RIFL(강성 후두경) 대 광섬유 기관지경
2016년 11월 5일 업데이트: Bret Alvis, Vanderbilt University
RIFL(Rigid and Flexing Laryngoscope) 대 Fiberoptic Bronchoscope: 어려운 기도에서 삽관 중 사용 용이성 비교
우리는 RIFL 대 광섬유 기관지경을 사용하여 성공률과 삽관까지의 시간을 비교하는 무작위 시험을 수행할 것입니다.
구체적으로, 우리는 구인두 등급 3-4, BMI 35 이상으로 정의된 잠재적으로 기도가 어려운 환자 또는 직접 후두경 검사를 사용하여 어려운 삽관 이력이 있는 환자에서 두 장치 간의 삽관을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관을 통한 전신 마취가 필요한 환자는 수술 전 병력 및 신체 검사에 기록된 검사를 기반으로 수술 전날 밤에 식별됩니다. 체질량 지수가 35 이상의 계산된 점수를 달성하거나 구인두 클래스 4 기도가 있는 경우 참여할 자격이 있습니다.
사전 서면 동의를 얻은 후 삽관 방법은 광섬유 기관지경 또는 RIFL을 사용한 삽관의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 삽관 시도는 SpO2 <90, HR<50, 외상이 있거나 시간 > 100초인 경우 종료됩니다. 종료된 경우 환자는 마스크 환기를 하고 담당 마취의는 기도 관리에 사용할 후속 기술을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
알려진 또는 의심되는 어려운 기도가 있는 환자는 다음과 같이 정의됩니다.
- 구인두 점수가 3 또는 4인 환자
- 체질량 지수가 35 이상인 환자
제외 기준:
- 각성 광섬유 삽관 또는 신속한 연속 삽관이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RIFL(강성 후두경)
RIFL 그룹의 환자는 Rigid and Flexing Laryngoscope를 사용하여 기관지경 검사를 받게 됩니다.
기관지경으로 기관분기부가 가시화되면 기관내관이 전진되고 기관지경이 제거됩니다.
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RIFL 그룹의 환자는 Rigid and Flexing Laryngoscope를 사용하여 기관지경 검사를 받게 됩니다.
기관지경으로 기관분기부가 가시화되면 기관내관이 전진되고 기관지경이 제거됩니다.
다른 이름들:
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다른: 광섬유 기관지경
대조군의 환자는 굴곡성 광섬유 기관지경을 사용하여 기관지경 검사를 받게 됩니다.
기관지경으로 기관분기부가 가시화되면 기관내관이 전진되고 기관지경이 제거됩니다.
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대조군의 환자는 굴곡성 광섬유 기관지경을 사용하여 기관지경 검사를 받게 됩니다.
기관지경으로 기관분기부가 가시화되면 기관내관이 전진되고 기관지경이 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 기관내관 삽입까지의 시간
기간: 일반적으로 <100초
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구강 내 삽관 범위의 첫 번째 배치부터 End Tidal Co2(etCO2)의 존재에 의해 적절한 기관내관 배치가 확인될 때까지의 시간(초).
성공적인 삽관까지의 시간은 RIFL 또는 FOB의 끝이 앞니를 통과한 시점부터 성공적인 삽관 후 동일한 지점을 지나 철수할 때까지의 기간으로 정의되었습니다.
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일반적으로 <100초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관에 성공한 참가자 수
기간: 100초 미만
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성공적인 삽관은 etCO2의 존재에 의해 튜브 배치를 확인하는 것으로 정의됩니다.
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100초 미만
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기도 관리 중 시도 횟수
기간: 100초 미만
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100초 미만
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Glottic View의 등급
기간: 100초 미만
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McCormack과 Lehane에 따르면
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100초 미만
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담당 마취의가 제공하는 보조 조치(있는 경우)
기간: 100초 미만
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턱 거상술, 혀 돌출술, 후두 압박술 등 주치의 마취과 의사의 보조 조치가 필요한 환자 수
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100초 미만
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삽관 중 최저 맥박 산소계측 포화도 값 읽기
기간: 100초 미만
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삽관 중 모든 참가자로부터 수집된 최저 맥박 산소 포화도 값 판독값
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100초 미만
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사용된 대체 장치
기간: 100초 미만
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100초 미만
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구인두 손상
기간: 24 시간
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입술, 치아, 연조직 등에 외상이 있는 환자 수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bret Alvis, M.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 121408
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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삽관; 어려운에 대한 임상 시험
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