랄록시펜과 바제독시펜의 비교
폐경 후 여성에서 Raloxifene과 Bazedoxifene의 임상적 효능 및 안전성 비교.
연구 개요
상태
상세 설명
선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)는 폐경 후 골다공증에 중요한 옵션입니다. 골절 위험이 높은 여성의 폐경기 골다공증 치료를 위해 일본에서 승인된 SERM은 두 가지입니다. 하나는 랄록시펜(RLX)이고 다른 하나는 바제독시펜(BZA)입니다. 임상 효능 및 안전성 데이터에 관한 보고는 거의 없습니다. 본 연구에서는 RLX와 BZA의 임상적 유효성과 안전성을 비교하고자 한다.
이 연구의 주요 목적은 RLX와 BZA가 골밀도, 골교체 표지자 및 골질 표지자에 미치는 영향을 밝히는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mie
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Yokkaichi, Mie, 일본, 510-8008
- 모병
- Tomidahama Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
제외 기준:
- SERM을 사용할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 후 골다공증에서 raloxifene과 bazedoxifene이 골밀도, 골교체 표지자 및 골질 표지자에 미치는 영향.
기간: 최대 72개월
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연구진은 5년간 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 치료를 받는 환자 300명을 분석할 계획이다. 랄록시펜(RLX)과 바제독시펜(BZA)의 두 가지 SERM의 효능을 조사합니다. 골밀도(BMD) 및 d 실험실 분석(골 표지자, 일상적인 화학 검사, 소변 및 펜토시딘의 골질 표지자) 기준선 및 매 4~6개월마다. 우리는 또한 부작용을 조사합니다. Spearman 상관계수, paired t-test, Mann-Whitney U test, chi-square test, Fisher's exact test를 이용하여 RLX와 BZA의 효능과 안전성을 비교하는 통계분석을 수행하였다. |
최대 72개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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