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골반 장기 탈출증이 있는 노인 여성의 수술 후 이환율 예측 인자

2014년 12월 8일 업데이트: University of Pennsylvania

연구자들은 골반 장기 탈출증 수술을 받는 노인 여성의 기능적 상태 점수가 수술 후 6주에 낮아질 것이지만 수술 후 12주에 기준선으로 돌아올 것이라고 가정합니다.

수사관들은 수술 전 더 큰 합병증, 허약함 및 더 나쁜 기능적 상태가 더 느린 기능 회복, 병원 또는 요양 기관에서의 장기 체류 기간 및 골반 장기 탈출증 수술 후 더 큰 수술 후 합병증과 관련이 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

점점 더 많은 노인 여성이 골반 장기 탈출증(Pelvic Organ Prolapse, POP)으로 수술적 치료를 받고 있습니다. 미국 인구 조사 데이터1 및 60세 이상 여성의 추정된 골반 장기 탈출증 유병률에 따르면 현재 약 160만 명의 60세 이상 여성이 골반 장기 탈출증(POP)에 영향을 받고 있습니다. 이 숫자는 2050년까지 340만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이전 연구에 따르면 노인 환자는 독특한 생리적 취약성을 가지고 있으며 수술을 받는 노인 여성은 젊은 여성보다 수술 후 결과가 더 나쁠 위험이 있습니다. 그러나 비뇨부인과 문헌의 데이터는 상충됩니다. 일부 연구에서는 여성이 나이가 들면서 합병증의 위험이 증가하는 것으로 나타났지만 다른 연구에서는 위험이 크게 증가하지 않는 것으로 나타났습니다. 다른 증거에 따르면 노인 여성은 수술 후 6주가 지난 후에도 삶의 질이 기준치보다 낮습니다. 수술 후 6주에 기준선 기능 상태로 돌아가는 것은 이 여성들이 일상적인 치료에 비해 강화된 수술 전 노인 평가에 무작위 배정되었을 때 개선되지 않았습니다. 이러한 연구는 매우 나이가 많은 여성과 폐색 수술을 받는 여성의 수가 적다는 점에서 제한적이었습니다. 일반적으로 동반 질환이 더 많고 기능 상태가 낮은 여성에게 권장됩니다.

수술 후 결과는 전통적으로 감염, 장기 손상, 심장 및 폐 합병증과 같은 의학적으로 문서화된 합병증 측면에서 측정되었습니다. 그러나 다른 외과 전문 분야의 연구에 따르면 수술을 받는 고령 피험자는 기능 상태가 심각하게 악화되어 장애, 장기 치료의 필요성 및 집에서의 의존성을 초래할 수 있습니다. 기능적 상태, 병적 이환율 및 허약함의 객관적인 지표는 노인의 수술 후 합병증의 잠재적인 유용한 예측 인자입니다. 그러나 POP 수술을 받는 노인 여성의 기능적 상태와 수술 후 회복에 영향을 미치는 요인에 대한 자료는 부족하다. 우리 연구의 목표는 골반 장기 탈출증에 대한 외과적 치료를 받는 노인 여성의 수술 후 이환율을 설명하기 위해 기능적 상태, 동반 이환율 및 허약함의 수술 전 마커의 유용성을 탐구하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

132

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

펜실베이니아 대학교 보건 시스템(University of Pennsylvania Health System)의 3개 사이트에서 여성을 모집합니다. PAH) 및 3) 펜실베니아 병원(PAH)의 비뇨기과(외과)과. 60세 이상의 여성 약 60명이 매년 HUP에서 POP로 수술을 받고 PAH에서 비뇨부인과 및 비뇨기과에서 각각 45명이 수술을 받습니다. 이것은 제안된 1.25년의 모집 기간 동안 150명 이상의 여성의 적격 인구를 산출합니다. 이번 연구는 수술 후 회복에 대한 연구로 침습적 검사가 예정되어 있지 않아 관심이 높을 것으로 예상된다.

설명

포함 기준:

  • 재건 또는 폐색 수술을 받는 60세 이상의 여성(POP 2 2단계 이상) 영어 가능자

제외 기준:

  • 60세 미만의 여성은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 장기 탈출증이 있는 노인 여성의 수술 후 이환율 예측 인자
기간: 일년
주요 결과는 기능적 건강뿐만 아니라 일상 생활의 기본 및 도구적 활동에 의해 결정된 대로 수술 후 12주에 기능 상태 점수의 변화입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 장기 탈출증이 있는 노인 여성의 수술 후 이환율 예측 인자
기간: 일년
2차 결과는 수술 후 6주에 기능 상태 점수의 변화입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joy A. Greer, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 814338

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골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험

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