Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktioner fra mennesker med nakkesmerter, der bliver behandlet med varierende doser af manuel terapi: en pilotundersøgelse

12. september 2016 opdateret af: Jordan Miller, Graduate Student

Kliniske og biologiske reaktioner fra mennesker med nakkesmerter, der behandles med varierende doser af manuel terapi: en pilotundersøgelse

Formålet med dette pilotprojekt er at bestemme gennemførligheden af ​​et studiedesign for at undersøge, hvor mange sessioner med manuel terapi og træning, der giver de bedste resultater for mennesker med piskesmældsskader. Denne undersøgelse vil også hjælpe os med at bestemme den bedste måde at måle effekten af ​​behandlingen på. Til sidst vil efterforskerne undersøge, hvor tæt fysioterapeuterne følger den behandlingsinstruktion, der gives i studieprotokollen og træningen. For at nå disse mål vil 12 personer modtage manuel terapi og motion i en af ​​tolv forskellige doser. efterforskerne vil få hver af disse mennesker til at udfylde spørgeskemaer, måle sanseændringer og måle ændringer i den måde, folk bevæger deres nakke på, mens de går. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at afgøre, om undersøgelsesprotokollen kan udføres som planlagt. Dette omfatter: træning af alle personer, der er involveret i udførelse af vurderinger og behandlinger, deltagernes vilje og evne til at deltage i alle de involverede behandlinger og foranstaltninger. Dette vil give os vigtige oplysninger til at hjælpe os med at planlægge en større undersøgelse med 226 personer med piskesmældsskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster Univervisty
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4P9
        • Lifemark Health, Hamilton
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne ≥ 21 år
  • hovedklagen må være nakkesmerter, men vi forventer, at nogle patienter også vil rapportere symptomer, der stråler ud til skulder- og armregionerne eller har en tilhørende hovedpine.
  • smerteintensiteten skal være ≥ 12/40 på 4-punkts smerteskalaen (P4).

