Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyuppkommen diabetes och vänsterkammarhypertrofi vid njurtransplantation

6 november 2013 uppdaterad av: Mehtap Erkmen Uyar, Baskent University

Nyuppkomna diabetes och glukosreglering är betydande bestämningsfaktorer för vänsterkammarhypertrofi hos mottagare av njurtransplantationer

Nyuppkomna diabetes (NODAT) efter solid organtransplantation är en viktig klinisk utmaning förknippad med ökad risk för kardiovaskulära (CV) händelser. Hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) har effekten av artärstelhet på dödlighet av alla orsaker och CV-mortalitet tydligt dokumenterats. Arteriell stelhet har en avgörande roll i uppkomsten av högt blodtryck (SBP), ökad vänsterkammarhypertrofi (LVH) och följaktligen CV-mortalitet. Både LVH och arteriell stelhet är oberoende determinanter för CV-sjukdom hos patienter med ESRD. Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan nyuppkomna diabetes efter transplantation och arteriell stelhet och vänsterkammarmassindex (LVMI) hos njurtransplanterade.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patientdata registrerades från kliniska diagram. Besöken på polikliniken organiserades enligt följande: tre besök per vecka under de första två veckorna; två besök per vecka fram till dag 60; veckovisa besök fram till dag 120; månatliga besök under det första året; ett besök varannan månad under det andra året; och fyra besök per år därefter fram till döden eller njursjukdom i slutstadiet (dvs. dialys eller omtransplantation). Följande parametrar samlades in; 1) ålder, 2) kön, 3) varaktighet efter transplantationen, 4) varaktighet för hemodialys före transplantation, 4) akuta avstötningsepisoder, 5) användning av statiner, ace-hämmare (ACE) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB), 6) immunsuppressiv behandling (mykofenolat) , användning av ciklosporin, takrolimus och sirolimus), 7) lipidprofil före transplantation (värden under den senaste månaden före transplantation), 8) lipidprofil efter transplantation (medelvärde), 9) FPG- och HbA1c-nivåer (medelvärde), 10) kontorsblod tryckmätningar, 11) hemoglobin-, kalcium-, fosfor-, albumin- och bisköldkörtelhormonnivåer, 12) kreatinin och uppskattad GFR (MDRD-ekvation) och, 13) infektionshistoria av cytomegalovirus (CMV). Medelvärden var aritmetiska medelvärden för varje parameter som samlades in från patientdiagram 3 månader efter de första 6 månaderna efter transplantationen, medan andra parametrar (12-16) samlades in som enstaka värden vid studieinkludering.

Alla patienter var under 5 mg prednisolonbehandling inom den immunsuppressiva regimen. Immunsuppressiv underhållsbehandling inkluderade prednison med en gradvis nedtrappning och mykofenolatmofetil eller natrium associerat med ciklosporin, takrolimus eller sirolimus hos de flesta patienter. Målvärden för genomgående nivåer efter 3 månader var 150-250 ng/ml för ciklosporin och 8-12 ng/ml för takrolimus och sirolimus. Antidiabetiska behandlingsmodaliteter (kost- och livsstilsförändringar, orala antidiabetiska läkemedel eller insulin) registrerades också för patienter med NODAT.

Kroppssammansättningar för alla patienter analyserades med hjälp av Body Composition Analyzer (Tanita BC-420MA). Fettmassa, fettfri massa, muskelmassa, visceral fettmassa och body mass index beräknades för varje patient.

Alla patienter genomgick ekokardiografiska undersökningar (Siemens Acuson C256, Mountain view, Kalifornien 2000 med 3V2c transducer-sond) av samma operatör och vänster kammares massa beräknades enligt Devereux-formeln och indexerades till kroppsytan för att ge LVMI (g/m2). Vänsterkammars massindexvärden större än 130 g/m2 (n: 57) definierades som hög vänsterkammarmassa.

Pulsvågshastighet (PWv) definieras som hastigheten för artärpulsen för rörelse längs kärlväggen. Pulsvågshastigheten längs aortan mättes genom att använda två ultraljuds- eller tryckkänsliga givare fixerade transkutant under loppet av ett par artärer åtskilda av ett känt avstånd: femorala och högra gemensamma halspulsådern. PWV beräknades från mätningar av pulsgenomgångstid och avstånd, enligt följande formel: PWV (m/s)= avstånd (m)/transittid (s). Mätning av PWV-värden utfördes efter avhållsamhet från koffein eller rökning och efter en natts fasta utan intag av blodtryckssänkande läkemedel. PWV bestämdes med hjälp av SphygmoCor CvMs V9-systemet och värden > 7 m/s definierades som ökade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

159

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06490
        • Baskent University Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan åren 2007-2010 diagnostiserades 63 patienter som NODAT i vårt transplantationscenter av de totalt 267 patienter som genomgick njurtransplantation. Bland dessa valdes 159 njurtransplanterade ut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgått njurtransplantation mellan åren 2007-2010 på vår transplantationsklinik med rutinmässig periodisk uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • oregelbunden droganvändning eller patientens inkompetens
  • brist på regelbundna uppföljningsdata
  • pretransplant diabetes mellitus historia
  • benmärgstransplantation eller andra fasta organ före eller vid tidpunkten för transplantationen (inklusive tidigare njurtransplantation)
  • malign sjukdom, reumatologisk eller kronisk inflammatorisk sjukdom av okänt ursprung, systemisk vaskulithistoria
  • akuta avstötningsperioder efter det första året av transplantationen
  • instabil hjärtsjukdom inklusive hjärtsvikt (ejektionsfraktion < %50) och/eller ischemisk hjärtsjukdom (hjärtinfarkt, behov av hjärtrevaskularisering)
  • förmaksflimmer eller förhöjd hjärtfrekvens (>100 slag/min)
  • koronar bypass före eller efter transplantation
  • övergående förhöjd fasteplasmaglukos (FPG) eller diabetisk blodsockerprofil under de första 3 månaderna efter transplantation
  • transplantatfel [glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min]
  • historia av peritonealdialys före transplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med nyuppkomna diabetes
Nyuppstått diabetes efter transplantation definierades som en fastande plasmaglukosnivå (FPG) ≥ 126 mg/dL (7 mmol/L) eller symtom på diabetes plus tillfälliga plasmaglukoskoncentrationer ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L), bekräftat genom att upprepa testet en annan dag. Enligt dessa kriterier diagnostiserades 63 patienter som NODAT mellan åren 2007-2010 men efter uteslutningskriterierna i vår studie inkluderades 57 patienter med och 102 patienter utan NODAT i studien.
Patienter utan NODAT
Nyuppstått diabetes efter transplantation definierades som en fastande plasmaglukosnivå (FPG) ≥ 126 mg/dL (7 mmol/L) eller symtom på diabetes plus tillfälliga plasmaglukoskoncentrationer ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L), bekräftat genom att upprepa testet en annan dag. Enligt dessa kriterier diagnostiserades 63 patienter som NODAT mellan åren 2007-2010 men efter uteslutningskriterierna i vår studie inkluderades 57 patienter med och 102 patienter utan NODAT i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänster ventrikulär hypertrofi
Tidsram: 3 års uppföljning efter transplantation
3 års uppföljning efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Siren Sezer, Prof. Dr., Baskent University, Department of Nephrology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

6 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera