Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző dózisú manuális terápiával kezelt nyakfájdalomban szenvedők válaszai: kísérleti tanulmány

2016. szeptember 12. frissítette: Jordan Miller, Graduate Student

Különböző dózisú manuális terápiával kezelt nyaki fájdalomban szenvedők klinikai és biológiai reakciói: kísérleti tanulmány

Ennek a kísérleti projektnek az a célja, hogy meghatározza egy tanulmányterv megvalósíthatóságát annak vizsgálatára, hogy hány manuális terápia és testmozgás hozza a legjobb eredményeket az ostorcsapásos sérüléseket szenvedő betegeknél. Ezenkívül ez a tanulmány segít meghatározni a kezelés hatásának mérésének legjobb módját. Végül a vizsgálók megvizsgálják, hogy a fizioterapeuták mennyire tartják be a vizsgálati protokollban és a képzésben szereplő kezelési utasításokat. E célok elérése érdekében 12 fő részesül manuálterápiában és testmozgásban tizenkét különböző dózis valamelyikében. a vizsgálók mindegyikével kérdőívet töltenek ki, mérik az érzésváltozásokat, és mérik a változásokat az emberek nyakuk járás közbeni mozgásában. Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy a vizsgálati protokoll a tervek szerint végrehajtható-e. Ez magában foglalja: az értékelések és kezelések elvégzésében részt vevő összes személy képzését, a résztvevők hajlandóságát és képességét, hogy részt vegyenek az összes kezelésben és intézkedésben. Ez fontos információkkal szolgál majd számunkra egy nagyobb tanulmány megtervezéséhez, amelyben 226 ember vesz részt ostorcsapásos sérülésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster Univervisty
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4P9
        • Lifemark Health, Hamilton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Western University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek ≥ 21 év
  • A fő panasz a nyaki fájdalom lehet, de várhatóan egyes betegek olyan tünetekről is beszámolnak, amelyek a váll és a kar területére sugároznak, vagy fejfájással járnak.
  • a fájdalom intenzitásának ≥ 12/40-nek kell lennie a 4-tételes fájdalomskálán (P4).

Kizárási kritériumok:

