NIMS- 폐동맥 고혈압에 대한 새로운 이식형 펌프, 안전 추적
2017년 7월 5일 업데이트: NordicInfu Care AB
이 관찰 연구는 피하 LenusPro 펌프를 통해 프로스타사이클린 치료를 받는 환자를 차트로 작성하는 것을 목표로 합니다. 수술 절차가 수행되는 방법 및 이러한 환자의 임상 추적. 그리고 이것은 또한 치료와 관련하여 발생할 수 있는 합병증을 도표화합니다.
참여 센터는 덴마크, 노르웨이 및 스웨덴에 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Department of Cardiology Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- Department of Cardiology, St Olav University Hospital
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
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Copenhagen, 덴마크
- Department of Cardiology Rigshospitalet University Hospital
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Linköping, 스웨덴, 581 85
- Department of Cardiology University Hospital in Linköping
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Lund, 스웨덴, 221 85
- Skane Univerity Hospital, Lund
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Karolinska Univerity Hospital, Solna
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Department of Cardiology Uppsala Akademiska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LenusPro 펌프를 받은 스칸디나비아의 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 폐동맥고혈압 진단을 받았어야 합니다.
- 환자가 이식된 펌프 LenusPro로 치료를 받았거나 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 환자가 더 이상 정상적인 임상 관행을 따르지 않는 환자의 치료를 의미하는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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LenusPro 펌프를 사용하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 환경에서 Lenus Pro에 대해 보고된 이벤트의 수 및 심각도.
기간: 최대 3.5년
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최대 3.5년
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삶의 질에 대한 후속 조치 중 기준 변수의 변화.
기간: 최대 3.5년
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환자 보고 결과 측정, 주로 CAMPHOR 및 SF-36
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최대 3.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 및 기능적 용량의 기준선 및 후속 조치에 대한 설명.
기간: 최대 3.5년
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주로 오른쪽 난로 카테터 삽입, 에코 및 6MWD 데이터.
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최대 3.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorn Carlsen, MD, Department of Cardiology, Rigshospitalet in Copenhagen
- 수석 연구원: Gerhard Vikstrom, MD, Department of Cardiology, Uppsala Akademiska University Hospital
- 수석 연구원: Arne Andreassen, MD, Department of Cardiology, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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