Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi diabetes ja vasemman kammion hypertrofia munuaissiirrossa

keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Mehtap Erkmen Uyar, Baskent University

Uusi diabetes ja glukoosin säätely ovat merkittäviä vasemman kammion hypertrofian tekijöitä munuaissiirteen saajilla

Uusi diabetes (NODAT) kiinteän elinsiirron jälkeen on tärkeä kliininen haaste, joka liittyy kardiovaskulaaristen tapahtumien (CV) lisääntyneeseen riskiin. Loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavilla potilailla valtimojäykkyyden vaikutus kaikista syistä ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuuteen on dokumentoitu selvästi. Valtimon jäykkyydellä on keskeinen rooli korkean verenpaineen (SBP), lisääntyneen vasemman kammion hypertrofian (LVH) ja siten sydän- ja verisuonitautikuolleisuuden synnyssä. Sekä LVH että valtimoiden jäykkyys ovat riippumattomia CV-sairauden määrääviä tekijöitä potilailla, joilla on ESRD. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida siirron jälkeisen uuden diabeteksen ja valtimon jäykkyyden ja vasemman kammion massaindeksin (LVMI) välistä suhdetta munuaissiirtopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaiden tiedot tallennettiin kliinisistä kaavioista. Potilaspoliklinikalla käynnit järjestettiin seuraavasti: kolme käyntiä viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana; kaksi käyntiä viikossa päivään 60 asti; viikoittaiset käynnit päivään 120 asti; kuukausittaiset vierailut ensimmäisen vuoden aikana; yksi käynti joka toinen kuukausi toisen vuoden aikana; ja sen jälkeen neljä käyntiä vuodessa kuolemaan tai loppuvaiheen munuaissairauteen (ts. dialyysi tai uudelleensiirto). Seuraavat parametrit kerättiin; 1) ikä, 2) sukupuoli, 3) transplantaation jälkeinen kesto, 4) hemodialyysin kesto ennen siirtoa, 4) akuutit hylkimisjaksot, 5) statiinien, ACE-estäjän (ACE) tai angiotensiinireseptorin salpaajan (ARB) käyttö, 6) immunosuppressiivinen hoito (mykofenolaatti) , siklosporiinin, takrolimuusin ja sirolimuusin käyttö), 7) siirtoa edeltävä lipidiprofiili (arvot viimeisen kuukauden aikana ennen elinsiirtoa), 8) siirroksen jälkeinen lipidiprofiili (keskiarvo), 9) FPG- ja HbA1c-tasot (keskiarvo), 10) toimistoveri paineen mittaukset, 11) hemoglobiini-, kalsium-, fosfori-, albumiini- ja lisäkilpirauhashormonitasot, 12) kreatiniini ja arvioitu GFR (MDRD-yhtälö) ja 13) sytomegalovirus (CMV) -infektiohistoria. Keskiarvot olivat kunkin parametrin aritmeettisia keskiarvoja, jotka kerättiin potilaskaavioista 3 kuukauden välein ensimmäisen 6 kuukauden kuluttua siirron jälkeen, kun taas muut parametrit (12-16) kerättiin yksittäisinä arvoina tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä.

Kaikki potilaat saivat alle 5 mg:n prednisolonihoitoa immunosuppressiivisen ohjelman puitteissa. Immunosuppressiiviseen ylläpitohoitoon sisältyi useimmilla potilailla prednisoni asteittain pienentyvänä ja mykofenolaattimofetiili tai natrium yhdistettynä siklosporiiniin, takrolimuusiin tai sirolimuusiin. Tavoitearvot 3 kuukauden kohdalla olivat 150-250 ng/ml siklosporiinille ja 8-12 ng/ml takrolimuusille ja sirolimuusille. Diabeteslääkehoitoa (ruokavalion ja elämäntapojen muutokset, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet tai insuliini) kirjattiin myös NODAT-potilaille.

Kaikkien potilaiden kehon koostumukset analysoitiin käyttämällä Body Composition Analyzer -laitetta (Tanita BC-420MA). Jokaiselle potilaalle laskettiin rasvamassa, rasvaton massa, lihasmassa, viskeraalinen rasvamassa ja kehon massaindeksi.

Kaikille potilaille tehtiin kaikukardiografiset tutkimukset (Siemens Acuson C256, Mountain view, California 2000, 3V2c-anturi) ja vasemman kammion massa laskettiin Devereux'n kaavan mukaan ja indeksoitiin kehon pinta-alaan LVMI:n (g/m2) saamiseksi. Vasemman kammion massaindeksiarvot, jotka olivat yli 130 g/m2 (n: 57), määriteltiin suureksi vasemman kammion massaksi.

Pulssiaallon nopeus (PWv) määritellään valtimopulssin nopeudeksi, joka kulkee pitkin suonen seinämää. Pulssiaallon nopeus aorttaa pitkin mitattiin käyttämällä kahta ultraääni- tai paineherkkää anturia, jotka oli kiinnitetty transkutaanisesti valtimoparille, joita erottaa tunnettu etäisyys: reisiluun ja oikeaan yhteiseen kaulavaltimoon. PWV laskettiin pulssin kulkuajan ja etäisyyden mittauksista seuraavan kaavan mukaan: PWV (m/s) = etäisyys (m)/siirtoaika (s). PWV-arvojen mittaus suoritettiin kofeiinin tai tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen ja yön yli paaston jälkeen ilman verenpainelääkkeiden nauttimista. PWV määritettiin käyttämällä SphygmoCor CvMs V9 -järjestelmää ja arvot > 7 m/s määriteltiin kohonneiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06490
        • Baskent University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuosina 2007-2010 63 potilasta diagnosoitiin NODAT elinsiirtokeskuksessamme kaikista 267 potilaasta, joille tehtiin munuaisensiirto. Näiden joukosta valittiin 159 munuaisensiirron saajaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto vuosina 2007-2010 elinsiirtoklinikallamme säännöllisellä säännöllisellä seurannalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • epäsäännöllinen huumeiden käyttö tai potilaan laiminlyönti
  • säännöllisten seurantatietojen puute
  • siirtoa edeltävä diabetes mellitus historia
  • luuydinsiirto tai muut kiinteät elimet ennen siirtoa tai sen aikana (mukaan lukien aiempi munuaisensiirto)
  • pahanlaatuinen sairaus, reumatologinen tai krooninen tulehdussairaus, jonka alkuperää ei tunneta, systeeminen vaskuliitti historia
  • akuutteja hylkimisjaksoja ensimmäisen elinsiirtovuoden jälkeen
  • epästabiili sydänsairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 50) ja/tai iskeeminen sydänsairaus (sydäninfarkti, sydämen revaskularisoinnin tarve)
  • eteisvärinä tai kohonnut syke (>100 lyöntiä/min)
  • sepelvaltimon ohitus ennen tai jälkeen siirron
  • ohimenevästi kohonnut paastoplasman glukoosi (FPG) tai diabeettisen verensokeriprofiili 3 ensimmäisen elinsiirron jälkeisen kuukauden aikana
  • siirteen vajaatoiminta [glomerulussuodatus (GFR) < 30 ml/min]
  • peritoneaalidialyysi ennen elinsiirtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on vasta alkanut diabetes
Siirron jälkeen alkava uusi diabetes määriteltiin plasman paastoglukoositasoksi (FPG) ≥ 126 mg/dl (7 mmol/L) tai diabeteksen oireiksi sekä satunnaisiksi plasman glukoosipitoisuuksiksi ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L), vahvistettu. toistamalla testauksen eri päivänä. Näiden kriteerien mukaan 63 potilasta diagnosoitiin NODAT:iksi vuosina 2007-2010, mutta tutkimuksemme poissulkemiskriteerien jälkeen tutkimukseen otettiin mukaan 57 potilasta, joilla oli NODAT ja 102 potilasta ilman.
Potilaat ilman NODATia
Siirron jälkeen alkava uusi diabetes määriteltiin plasman paastoglukoositasoksi (FPG) ≥ 126 mg/dl (7 mmol/L) tai diabeteksen oireiksi sekä satunnaisiksi plasman glukoosipitoisuuksiksi ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L), vahvistettu. toistamalla testauksen eri päivänä. Näiden kriteerien mukaan 63 potilasta diagnosoitiin NODAT:iksi vuosina 2007-2010, mutta tutkimuksemme poissulkemiskriteerien jälkeen tutkimukseen otettiin mukaan 57 potilasta, joilla oli NODAT ja 102 potilasta ilman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion hypertrofia
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta elinsiirron jälkeen
3 vuoden seuranta elinsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Siren Sezer, Prof. Dr., Baskent University, Department of Nephrology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten jäykkyys

3
Tilaa