Respostas de pessoas com dor no pescoço sendo tratadas com doses variadas de terapia manual: um estudo piloto
12 de setembro de 2016 atualizado por: Jordan Miller, Graduate Student
Respostas clínicas e biológicas de pessoas com dor cervical tratadas com doses variadas de terapia manual: um estudo piloto
O objetivo deste projeto piloto é determinar a viabilidade de um projeto de estudo para investigar quantas sessões de terapia manual e exercícios produzem os melhores resultados para pessoas com lesões cervicais.
Além disso, este estudo nos ajudará a determinar a melhor maneira de medir o efeito do tratamento.
Por fim, os investigadores estudarão até que ponto os fisioterapeutas seguem as instruções de tratamento fornecidas no protocolo de estudo e treinamento.
Para atingir esses objetivos, 12 pessoas receberão terapia manual e exercícios em uma das doze doses diferentes.
os investigadores farão com que cada uma dessas pessoas preencha questionários, meça as mudanças de sensação e meça as mudanças na maneira como as pessoas movem o pescoço enquanto caminham.
Este estudo nos ajudará a determinar se o protocolo do estudo pode ser realizado conforme planejado.
Isso inclui: o treinamento de todas as pessoas envolvidas na realização das avaliações e tratamentos, a vontade e a capacidade dos participantes de participar de todos os tratamentos e medidas envolvidos.
Isso nos fornecerá informações importantes para nos ajudar a planejar um estudo maior com 226 pessoas com lesões cervicais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Exercício e educação 3 vezes/semana durante 6 semanas
- Outro: Terapia manual 3 vezes/semana durante 6 semanas
- Comportamental: Exercício e educação duas vezes por semana durante 6 semanas
- Outro: Terapia manual 2 vezes/semana durante 6 semanas
- Comportamental: Exercício e educação uma vez por semana durante 6 semanas
- Outro: Terapia manual uma vez/semana durante 6 semanas
- Outro: Terapia manual 3 vezes/semana durante 3 semanas
- Outro: Terapia manual 2 vezes/semana durante 3 semanas
- Outro: Terapia manual uma vez/semana durante 3 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster Univervisty
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4P9
- Lifemark Health, Hamilton
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- Western University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥ 21 anos
- A queixa principal deve ser dor no pescoço, mas esperamos que alguns pacientes também relatem sintomas que irradiam para as regiões do ombro e do braço ou tenham uma dor de cabeça associada.
- a intensidade da dor deve ser ≥ 12/40 na escala de dor de 4 itens (P4).
Critério de exclusão:
- fontes não mecânicas de dor no pescoço ou comorbidade dominante listadas abaixo:
- artrite reumatoide
- doenças neurológicas
- fraturas
- luxação
- artrite reumatoide
- disfunção do neurônio motor superior ou malignidade
- mulheres grávidas
- trauma cefálico
- em medicamentos à base de esteróides nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Duração 6 semanas, frequência 3/semana
Exercício e educação 3 vezes/semana durante 6 semanas Terapia manual 3 vezes/semana durante 6 semanas
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Os exercícios incluirão amplitude específica de movimento, fortalecimento e exercícios de controle motor para o pescoço e cintura escapular.
A educação incluirá informações de prognóstico, conselhos para se manter ativo e o uso de um livro sobre chicotada.
A terapia manual consistirá em mobilizações de baixa velocidade da coluna cervical e torácica superior com base nas descobertas do fisioterapeuta responsável pelo tratamento.
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Experimental: Duração 6 semanas, Frequência 2 vezes/semana
Exercício e educação 2 vezes/semana durante 6 semanas Terapia manual 2 vezes/semana durante 6 semanas
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Os exercícios incluirão amplitude específica de movimento, fortalecimento e exercícios de controle motor para o pescoço e cintura escapular.
A educação incluirá informações de prognóstico, conselhos para se manter ativo e o uso de um livro sobre chicotada.
A terapia manual consistirá em mobilizações de baixa velocidade da coluna cervical e torácica superior com base nas descobertas do fisioterapeuta responsável pelo tratamento.
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Experimental: Duração 6 semanas, Frequência 1 vez/semana
Exercício e educação uma vez/semana durante 6 semanas Terapia manual uma vez/semana durante as primeiras 6 semanas
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Os exercícios incluirão amplitude específica de movimento, fortalecimento e exercícios de controle motor para o pescoço e cintura escapular.
A educação incluirá informações de prognóstico, conselhos para se manter ativo e o uso de um livro
A terapia manual consistirá em mobilizações de baixa velocidade da coluna cervical e torácica superior com base nas descobertas do fisioterapeuta responsável pelo tratamento.
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Experimental: Duração 3 semanas, Frequência 3 vezes/semana
Exercício e educação 3 vezes/semana durante 6 semanas Terapia manual 3 vezes/semana durante as primeiras 3 semanas
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Os exercícios incluirão amplitude específica de movimento, fortalecimento e exercícios de controle motor para o pescoço e cintura escapular.
A educação incluirá informações de prognóstico, conselhos para se manter ativo e o uso de um livro sobre chicotada.
A terapia manual consistirá em mobilizações de baixa velocidade da coluna cervical e torácica superior com base nas descobertas do fisioterapeuta responsável pelo tratamento.