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-mekaniske kilder til nakkesmerter eller altoverskyggende komorbiditet anført nedenfor:
  • rheumatoid arthritis
  • neurologiske sygdomme
  • brud
  • dislokation
  • rheumatoid arthritis
  • øvre motorneuron dysfunktion eller malignitet
  • gravid kvinde
  • lukket hovedskade
  • på steroidbaseret medicin inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varighed 6 uger, hyppighed 3/uge
Motion og uddannelse 3 gange om ugen i 6 uger Manuel terapi 3 gange om ugen i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Motion og træning 3 gange/uge i 6 uger
Øvelserne vil omfatte specifikke bevægelses-, styrke- og motoriske øvelser for nakke- og skulderbælte. Uddannelse vil omfatte prognoseinformation, råd til at forblive aktiv og brug af en bog om piskesmæld.
Andet: Manuel terapi 3 gange om ugen i 6 uger
Manuel terapi vil bestå af lavhastighedsmobiliseringer af cervikal og øvre thoraxrygsøjle baseret på den behandlende fysioterapeuts fund.
Eksperimentel: Varighed 6 uger, Hyppighed 2 gange/uge
Motion og træning 2 gange/uge i 6 uger Manuel terapi 2 gange/uge i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Motion og træning 2 gange/uge i 6 uger
Øvelserne vil omfatte specifikke bevægelses-, styrke- og motoriske øvelser for nakke- og skulderbælte. Uddannelse vil omfatte prognoseinformation, råd til at forblive aktiv og brug af en bog om piskesmæld.
Andet: Manuel terapi to gange om ugen i 6 uger
Manuel terapi vil bestå af lavhastighedsmobiliseringer af cervikal og øvre thoraxrygsøjle baseret på den behandlende fysioterapeuts fund.
Eksperimentel: Varighed 6 uger, Hyppighed 1 gang/uge
Motion og træning en gang om ugen i 6 uger Manuel terapi en gang om ugen i de første 6 uger
Adfærdsmæssigt: Motion og undervisning 1 gang/uge i 6 uger
Øvelserne vil omfatte specifikke bevægelses-, styrke- og motoriske øvelser for nakke- og skulderbælte. Uddannelse vil omfatte prognoseoplysninger, råd til at forblive aktiv og brug af en bog
Andet: Manuel terapi 1 gang/uge i 6 uger
Manuel terapi vil bestå af lavhastighedsmobiliseringer af cervikal og øvre thoraxrygsøjle baseret på den behandlende fysioterapeuts fund.
Eksperimentel: Varighed 3 uger, Hyppighed 3 gange/uge
Motion og uddannelse 3 gange om ugen i 6 uger Manuel terapi 3 gange om ugen i de første 3 uger
Adfærdsmæssigt: Motion og træning 3 gange/uge i 6 uger
Øvelserne vil omfatte specifikke bevægelses-, styrke- og motoriske øvelser for nakke- og skulderbælte. Uddannelse vil omfatte prognoseinformation, råd til at forblive aktiv og brug af en bog om piskesmæld.
Andet: Manuel terapi 3 gange om ugen i 3 uger
Manuel terapi vil bestå af lavhastighedsmobiliseringer af cervikal og øvre thoraxrygsøjle baseret på den behandlende fysioterapeuts fund.
Eksperimentel: Varighed 3 uger, Hyppighed 2 gange/uge
Motion og uddannelse 2 gange om ugen i 6 uger Manuel terapi 2 gange om ugen i de første 3 uger
Adfærdsmæssigt: Motion og træning 2 gange/uge i 6 uger
Øvelserne vil omfatte specifikke bevægelses-, styrke- og motoriske øvelser for nakke- og skulderbælte. Uddannelse vil omfatte prognoseinformation, råd til at forblive aktiv og brug af en bog om piskesmæld.
Andet: Manuel terapi 2 gange om ugen i 3 uger
Manuel terapi vil bestå af lavhastighedsmobiliseringer af cervikal og øvre thoraxrygsøjle baseret på den behandlende fysioterapeuts fund.
Eksperimentel: Varighed 3 uger, hyppighed 1 gang/uge
Motion og træning 1 gang/uge i 6 uger Manuel terapi 1 gang/uge i de første 3 uger
Adfærdsmæssigt: Motion og undervisning 1 gang/uge i 6 uger
Øvelserne vil omfatte specifikke bevægelses-, styrke- og motoriske øvelser for nakke- og skulderbælte. Uddannelse vil omfatte prognoseoplysninger, råd til at forblive aktiv og brug af en bog
Andet: Manuel terapi 1 gang/uge i 3 uger
Manuel terapi vil bestå af lavhastighedsmobiliseringer af cervikal og øvre thoraxrygsøjle baseret på den behandlende fysioterapeuts fund.
Eksperimentel: Varighed 0 uger, Hyppighed 3 gange/uge
Motion og undervisning 3 gange/uge i 6 uger Ingen manuel terapi
Adfærdsmæssigt: Motion og træning 3 gange/uge i 6 uger
Øvelserne vil omfatte specifikke bevægelses-, styrke- og motoriske øvelser for nakke- og skulderbælte. Uddannelse vil omfatte prognoseinformation, råd til at forblive aktiv og brug af en bog om piskesmæld.
Eksperimentel: Varighed 0 uger, Hyppighed 2 gange/uge
Motion og træning 2 gange/uge i 6 uger. Ingen manuel terapi
Adfærdsmæssigt: Motion og træning 2 gange/uge i 6 uger
Øvelserne vil omfatte specifikke bevægelses-, styrke- og motoriske øvelser for nakke- og skulderbælte. Uddannelse vil omfatte prognoseinformation, råd til at forblive aktiv og brug af en bog om piskesmæld.
Eksperimentel: Varighed 0 uger, Hyppighed 1 gang/uge
Motion og undervisning 1 gang/uge i 6 uger Ingen manuel terapi
Adfærdsmæssigt: Motion og undervisning 1 gang/uge i 6 uger
Øvelserne vil omfatte specifikke bevægelses-, styrke- og motoriske øvelser for nakke- og skulderbælte. Uddannelse vil omfatte prognoseoplysninger, råd til at forblive aktiv og brug af en bog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 1 år
Som en pilotundersøgelse er hovedresultatet af interesse gennemførlighed. Dette inkluderer: evnen til at uddanne bedømmere og sundhedsudbydere, tid det tager at gennemføre alle vurderinger, evnen til at rekruttere 12 patienter inden for 1 år og fuldstændigheden af ​​de indsamlede data.
1 år
Smerte
Tidsramme: 12 uger (afslutning af behandlingen) og 6- og 12-måneders opfølgninger
Målt ved smerteskemaet med 4 punkter (P4). Dette vil være et primært resultat af hele retssagen.
12 uger (afslutning af behandlingen) og 6- og 12-måneders opfølgninger
Fungere
Tidsramme: 12 uger (afslutning af behandlingen) og 6- og 12-måneders opfølgning
Målt ved Neck Disability Index (NDI). Dette vil være et primært resultatmål for den fulddrevne undersøgelse.
12 uger (afslutning af behandlingen) og 6- og 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab
Tidsramme: 1 år
Som et pilotstudie er det sekundære resultat af interesse behandlingstrohed. Vi vil måle dette ved hjælp af sundhedsudbyderes evne til at give behandling i den dosis, der er beskrevet i protokollen.
1 år
Psykologiske foranstaltninger
Tidsramme: 12 uger (slut på behandlingen)
Katastrofal tænkning målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS) Angst og depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Psykologisk nød målt ved Trauma Anxiety and Distress Scale (TADS)
12 uger (slut på behandlingen)
Psykofysiske foranstaltninger
Tidsramme: 12 uger (slut på behandlingen)
Vibrationssmertetærskel (VPT), ​​Current Perception Threshold (CPT), Pressure Pain Threshold (PPT), Respons på kold provokation (RCP)
12 uger (slut på behandlingen)
Motorisk koordination
Tidsramme: 12 uger (slut på behandlingen)
Neck Walk Index (NWI)
12 uger (slut på behandlingen)
Helbredsstatus
Tidsramme: 12 uger (studieslut) og 6- og 12-måneders opfølgninger
Målt ved SF-36
12 uger (studieslut) og 6- og 12-måneders opfølgninger
Global opfattet effekt
Tidsramme: 12 uger (afslutning af behandlingen) og 6- og 12-måneders opfølgninger
Global opfattet effekt vil blive målt på en 7-punkts skala (-3 til +3)
12 uger (afslutning af behandlingen) og 6- og 12-måneders opfølgninger
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: 12 uger (afslutning af behandlingen) og 6- og 12-måneders opfølgninger
Målt ved den forkortede version af Handicap af arm, skulder, hånd (qDASH).
12 uger (afslutning af behandlingen) og 6- og 12-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan Miller, Graduate Student

Samarbejdspartnere

Physiotherapy Foundation of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joy C MacDermid, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Jordan D Miller, MSc, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-569

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piskesmældsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner