신장 이식에서 새로 발병한 당뇨병과 좌심실 비대
새로 발병한 당뇨병과 포도당 조절은 신장 이식 수혜자에서 좌심실 비대의 중요한 결정 요인입니다
연구 개요
상태
상세 설명
모든 환자의 데이터는 임상 차트에서 기록되었습니다. 외래 환자 클리닉 방문은 다음과 같이 구성되었습니다: 처음 2주 동안 주당 3회 방문; 60일까지 매주 2회 방문; 120일까지 주간 방문; 첫 해 동안 월간 방문; 두 번째 해에는 격월로 한 번 방문; 그 후 사망 또는 말기 신장 질환(즉, 투석 또는 재이식). 다음 매개변수가 수집되었습니다. 1) 연령, 2) 성별, 3) 이식 후 기간, 4) 이식 전 혈액투석 기간, 4) 급성 거부 반응, 5) 스타틴, ACE 억제제(ACE) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 사용, 6) 면역억제제(마이코페놀레이트) 치료 , cyclosporine, tacrolimus 및 sirolimus 사용), 7) 이식 전 지질 프로필(이식 전 마지막 달의 값), 8) 이식 후 지질 프로필(평균값), 9) FPG 및 HbA1c 수준(평균값), 10) 진료 혈액 압력 측정, 11) 헤모글로빈, 칼슘, 인, 알부민 및 부갑상선 호르몬 수치, 12) 크레아티닌 및 예상 GFR(MDRD 방정식) 및 13) 사이토메갈로바이러스(CMV) 감염 이력. 평균값은 첫 번째 이식 후 6개월 후 3개월 기준으로 환자 차트에서 수집된 각 매개변수의 산술 평균이며, 다른 매개변수(12-16)는 연구 포함 시 단일 값으로 수집되었습니다.
모든 환자는 면역 억제 요법 내에서 5mg 프레드니솔론 치료를 받았습니다. 유지 면역억제 치료에는 대부분의 환자에서 점진적으로 감소하는 프레드니손 및 사이클로스포린, 타크롤리무스 또는 시롤리무스와 관련된 미코페놀레이트 모페틸 또는 나트륨이 포함되었습니다. 3개월 시점의 목표 통과 수치는 사이클로스포린의 경우 150-250 ng/ml, 타크롤리무스 및 시롤리무스의 경우 8-12 ng/ml였습니다. NODAT 환자에 대한 항당뇨병 치료 방식(식단 및 생활습관 변화, 경구 항당뇨병제 또는 인슐린)도 기록되었습니다.
모든 환자의 체성분은 체성분분석기(Tanita BC-420MA)를 이용하여 분석하였다. 환자별로 체지방량, 제지방량, 근육량, 내장지방량, 체질량지수를 계산하였다.
모든 환자는 동일한 조작자에 의해 심초음파 검사(Siemens Acuson C256, Mountain view, California 2000 with 3V2c transducer probe)를 받았고 좌심실 질량은 Devereux 공식에 따라 계산되었고 LVMI(g/m2)를 제공하기 위해 신체 표면적에 지수화되었습니다. 좌심실 질량 지수 값이 130g/m2(n: 57) 이상인 경우를 높은 좌심실 질량으로 정의했습니다.
맥파 속도(PWv)는 혈관벽을 따라 움직이는 동맥 맥박의 속도로 정의됩니다. 대동맥을 따른 맥파 속도는 알고 있는 거리로 분리된 한 쌍의 동맥(대퇴 및 우측 총경동맥)을 통해 경피적으로 고정된 두 개의 초음파 또는 압력 감지 변환기를 사용하여 측정되었습니다. PWV는 PWV(m/s) = 거리(m)/통과 시간(s) 공식에 따라 펄스 통과 시간 및 거리 측정값으로부터 계산되었습니다. PWV 값의 측정은 카페인이나 흡연을 금하고 항고혈압제를 복용하지 않고 하룻밤 금식한 후에 시행하였다. PWV는 SphygmoCor CvMs V9 시스템을 사용하여 결정되었으며 값 > 7m/s는 증가된 것으로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06490
- Baskent University Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2007년에서 2010년 사이에 이식 클리닉에서 일상적인 주기적인 추적 관찰을 통해 신장 이식을 받은 환자.
제외 기준:
- 불규칙한 약물 사용 또는 환자의 불응
- 정기적인 후속 데이터 부족
- 이식 전 당뇨병 병력
- 이식 전 또는 당시의 골수 이식 또는 기타 고형 장기(이전 신장 이식 포함)
- 악성 질환, 원인 불명의 류마티스 또는 만성 염증성 질환, 전신 혈관염 병력
- 이식 첫해 이후 급성 거부 기간
- 심부전(박출률 < %50) 및/또는 허혈성 심장 질환 병력(심근 경색, 심장 재관류술 필요)을 포함한 불안정한 심장 질환
- 심방세동 또는 심박수 상승(>100회/분)
- 이식 전후의 관상 동맥 우회술
- 이식 후 처음 3개월 동안 일시적으로 상승된 공복 혈장 포도당(FPG) 또는 당뇨병 혈당 프로파일
- 이식 실패[사구체 여과(GFR) 속도 < 30mL/분]
- 이식 전 복막투석 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신규 발병 당뇨병 환자
이식 후 새로 발병한 당뇨병은 공복 혈장 포도당(FPG) 수치 ≥ 126mg/dL(7mmol/L) 또는 당뇨병 증상과 임시 혈장 포도당 농도 ≥200mg/dL(11.1mmol/L)로 정의되었으며, 확인되었습니다. 다른 날에 반복 테스트를 통해
이러한 기준에 따라 2007-2010년 사이에 63명의 환자가 NODAT로 진단되었지만 본 연구의 제외 기준 이후 NODAT가 있는 57명의 환자와 없는 102명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
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NODAT가 없는 환자
이식 후 새로 발병한 당뇨병은 공복 혈장 포도당(FPG) 수치 ≥ 126mg/dL(7mmol/L) 또는 당뇨병 증상과 임시 혈장 포도당 농도 ≥200mg/dL(11.1mmol/L)로 정의되었으며, 확인되었습니다. 다른 날에 반복 테스트를 통해
이러한 기준에 따라 2007-2010년 사이에 63명의 환자가 NODAT로 진단되었지만 본 연구의 제외 기준 이후 NODAT가 있는 57명의 환자와 없는 102명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 비대
기간: 이식 후 3년 경과
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이식 후 3년 경과
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Siren Sezer, Prof. Dr., Baskent University, Department of Nephrology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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