ラロキシフェンとバゼドキシフェンの比較
閉経後の女性におけるラロキシフェンとバゼドキシフェンの臨床有効性と安全性の比較。
調査の概要
状態
詳細な説明
選択的エストロゲン受容体モジュレーター (SERM) は、閉経後骨粗鬆症に対する重要な選択肢です。 日本では、骨折リスクが高い女性の閉経後骨粗鬆症の治療薬として2つのSERMが承認されています。 1 つはラロキシフェン (RLX) で、もう 1 つはバゼドキシフェン (BZA) です。 臨床効果と安全性データに関する報告はほとんどありません。 この研究では、RLX と BZA の臨床有効性と安全性を比較する予定です。
この研究の主な目的は、骨密度、骨代謝マーカー、骨質マーカーに対する RLX と BZA の効果を明らかにすることです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Mie
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Yokkaichi、Mie、日本、510-8008
- 募集
- Tomidahama Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 閉経後の女性
除外基準:
- SERMを使用できない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉経後骨粗鬆症における骨密度、骨代謝回転マーカーおよび骨質マーカーに対するラロキシフェンとバゼドキシフェンの効果。
時間枠：最長72ヶ月
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研究者らは、選択的エストロゲン受容体調節因子（SERM）治療を5年間受けた患者300人を分析する予定だ。 私たちは、ラロキシフェン (RLX) とバゼドキシフェン (BZA) という 2 つの SERM の有効性を調査します。 ベースライン時および4～6か月ごとの骨塩密度（BMD）および臨床検査分析（骨マーカー、ルーチン化学物質、尿、およびペントシジンの骨質マーカー）。 副作用についても調査しています。 RLX と BZA の有効性と安全性を比較するために、スピアマン相関係数、対応のある t 検定、マン-ホイットニー U 検定、カイ二乗検定、およびフィッシャーの直接確率検定を使用して静的分析が実行されます。 |
最長72ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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