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Experimental: Duração 3 semanas, Frequência 2 vezes/semana
Exercício e educação duas vezes por semana durante 6 semanas Terapia manual duas vezes por semana durante as primeiras 3 semanas
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Os exercícios incluirão amplitude específica de movimento, fortalecimento e exercícios de controle motor para o pescoço e cintura escapular.
A educação incluirá informações de prognóstico, conselhos para se manter ativo e o uso de um livro sobre chicotada.
A terapia manual consistirá em mobilizações de baixa velocidade da coluna cervical e torácica superior com base nas descobertas do fisioterapeuta responsável pelo tratamento.
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Experimental: Duração 3 semanas, frequência uma vez/semana
Exercício e educação uma vez/semana durante 6 semanas Terapia manual uma vez/semana durante as primeiras 3 semanas
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Os exercícios incluirão amplitude específica de movimento, fortalecimento e exercícios de controle motor para o pescoço e cintura escapular.
A educação incluirá informações de prognóstico, conselhos para se manter ativo e o uso de um livro
A terapia manual consistirá em mobilizações de baixa velocidade da coluna cervical e torácica superior com base nas descobertas do fisioterapeuta responsável pelo tratamento.
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Experimental: Duração 0 semanas, Frequência 3 vezes/semana
Exercício e educação 3 vezes/semana durante 6 semanas Sem terapia manual
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Os exercícios incluirão amplitude específica de movimento, fortalecimento e exercícios de controle motor para o pescoço e cintura escapular.
A educação incluirá informações de prognóstico, conselhos para se manter ativo e o uso de um livro sobre chicotada.
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Experimental: Duração 0 semanas, Frequência duas vezes/semana
Exercício e educação duas vezes por semana durante 6 semanas.
Sem terapia manual
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Os exercícios incluirão amplitude específica de movimento, fortalecimento e exercícios de controle motor para o pescoço e cintura escapular.
A educação incluirá informações de prognóstico, conselhos para se manter ativo e o uso de um livro sobre chicotada.
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Experimental: Duração 0 semanas, Frequência uma vez/semana
Exercício e educação uma vez por semana durante 6 semanas Sem terapia manual
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Os exercícios incluirão amplitude específica de movimento, fortalecimento e exercícios de controle motor para o pescoço e cintura escapular.
A educação incluirá informações de prognóstico, conselhos para se manter ativo e o uso de um livro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 1 ano
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Como um estudo piloto, o principal resultado de interesse é a viabilidade.
Isso inclui: capacidade de treinar avaliadores e profissionais de saúde, tempo necessário para concluir todas as avaliações, capacidade de recrutar 12 pacientes em 1 ano e integridade dos dados coletados.
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1 ano
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Dor
Prazo: 12 semanas (final do tratamento) e acompanhamentos de 6 e 12 meses
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Medido pelo questionário de dor de 4 itens (P4).
Este será um resultado primário do julgamento completo.
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12 semanas (final do tratamento) e acompanhamentos de 6 e 12 meses
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Função
Prazo: 12 semanas (final do tratamento) e seguimento de 6 e 12 meses
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Medido pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
Esta será uma medida de resultado primário do estudo completo.
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12 semanas (final do tratamento) e seguimento de 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade
Prazo: 1 ano
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Como estudo piloto, o desfecho secundário de interesse é a fidelidade ao tratamento.
Mediremos isso por meio da capacidade dos profissionais de saúde em fornecer tratamento na dosagem descrita no protocolo.
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1 ano
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Medidas psicológicas
Prazo: 12 semanas (fim do tratamento)
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Pensamento catastrófico medido pela Escala de Catastrofização da Dor (PCS) Ansiedade e Depressão medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Sofrimento psicológico medido pela Escala de Ansiedade e Angústia Traumática (TADS)
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12 semanas (fim do tratamento)
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Medidas psicofísicas
Prazo: 12 semanas (fim do tratamento)
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Limiar de dor por vibração (VPT), Limiar de percepção atual (CPT), Limiar de dor por pressão (PPT), Resposta à provocação fria (RCP)
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12 semanas (fim do tratamento)
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Coordenação motora
Prazo: 12 semanas (fim do tratamento)
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Índice de Caminhada do Pescoço (NWI)
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12 semanas (fim do tratamento)
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Estado de saúde
Prazo: 12 semanas (final do estudo) e acompanhamentos de 6 e 12 meses
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Medido por SF-36
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12 semanas (final do estudo) e acompanhamentos de 6 e 12 meses
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Efeito global percebido
Prazo: 12 semanas (final do tratamento) e acompanhamentos de 6 e 12 meses
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O efeito percebido global será medido em uma escala de 7 pontos (-3 a +3)
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12 semanas (final do tratamento) e acompanhamentos de 6 e 12 meses
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Função da extremidade superior
Prazo: 12 semanas (final do tratamento) e acompanhamentos de 6 e 12 meses
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Conforme medido pela versão abreviada do Disability of the Arm, Shoulder, Hand (qDASH).
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12 semanas (final do tratamento) e acompanhamentos de 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joy C MacDermid, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Jordan D Miller, MSc, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-569
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