  • az alábbiakban felsorolt ​​nyaki fájdalom vagy túlsúlyos kísérőbetegség nem mechanikus forrásai:
  • rheumatoid arthritis
  • neurológiai betegségek
  • törések
  • diszlokáció
  • rheumatoid arthritis
  • felső motoros neuron diszfunkció vagy rosszindulatú daganat
  • terhes nők
  • zárt fejsérülés
  • szteroid alapú gyógyszerekkel az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időtartam 6 hét, gyakoriság 3/hét
Edzés és oktatás heti 3 alkalommal 6 héten keresztül Manuális terápia heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
Viselkedési: Edzés és oktatás heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
A gyakorlatok speciális mozgási tartományt, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokat tartalmaznak a nyak és a vállöv számára. Az oktatás magában foglalja a prognózissal kapcsolatos információkat, tanácsokat az aktív maradáshoz, valamint egy könyv használatát az ostorcsapásról.
Egyéb: Manuális terápia heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
A manuális terápia a nyaki és a felső mellkasi gerinc kis sebességű mobilizálásából áll a kezelő gyógytornász megállapításai alapján.
Kísérleti: Időtartam 6 hét, gyakoriság heti kétszer
Gyakorlat és oktatás hetente kétszer 6 héten keresztül Manuális terápia hetente kétszer 6 héten keresztül
Viselkedési: Edzés és oktatás hetente kétszer 6 héten keresztül
A gyakorlatok speciális mozgási tartományt, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokat tartalmaznak a nyak és a vállöv számára. Az oktatás magában foglalja a prognózissal kapcsolatos információkat, tanácsokat az aktív maradáshoz, valamint egy könyv használatát az ostorcsapásról.
Egyéb: Manuális terápia hetente kétszer 6 hétig
A manuális terápia a nyaki és a felső mellkasi gerinc kis sebességű mobilizálásából áll a kezelő gyógytornász megállapításai alapján.
Kísérleti: Időtartam 6 hét, gyakoriság heti egyszer
Gyakorlás és oktatás hetente egyszer 6 héten keresztül Manuális terápia hetente egyszer az első 6 hétben
Viselkedési: Edzés és oktatás hetente egyszer 6 héten keresztül
A gyakorlatok speciális mozgási tartományt, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokat tartalmaznak a nyak és a vállöv számára. Az oktatás magában foglalja a prognózisra vonatkozó információkat, az aktív maradáshoz szükséges tanácsokat és egy könyv használatát
Egyéb: Manuális terápia hetente egyszer 6 héten keresztül
A manuális terápia a nyaki és a felső mellkasi gerinc kis sebességű mobilizálásából áll a kezelő gyógytornász megállapításai alapján.
Kísérleti: Időtartam 3 hét, gyakoriság heti 3 alkalom
Edzés és oktatás heti 3 alkalommal 6 héten keresztül Manuális terápia heti 3 alkalommal az első 3 hétben
Viselkedési: Edzés és oktatás heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
A gyakorlatok speciális mozgási tartományt, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokat tartalmaznak a nyak és a vállöv számára. Az oktatás magában foglalja a prognózissal kapcsolatos információkat, tanácsokat az aktív maradáshoz, valamint egy könyv használatát az ostorcsapásról.
Egyéb: Manuális terápia heti 3 alkalommal 3 hétig
A manuális terápia a nyaki és a felső mellkasi gerinc kis sebességű mobilizálásából áll a kezelő gyógytornász megállapításai alapján.
Kísérleti: Időtartam 3 hét, gyakoriság heti kétszer
Gyakorlás és oktatás hetente kétszer 6 héten keresztül Manuális terápia hetente kétszer az első 3 hétben
Viselkedési: Edzés és oktatás hetente kétszer 6 héten keresztül
A gyakorlatok speciális mozgási tartományt, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokat tartalmaznak a nyak és a vállöv számára. Az oktatás magában foglalja a prognózissal kapcsolatos információkat, tanácsokat az aktív maradáshoz, valamint egy könyv használatát az ostorcsapásról.
Egyéb: Manuális terápia hetente kétszer 3 hétig
A manuális terápia a nyaki és a felső mellkasi gerinc kis sebességű mobilizálásából áll a kezelő gyógytornász megállapításai alapján.
Kísérleti: Időtartam 3 hét, gyakoriság heti egyszer
Gyakorlás és oktatás hetente egyszer 6 héten keresztül Manuális terápia hetente egyszer az első 3 hétben
Viselkedési: Edzés és oktatás hetente egyszer 6 héten keresztül
A gyakorlatok speciális mozgási tartományt, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokat tartalmaznak a nyak és a vállöv számára. Az oktatás magában foglalja a prognózisra vonatkozó információkat, az aktív maradáshoz szükséges tanácsokat és egy könyv használatát
Egyéb: Manuális terápia hetente egyszer 3 hétig
A manuális terápia a nyaki és a felső mellkasi gerinc kis sebességű mobilizálásából áll a kezelő gyógytornász megállapításai alapján.
Kísérleti: Időtartam 0 hét, gyakoriság 3 alkalom/hét
Testedzés és oktatás heti 3 alkalommal 6 héten keresztül Manuálterápia nélkül
Viselkedési: Edzés és oktatás heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
A gyakorlatok speciális mozgási tartományt, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokat tartalmaznak a nyak és a vállöv számára. Az oktatás magában foglalja a prognózissal kapcsolatos információkat, tanácsokat az aktív maradáshoz, valamint egy könyv használatát az ostorcsapásról.
Kísérleti: Időtartam 0 hét, gyakoriság heti kétszer
Edzés és oktatás hetente kétszer 6 héten keresztül. Nincs manuális terápia
Viselkedési: Edzés és oktatás hetente kétszer 6 héten keresztül
A gyakorlatok speciális mozgási tartományt, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokat tartalmaznak a nyak és a vállöv számára. Az oktatás magában foglalja a prognózissal kapcsolatos információkat, tanácsokat az aktív maradáshoz, valamint egy könyv használatát az ostorcsapásról.
Kísérleti: Időtartam 0 hét, gyakoriság heti egyszer
Gyakorlás és oktatás hetente egyszer 6 héten keresztül Nincs manuálterápia
Viselkedési: Edzés és oktatás hetente egyszer 6 héten keresztül
A gyakorlatok speciális mozgási tartományt, erősítő és motoros kontroll gyakorlatokat tartalmaznak a nyak és a vállöv számára. Az oktatás magában foglalja a prognózisra vonatkozó információkat, az aktív maradáshoz szükséges tanácsokat és egy könyv használatát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: 1 év
Kísérleti tanulmányként az érdeklődés fő eredménye a megvalósíthatóság. Ez magában foglalja az értékelők és egészségügyi szolgáltatók képzésének képességét, az összes értékelés elvégzéséhez szükséges időt, 12 beteg felvételének képességét egy éven belül, valamint az összegyűjtött adatok teljességét.
1 év
Fájdalom
Időkeret: 12 hét (a kezelés vége) és 6 és 12 hónapos követés
A 4 tételes fájdalom kérdőív mérése (P4). Ez lesz a teljes tárgyalás elsődleges eredménye.
12 hét (a kezelés vége) és 6 és 12 hónapos követés
Funkció
Időkeret: 12 hét (a kezelés vége) és 6 és 12 hónapos követés
A nyaki rokkantsági index (NDI) alapján mérve. Ez lesz a teljes körű vizsgálat elsődleges eredménymérője.
12 hét (a kezelés vége) és 6 és 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hűség
Időkeret: 1 év
Kísérleti vizsgálatként a másodlagos érdeklődésre számot tartó eredmény a kezelési hűség. Ezt azon fogjuk mérni, hogy az egészségügyi szolgáltatók képesek-e a kezelést a protokollban leírt dózisban biztosítani.
1 év
Pszichológiai intézkedések
Időkeret: 12 hét (a kezelés vége)
Katasztrofális gondolkodás a fájdalom katasztrofális skálájával (PCS) mérve Szorongás és depresszió a kórházi szorongás és depresszió skálával (HADS) mérve Pszichológiai szorongás a Trauma Anxiety and Distress Scale (TADS) segítségével
12 hét (a kezelés vége)
Pszichofizikai intézkedések
Időkeret: 12 hét (a kezelés vége)
Vibrációs fájdalomküszöb (VPT), ​​aktuális érzékelési küszöb (CPT), nyomásos fájdalomküszöb (PPT), válasz a hideg provokációra (RCP)
12 hét (a kezelés vége)
Motoros koordináció
Időkeret: 12 hét (a kezelés vége)
Nyakjárási index (NWI)
12 hét (a kezelés vége)
Egészségi állapot
Időkeret: 12 hét (a vizsgálat vége) és 6 és 12 hónapos követés
SF-36-tal mérve
12 hét (a vizsgálat vége) és 6 és 12 hónapos követés
Globális észlelt hatás
Időkeret: 12 hét (a kezelés vége) és 6 és 12 hónapos követés
A globális észlelt hatást egy 7 pontos skálán mérik (-3-tól +3-ig)
12 hét (a kezelés vége) és 6 és 12 hónapos követés
Felső végtag funkció
Időkeret: 12 hét (a kezelés vége) és 6 és 12 hónapos követés
A kar, váll, kéz fogyatékosság (qDASH) rövidített változatával mérve.
12 hét (a kezelés vége) és 6 és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jordan Miller, Graduate Student

Együttműködők

Physiotherapy Foundation of Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joy C MacDermid, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: Jordan D Miller, MSc, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-569

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ostorcsapásos sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel