Erilaisilla manuaaliterapian annoksilla hoidettujen niskakipua sairastavien ihmisten vastaukset: pilottitutkimus
maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Jordan Miller, Graduate Student
Erilaisilla manuaalisen hoidon annoksilla hoidettujen niskakipujen kliiniset ja biologiset vasteet: pilottitutkimus
Tämän pilottiprojektin tarkoituksena on selvittää tutkimuksen toteutettavuus sen selvittämiseksi, kuinka monta manuaalista terapiaa ja harjoittelua tuottavat parhaat tulokset piiskaiskuvammoista kärsiville.
Lisäksi tämä tutkimus auttaa meitä määrittämään parhaan tavan mitata hoidon tehoa.
Lopuksi tutkijat selvittävät, kuinka tarkasti fysioterapeutit noudattavat tutkimusprotokollassa ja koulutuksessa annettuja hoito-ohjeita.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 12 henkilöä saa manuaalista terapiaa ja liikuntaa yhdellä kahdestatoista eri annoksesta.
tutkijat pyytävät jokaista näistä ihmisistä täyttämään kyselylomakkeet, mittaamaan aistimuutoksia ja mittaamaan muutoksia tavassa, jolla ihmiset liikkuvat niskaansa kävellessään.
Tämä tutkimus auttaa meitä määrittämään, voidaanko tutkimusprotokolla suorittaa suunnitellusti.
Tämä sisältää: kaikkien arviointien ja hoitojen suorittamiseen osallistuvien henkilöiden koulutuksen, osallistujien halun ja kyvyn osallistua kaikkiin hoitoihin ja toimenpiteisiin.
Tämä antaa meille tärkeitä tietoja, joiden avulla voimme suunnitella laajemman tutkimuksen 226 henkilön kanssa, joilla on piiskaiskuvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Harjoituksia ja koulutusta 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
- Käyttäytyminen: Liikuntaa ja koulutusta kahdesti viikossa 6 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia kahdesti viikossa 6 viikon ajan
- Käyttäytyminen: Harjoituksia ja koulutusta kerran viikossa 6 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia kerran viikossa 6 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia kahdesti viikossa 3 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia kerran viikossa 3 viikon ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster Univervisty
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4P9
- Lifemark Health, Hamilton
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ≥ 21 vuotta
- päävalituksen tulee olla niskakipu, mutta odotamme joidenkin potilaiden ilmoittavan myös oireita, jotka säteilevät olkapään ja käsivarsien alueelle tai joihin liittyy päänsärkyä.
- kivun voimakkuuden on oltava ≥ 12/40 4-osaisella kipuasteikolla (P4).
Poissulkemiskriteerit:
- ei-mekaaniset niskakivun tai ylivoimaisen rinnakkaissairauden lähteet alla lueteltuina:
- nivelreuma
- neurologiset sairaudet
- murtumia
- dislokaatio
- nivelreuma
- ylempien motoristen hermosolujen toimintahäiriö tai pahanlaatuisuus
- raskaana oleville naisille
- suljettu päävamma
- steroidipohjaisilla lääkkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kesto 6 viikkoa, tiheys 3/viikko
Liikunta ja koulutus 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 6 viikkoa, tiheys kahdesti/viikko
Liikunta ja koulutus kahdesti viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 6 viikkoa, tiheys kerran viikossa
Harjoittelu ja koulutus kerran viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia kerran viikossa ensimmäisen 6 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttöä
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 3 viikkoa, tiheys 3 kertaa viikossa
Harjoittelu ja koulutus 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia 3 kertaa viikossa ensimmäisen 3 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 3 viikkoa, tiheys kahdesti viikossa
Harjoittelu ja koulutus kahdesti viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia kahdesti viikossa ensimmäisten 3 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 3 viikkoa, tiheys kerran viikossa
Harjoittelu ja koulutus kerran viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia kerran viikossa ensimmäisten 3 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttöä
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 0 viikkoa, tiheys 3 kertaa viikossa
Harjoittelu ja koulutus 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan Ei manuaalista terapiaa
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
|
|
Kokeellinen: Kesto 0 viikkoa, tiheys kahdesti/viikko
Liikuntaa ja koulutusta kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Ei manuaalista terapiaa
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
|
|
Kokeellinen: Kesto 0 viikkoa, tiheys kerran viikossa
Harjoittelu ja koulutus kerran viikossa 6 viikon ajan Ei manuaalista terapiaa
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pilottitutkimuksena tärkein kiinnostava tulos on toteutettavuus.
Tämä sisältää: kyvyn kouluttaa arvioijia ja terveydenhuollon tarjoajia, kaikkien arviointien suorittamiseen kuluvaa aikaa, kykyä rekrytoida 12 potilasta vuoden sisällä ja kerättyjen tietojen täydellisyys.
|
1 vuosi
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu 4-kohdan kipukyselyllä (P4).
Tämä on koko oikeudenkäynnin ensisijainen tulos.
|
12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu niskavammaindeksillä (NDI).
Tämä on ensisijainen tulosmitta täysitehoisessa tutkimuksessa.
|
12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pilottitutkimuksena kiinnostava toissijainen tulos on hoidon uskollisuus.
Mittaamme tämän terveydenhuollon tarjoajien kyvyllä tarjota hoitoa protokollassa kuvatulla annoksella.
|
1 vuosi
|
|
Psykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
Katastrofaalinen ajattelu mitattuna kivun katastrofiasteikolla (PCS) Ahdistuneisuus ja masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) Psykologinen ahdistus mitattuna trauman ahdistus- ja ahdistusasteikolla (TADS)
|
12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
|
Psykofyysiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
Tärinäkipukynnys (VPT), nykyinen havaintokynnys (CPT), painekipukynnys (PPT), vaste kylmäprovokaatioon (RCP)
|
12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
|
Motorinen koordinaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
Neck Walk Index (NWI)
|
12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 12 viikkoa (tutkimuksen lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu SF-36:lla
|
12 viikkoa (tutkimuksen lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus mitataan 7 pisteen asteikolla (-3 - +3)
|
12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden lyhennetyllä versiolla (qDASH).
|
12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joy C MacDermid, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Jordan D Miller, MSc, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-569
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .