고혈압 환자의 갈렉틴-3 차단
2021년 2월 17일 업데이트: Jennifer En-Sian Ho M.D., Massachusetts General Hospital
고혈압에서 변형된 감귤류 펙틴에 의한 Galectin-3 억제
이 연구는 Modified Citrus Pectin(MCP)이 고혈압 환자에게 도움이 되는지 조사할 것입니다. MCP는 식물에서 추출한 건강 보조 식품이므로 미국 식품의약국(FDA)의 승인 대상이 아닙니다. 그러나 MCP는 FDA에 의해 '일반적으로 안전한 것으로 간주'되는 것으로 간주되었습니다.
이 연구는 변형 감귤류 펙틴(MCP)이 고혈압 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 MCP가 고혈압 환자의 심장병 위험에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Gal-3는 임상적 심부전이 발생하기 전에 심장 섬유증의 잠재적 중재자로 보입니다.
이 연구에서 우리는 임상 고혈압 및 높은 Gal-3 농도를 기반으로 심부전 발병 위험이 있는 개인을 식별하고자 합니다.
참가자는 Gal-3 억제제(MCP) 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
1차 결과는 콜라겐 대사에 대한 효과이고, 2차 결과는 심장 구조 및 기능의 심초음파 측정 및 혈관 기능의 비침습적 측정을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-70세
- 의사는 3개월 동안 안정적인 치료를 받으며 고혈압 진단을 받았습니다.
- 상승된 갈렉틴-3 수치(Framingham 심장 연구 측정에 기반한 성별 중앙값 이상)
- 프로토콜을 이해하고 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 수축기 혈압 > 170mmHg, 확장기 혈압 > 100mmHg로 정의됨
- 이차성 고혈압의 증거
- 심부전, 관상 동맥 질환, 뇌졸중, 심방 세동의 병력
- 심초음파에서 좌심실 박출률 < 45%
- 알도스테론 길항제의 사용
- 간경변의 병력
- 폐 섬유증의 역사
- 예상 사구체 여과율 < 45 ml/min/1.73m2로 정의되는 신장 기능 장애
- 남성의 경우 헤마토크리트 < 37%, 여성의 경우 < 34%로 정의되는 빈혈
- 킬레이트제의 사용
- 활성 암 또는 악성 종양의 병력
- 알려진 임신, 연구 과정 동안 임신을 피하고 싶지 않은 사람 또는 현재 모유 수유 중인 여성
- 검사실에서 칼륨 >5.2로 정의되는 고칼륨혈증
- 연구 프로토콜을 완료하거나 준수하지 못할 것으로 예상됨
- 혈관부종의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 변형 감귤류 펙틴(MCP)
건강 보조 식품: 변형된 시트러스 펙틴(MCP, PectaSol-C), 하루 세 번 입으로 5g
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하루에 세 번 입으로 5g
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 5g을 하루에 세 번 경구 투여
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하루에 세 번 입으로 5g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라겐 대사 마커의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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1차 목표는 치료 6개월 동안 MCP 대 위약 그룹에서 콜라겐 대사(PICP, PIIICP, ICTP, TIMP-1) 마커의 변화입니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈렉틴-3 수준의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선에서 6개월까지 갈렉틴-3 수준의 변화를 MCP와 위약 그룹 간에 비교합니다.
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기준선 및 6개월
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심장 구조 및 기능의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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심장 구조 및 기능의 변화는 2-D 심초음파 및 조직 도플러 영상을 사용하여 검사됩니다.
여기에는 좌심실 질량, 크기, 좌심방 크기 및 좌심실 확장기 기능의 변화가 포함됩니다.
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기준선 및 6개월
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동맥 경화의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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우리는 MCP 및 위약 그룹에서 기준선에서 6개월까지 동맥 경직도(증강 지수, 경동맥-대퇴 맥파 속도 포함)의 변화를 조사할 것입니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer E Ho, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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