Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reaktionen von Menschen mit Nackenschmerzen, die mit unterschiedlichen Dosen manueller Therapie behandelt werden: Eine Pilotstudie

12. September 2016 aktualisiert von: Jordan Miller, Graduate Student

Klinische und biologische Reaktionen von Menschen mit Nackenschmerzen, die mit unterschiedlichen Dosen manueller Therapie behandelt werden: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieses Pilotprojekts besteht darin, die Machbarkeit eines Studiendesigns zu ermitteln, um zu untersuchen, wie viele Sitzungen manueller Therapie und Übungen die besten Ergebnisse für Menschen mit Schleudertrauma erzielen. Außerdem wird diese Studie uns dabei helfen, herauszufinden, wie wir die Wirkung der Behandlung am besten messen können. Schließlich werden die Forscher untersuchen, wie genau die Physiotherapeuten die im Studienprotokoll und in der Schulung enthaltenen Behandlungsanweisungen befolgen. Um diese Ziele zu erreichen, erhalten 12 Personen manuelle Therapie und Übungen in einer von zwölf verschiedenen Dosierungen. Die Ermittler werden jede dieser Personen dazu veranlassen, Fragebögen auszufüllen, Empfindungsveränderungen zu messen und Veränderungen in der Art und Weise zu messen, wie Menschen ihren Hals beim Gehen bewegen. Mithilfe dieser Studie können wir feststellen, ob das Studienprotokoll wie geplant durchgeführt werden kann. Dazu gehören: die Schulung aller an der Durchführung der Untersuchungen und Behandlungen beteiligten Personen, die Bereitschaft und Fähigkeit der Teilnehmer, an allen damit verbundenen Behandlungen und Maßnahmen teilzunehmen. Dies wird uns wichtige Informationen liefern, die uns bei der Planung einer größeren Studie mit 226 Personen mit Schleudertrauma helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster Univervisty
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4P9
        • Lifemark Health, Hamilton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 21 Jahre
  • Hauptbeschwerde dürften Nackenschmerzen sein, aber wir gehen davon aus, dass einige Patienten auch über Symptome berichten, die in die Schulter- und Armregion ausstrahlen oder damit verbundene Kopfschmerzen haben.
  • Die Schmerzintensität muss ≥ 12/40 auf der 4-Punkte-Schmerzskala (P4) sein.

Ausschlusskriterien:

  • unten aufgeführte nicht-mechanische Ursachen für Nackenschmerzen oder übergeordnete Komorbidität:
  • rheumatoide Arthritis
  • neurologische Erkrankungen
  • Brüche
  • Luxation
  • rheumatoide Arthritis
  • Dysfunktion oder Malignität der oberen Motoneuronen
  • schwangere Frau
  • geschlossene Kopfverletzung
  • Einnahme von Medikamenten auf Steroidbasis innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dauer 6 Wochen, Häufigkeit 3/Woche
Bewegung und Bildung 3-mal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie 3-mal pro Woche für 6 Wochen
Verhalten: Bewegung und Bildung 3-mal pro Woche für 6 Wochen
Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel. Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
Sonstiges: Manuelle Therapie 3-mal/Woche für 6 Wochen
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
Experimental: Dauer 6 Wochen, Häufigkeit zweimal pro Woche
Bewegung und Bildung zweimal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie zweimal pro Woche für 6 Wochen
Verhalten: Bewegung und Bildung zweimal pro Woche für 6 Wochen
Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel. Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
Sonstiges: Manuelle Therapie zweimal pro Woche für 6 Wochen
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
Experimental: Dauer 6 Wochen, Häufigkeit einmal pro Woche
Bewegung und Bildung einmal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie einmal pro Woche für die ersten 6 Wochen
Verhalten: Bewegung und Bildung einmal pro Woche für 6 Wochen
Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel. Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches
Sonstiges: Manuelle Therapie einmal pro Woche für 6 Wochen
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
Experimental: Dauer 3 Wochen, Häufigkeit 3 ​​Mal/Woche
Bewegung und Bildung 3-mal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie 3-mal pro Woche für die ersten 3 Wochen
Verhalten: Bewegung und Bildung 3-mal pro Woche für 6 Wochen
Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel. Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
Sonstiges: Manuelle Therapie 3-mal/Woche für 3 Wochen
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
Experimental: Dauer 3 Wochen, Häufigkeit zweimal pro Woche
Bewegung und Bildung zweimal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie zweimal pro Woche für die ersten 3 Wochen
Verhalten: Bewegung und Bildung zweimal pro Woche für 6 Wochen
Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel. Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
Sonstiges: Manuelle Therapie zweimal pro Woche für 3 Wochen
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
Experimental: Dauer 3 Wochen, Häufigkeit einmal pro Woche
Bewegung und Bildung einmal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie einmal pro Woche für die ersten 3 Wochen
Verhalten: Bewegung und Bildung einmal pro Woche für 6 Wochen
Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel. Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches
Sonstiges: Manuelle Therapie einmal pro Woche für 3 Wochen
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
Experimental: Dauer 0 Wochen, Häufigkeit 3 ​​Mal/Woche
Bewegung und Bildung 3 Mal pro Woche für 6 Wochen. Keine manuelle Therapie
Verhalten: Bewegung und Bildung 3-mal pro Woche für 6 Wochen
Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel. Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
Experimental: Dauer 0 Wochen, Häufigkeit zweimal pro Woche
Bewegung und Bildung zweimal pro Woche für 6 Wochen. Keine manuelle Therapie
Verhalten: Bewegung und Bildung zweimal pro Woche für 6 Wochen
Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel. Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
Experimental: Dauer 0 Wochen, Häufigkeit einmal pro Woche
Bewegung und Bildung einmal pro Woche für 6 Wochen. Keine manuelle Therapie
Verhalten: Bewegung und Bildung einmal pro Woche für 6 Wochen
Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel. Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Da es sich um eine Pilotstudie handelt, ist das wichtigste Ergebnis die Machbarkeit. Dazu gehören: die Fähigkeit, Gutachter und Gesundheitsdienstleister zu schulen, die Zeit, die für die Durchführung aller Bewertungen benötigt wird, die Fähigkeit, 12 Patienten innerhalb eines Jahres zu rekrutieren, und die Vollständigkeit der gesammelten Daten.
1 Jahr
Schmerz
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen anhand des 4-Punkte-Schmerzfragebogens (P4). Dies wird ein primäres Ergebnis der gesamten Studie sein.
12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
Gemessen am Neck Disability Index (NDI). Dies wird ein primäres Ergebnismaß der vollständigen Studie sein.
12 Wochen (Ende der Behandlung) und 6 und 12 Monate Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue
Zeitfenster: 1 Jahr
Als Pilotstudie ist das sekundäre Ergebnis von Interesse die Behandlungstreue. Wir werden dies anhand der Fähigkeit der Gesundheitsdienstleister messen, die Behandlung in der im Protokoll beschriebenen Dosierung durchzuführen.
1 Jahr
Psychologische Maßnahmen
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung)
Katastrophales Denken, gemessen anhand der „Pain Catastrophizing Scale“ (PCS), Angst und Depression, gemessen anhand der „Hospital Anxiety and Depression Scale“ (HADS), psychische Belastung, gemessen anhand der „Trauma Anxiety and Distress Scale“ (TADS).
12 Wochen (Ende der Behandlung)
Psychophysische Maßnahmen
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung)
Vibrationsschmerzschwelle (VPT), ​​Aktuelle Wahrnehmungsschwelle (CPT), Druckschmerzschwelle (PPT), Reaktion auf Kälteprovokation (RCP)
12 Wochen (Ende der Behandlung)
Motor Koordination
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung)
Neck Walk Index (NWI)
12 Wochen (Ende der Behandlung)
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 12 Wochen (Studienende) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen mit SF-36
12 Wochen (Studienende) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Global wahrgenommene Wirkung
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Der global wahrgenommene Effekt wird auf einer 7-Punkte-Skala (-3 bis +3) gemessen.
12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Gemessen anhand der verkürzten Version der Disability of the Arm, Shoulder, Hand (qDASH).
12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan Miller, Graduate Student

Mitarbeiter

Physiotherapy Foundation of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Joy C MacDermid, PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Jordan D Miller, MSc, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-569

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schleudertrauma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren