- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01967446
Предикторы послеоперационной заболеваемости у пожилых женщин с пролапсом тазовых органов
Исследователи предполагают, что показатели функционального состояния у пожилых женщин, перенесших операцию по поводу пролапса тазовых органов, будут ниже через 6 недель после операции, но вернутся к исходному уровню через 12 недель после операции.
Исследователи предполагают, что более выраженная сопутствующая патология, слабость и худшее функциональное состояние до операции связаны с более медленным функциональным восстановлением, длительным пребыванием в больнице или учреждении сестринского ухода и более частыми послеоперационными осложнениями после операции по поводу пролапса тазовых органов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все больше женщин пожилого возраста подвергаются хирургическому лечению пролапса тазовых органов (ПТО). Основываясь на данных переписи населения США1 и оценочной распространенности пролапса тазовых органов среди женщин 60 лет и старше, примерно 1,6 миллиона женщин старше 60 лет в настоящее время страдают от пролапса тазовых органов (ПТО). Ожидается, что к 2050 году это число увеличится до 3,4 миллиона. Предыдущие исследования показывают, что гериатрические пациенты обладают уникальной физиологической уязвимостью, а пожилые женщины, перенесшие операцию, подвержены риску худших послеоперационных результатов, чем молодые женщины. Однако данные урогинекологической литературы противоречивы. Некоторые исследования показывают повышенный риск осложнений с возрастом у женщин, в то время как другие исследования не показывают значительного увеличения риска. Другие данные свидетельствуют о том, что качество жизни пожилых женщин по-прежнему ниже их исходного уровня через 6 недель после операции. Возвращение к исходному функциональному состоянию через 6 недель после операции не улучшилось, когда этих женщин рандомизировали для расширенной предоперационной гериатрической оценки по сравнению с обычным уходом. Эти исследования были ограничены небольшим числом очень пожилых женщин и женщин, перенесших облитерирующую операцию, обычно рекомендуемую женщинам с более тяжелыми сопутствующими заболеваниями и более низким функциональным статусом.
Послеоперационные результаты традиционно измерялись с точки зрения документированных с медицинской точки зрения осложнений, таких как инфекция, повреждение органов, сердечные и легочные осложнения. Однако исследования других хирургических специальностей показывают, что пожилые пациенты, перенесшие операцию, могут страдать от значительного ухудшения функционального состояния, что приводит к инвалидности, необходимости в длительном уходе и зависимости дома. Объективные маркеры функционального состояния, сопутствующей патологии и слабости являются потенциальными полезными предикторами послеоперационных осложнений после операции у пожилых людей. Однако данных о функциональном состоянии женщин пожилого возраста, перенесших операцию на ПОП, а также о факторах, влияющих на восстановление после операции, недостаточно. Цель нашего исследования — изучить полезность предоперационных маркеров функционального состояния, сопутствующих заболеваний и дряхлости для объяснения послеоперационных осложнений у пожилых женщин, перенесших хирургическое лечение пролапса тазовых органов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 60 лет, перенесшие реконструктивную или облитерирующую операцию (для стадии 2 или выше POP 2) говорят по-английски
Критерий исключения:
- Женщины в возрасте до 60 лет будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предикторы послеоперационной заболеваемости у пожилых женщин с пролапсом тазовых органов
Временное ограничение: 1 год
|
Первичным результатом будет изменение показателей функционального состояния через 12 недель после операции, определяемое базовой и инструментальной активностью повседневной жизни, а также функциональным здоровьем.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предикторы послеоперационной заболеваемости у пожилых женщин с пролапсом тазовых органов
Временное ограничение: 1 год
|
Вторичными результатами будут изменения показателей функционального состояния через 6 недель после операции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joy A. Greer, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 814338
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .