Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újonnan kialakuló cukorbetegség és bal kamrai hipertrófia vesetranszplantációban

2013. november 6. frissítette: Mehtap Erkmen Uyar, Baskent University

Az újonnan kialakuló cukorbetegség és a glükózszabályozás a vesetranszplantált betegek bal kamrai hipertrófiájának jelentős meghatározói

A szilárd szervátültetést követő újonnan kialakuló cukorbetegség (NODAT) fontos klinikai kihívás, amely a kardiovaszkuláris (CV) események fokozott kockázatával kapcsolatos. A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél egyértelműen dokumentálták az artériás merevség hatását a minden okból kifolyólag és a CV mortalitásra. Az artériás merevség kulcsszerepet játszik a magas vérnyomás (SBP), a fokozott bal kamrai hipertrófia (LVH) és ennek következtében a szív- és érrendszeri halálozás kialakulásában. Mind az LVH, mind az artériás merevség a CV-betegség független meghatározója ESRD-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány célja a transzplantáció utáni újonnan kialakuló cukorbetegség és az artériás merevség, valamint a bal kamrai tömegindex (LVMI) közötti kapcsolat értékelése vesetranszplantált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az összes beteg adatát klinikai diagramokról rögzítették. Az orvosi rendelőben a viziteket a következőképpen szerveztük meg: heti három vizit az első 2 hétben; heti két látogatás a 60. napig; heti látogatások a 120. napig; havi látogatások az első évben; egy látogatás minden második hónapban a második év során; és ezt követően évente négy alkalommal a halálig vagy a végstádiumú vesebetegségig (pl. dialízis vagy retranszplantáció). A következő paramétereket gyűjtöttük össze; 1) életkor, 2) nem, 3) a transzplantáció utáni időtartam, 4) a transzplantáció előtti hemodialízis időtartama, 4) akut kilökődési epizódok, 5) sztatinok, ACE-gátló (ACE) vagy angiotenzin receptor blokkoló (ARB) alkalmazása, 6) immunszuppresszív kezelés (mikofenolát) , ciklosporin, takrolimusz és szirolimusz használata), 7) transzplantáció előtti lipidprofil (értékek a transzplantáció előtti utolsó hónapban), 8) transzplantáció utáni lipidprofil (átlagérték), 9) FPG és HbA1c szint (átlagérték), 10) irodai vér nyomásmérés, 11) hemoglobin-, kalcium-, foszfor-, albumin- és mellékpajzsmirigyhormon szint, 12) kreatinin és becsült GFR (MDRD egyenlet) és 13) citomegalovírus (CMV) fertőzés története. Az átlagértékek az egyes paraméterek számtani átlagai voltak, amelyeket a betegtáblázatról gyűjtöttek össze 3 havonta az első poszttranszplantáció után 6 hónappal, míg a többi paramétert (12-16) egyedi értékként gyűjtöttük a vizsgálatba való bevonáskor.

Valamennyi beteg 5 mg prednizolon-kezelésben részesült az immunszuppresszív sémán belül. A fenntartó immunszuppresszív kezelés magában foglalta a prednizont fokozatos csökkenéssel, valamint a mikofenolát-mofetilt vagy nátriumot ciklosporinnal, takrolimuszszal vagy szirolimusszal a legtöbb betegben. A 3 hónapos átmenő célszint 150-250 ng/ml volt a ciklosporin és 8-12 ng/ml a takrolimusz és szirolimusz esetében. A NODAT-ban szenvedő betegeknél az antidiabetikus kezelési módokat (étrend- és életmódváltás, orális antidiabetikumok vagy inzulin) is feljegyezték.

Minden beteg testösszetételét a Body Composition Analyzer (Tanita BC-420MA) segítségével elemeztük. Minden betegnél kiszámítottuk a zsírtömeget, a zsírmentes tömeget, az izomtömeget, a zsigeri zsírtömeget és a testtömeg-indexet.

Valamennyi beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetették alá (Siemens Acuson C256, Mountain view, California 2000, 3V2c transzducer szondával), és a bal kamra tömegét a Devereux-képlet alapján számítottuk ki, és a testfelületre indexelve LVMI-t (g/m2) kaptunk. A 130 g/m2-nél nagyobb bal kamrai tömegindex értékeket (n: 57) nagy bal kamrai tömegként határoztuk meg.

A pulzushullám sebessége (PWv) az artériás impulzus sebessége az érfal mentén. A pulzushullám sebességét az aorta mentén két ultrahang- vagy nyomásérzékeny jelátalakítóval mértük, amelyeket transzcutan rögzítettek egy ismert távolságra elválasztott artériapáron keresztül: a combcsont és a jobb oldali nyaki verőér. A PWV-t az impulzus áthaladási idő és a távolság méréseiből számítottuk ki a következő képlet szerint: PWV (m/s) = távolság (m)/tranzitidő (s). A PWV értékek mérése a koffeintől és a dohányzástól való absztinencia után, valamint egy éjszakai koplalás után, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fogyasztása nélkül történt. A PWV-t a SphygmoCor CvMs V9 rendszerrel határoztuk meg, és a 7 m/s feletti értékeket megnövekedettnek határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

159

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06490
        • Baskent University Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2007-2010 között a 267 vesetranszplantáción átesett beteg közül 63 betegnél diagnosztizáltak NODAT-t transzplantációs központunkban. Ezek közül 159 vesetranszplantált személyt választottak ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akik 2007-2010 között veseátültetésen estek át transzplantációs klinikánkon, rutin időszakos követéssel.

Kizárási kritériumok:

  • szabálytalan kábítószer-használat vagy a beteg inkompatibilitása
  • rendszeres nyomon követési adatok hiánya
  • a transzplantáció előtti diabetes mellitus anamnézisében
  • csontvelő-átültetés vagy más szilárd szerv a transzplantáció előtt vagy alatt (beleértve a korábbi veseátültetést is)
  • rosszindulatú betegség, ismeretlen eredetű reumatológiai vagy krónikus gyulladásos betegség, szisztémás vasculitis anamnézisben
  • akut kilökődési periódusok a transzplantáció első éve után
  • instabil szívbetegség, beleértve a szívelégtelenséget (ejekciós frakció < 50%) és/vagy ischaemiás szívbetegség anamnézisében (miokardiális infarktus, szív revascularisatio szükségessége)
  • pitvarfibrilláció vagy emelkedett pulzusszám (>100 ütés/perc)
  • koszorúér bypass transzplantáció előtt vagy után
  • átmenetileg emelkedett éhomi plazma glükóz (FPG) vagy diabéteszes vércukorprofil a transzplantációt követő első 3 hónapban
  • graft elégtelensége [glomeruláris filtrációs (GFR) sebesség < 30 ml/perc]
  • transzplantáció előtti peritoneális dialízis anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Újonnan kialakuló cukorbetegségben szenvedő betegek
A transzplantáció után újonnan kialakuló cukorbetegséget 126 mg/dl (7 mmol/L) éhgyomri plazma glükóz (FPG) értékként határozták meg, vagy cukorbetegség tüneteit, valamint 200 mg/dl (11,1 mmol/L) alkalmi plazma glükózkoncentrációt. egy másik napon történő megismétléssel. Ezen kritériumok szerint 2007-2010 között 63 betegnél diagnosztizáltak NODAT-ot, de vizsgálatunk kizárási kritériumai után 57 NODAT-os és 102 NODAT nélküli beteget vontunk be a vizsgálatba.
NODAT nélküli betegek
A transzplantáció után újonnan kialakuló cukorbetegséget 126 mg/dl (7 mmol/L) éhgyomri plazma glükóz (FPG) értékként határozták meg, vagy cukorbetegség tüneteit, valamint 200 mg/dl (11,1 mmol/L) alkalmi plazma glükózkoncentrációt. egy másik napon történő megismétléssel. Ezen kritériumok szerint 2007-2010 között 63 betegnél diagnosztizáltak NODAT-ot, de vizsgálatunk kizárási kritériumai után 57 NODAT-os és 102 NODAT nélküli beteget vontunk be a vizsgálatba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bal kamra hipertrófia
Időkeret: 3 éves követés a transzplantáció után
3 éves követés a transzplantáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Siren Sezer, Prof. Dr., Baskent University, Department of Nephrology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris merevség

3
Iratkozz fel