 주 2회
6주 동안 주 2회 운동 및 교육 처음 3주 동안 주 2회 도수 요법
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운동에는 목과 어깨 거들을 위한 특정 동작 범위, 강화 및 모터 제어 운동이 포함됩니다.
교육에는 예후 정보, 활동성을 유지하기 위한 조언, 편타 손상에 관한 책 사용이 포함됩니다.
도수 요법은 치료하는 물리치료사의 소견에 따라 경추 및 상부 흉추의 저속 동원으로 구성됩니다.
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실험적: 기간 3주, 횟수는 주 1회
운동 및 교육 6주 동안 주 1회 도수 요법 처음 3주 동안 주 1회
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운동에는 목과 어깨 거들을 위한 특정 동작 범위, 강화 및 모터 제어 운동이 포함됩니다.
교육에는 예후 정보, 활동성을 유지하기 위한 조언 및 책 사용이 포함됩니다.
도수 요법은 치료하는 물리치료사의 소견에 따라 경추 및 상부 흉추의 저속 동원으로 구성됩니다.
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실험적: 기간 0주, 빈도 주 3회
운동 및 교육 6주간 주 3회 도수치료 없음
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운동에는 목과 어깨 거들을 위한 특정 동작 범위, 강화 및 모터 제어 운동이 포함됩니다.
교육에는 예후 정보, 활동성을 유지하기 위한 조언, 편타 손상에 관한 책 사용이 포함됩니다.
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실험적: 기간 0주, 빈도 2회/주
6주 동안 주 2회 운동 및 교육.
수동 요법 없음
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운동에는 목과 어깨 거들을 위한 특정 동작 범위, 강화 및 모터 제어 운동이 포함됩니다.
교육에는 예후 정보, 활동성을 유지하기 위한 조언, 편타 손상에 관한 책 사용이 포함됩니다.
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실험적: 기간 0주, 빈도 1회/주
6주간 주 1회 운동 및 교육 도수치료 없음
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운동에는 목과 어깨 거들을 위한 특정 동작 범위, 강화 및 모터 제어 운동이 포함됩니다.
교육에는 예후 정보, 활동성을 유지하기 위한 조언 및 책 사용이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 일년
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파일럿 연구로서 관심의 주요 결과는 타당성입니다.
여기에는 평가자와 의료 서비스 제공자를 교육할 수 있는 능력, 모든 평가를 완료하는 데 걸리는 시간, 1년 이내에 12명의 환자를 모집할 수 있는 능력, 수집된 데이터의 완전성이 포함됩니다.
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일년
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통증
기간: 12주(치료 종료) 및 6개월 및 12개월 추적
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4항목 통증 설문지(P4)로 측정.
이것은 전체 시험의 주요 결과가 될 것입니다.
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12주(치료 종료) 및 6개월 및 12개월 추적
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기능
기간: 12주(치료 종료) 및 6개월 및 12개월 추적
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목 장애 지수(NDI)로 측정됩니다.
이것은 완전 강화 연구의 주요 결과 측정이 될 것입니다.
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12주(치료 종료) 및 6개월 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충실도
기간: 일년
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파일럿 연구로서 관심 있는 두 번째 결과는 치료 충실도입니다.
프로토콜에 설명된 복용량으로 치료를 제공하는 의료 서비스 제공자의 능력을 통해 이를 측정할 것입니다.
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일년
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심리적 조치
기간: 12주(치료 종료)
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)로 측정한 파국적 사고 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안 및 우울증 TADS(외상 불안 및 고통 척도)로 측정한 심리적 고통
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12주(치료 종료)
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정신물리적 측정
기간: 12주(치료 종료)
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진동 통증 역치(VPT), 현재 지각 역치(CPT), 압박 통증 역치(PPT), 냉한 도발에 대한 반응(RCP)
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12주(치료 종료)
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모터 조정
기간: 12주(치료 종료)
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목 보행 지수(NWI)
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12주(치료 종료)
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건강 상태
기간: 12주(연구 종료) 및 6개월 및 12개월 후속 조치
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SF-36으로 측정
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12주(연구 종료) 및 6개월 및 12개월 후속 조치
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글로벌 인지 효과
기간: 12주(치료 종료) 및 6개월 및 12개월 추적
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전반적인 인지 효과는 7점 척도(-3에서 +3)로 측정됩니다.
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12주(치료 종료) 및 6개월 및 12개월 추적
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상지 기능
기간: 12주(치료 종료) 및 6개월 및 12개월 추적
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단축된 버전의 팔, 어깨, 손 장애(qDASH)로 측정됩니다.
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12주(치료 종료) 및 6개월 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy C MacDermid, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Jordan D Miller, MSc, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .