NIMS - Uusi istutettava pumppu keuhkovaltimohypertensiossa, turvallisuuden seuranta
keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: NordicInfu Care AB
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kartoittaa potilaat, jotka saavat prostasykliinihoitoa ihonalaisen LenusPro-pumpun kautta. Kuinka kirurginen toimenpide suoritetaan ja näiden potilaiden kliininen seuranta. Ja tällä myös kartoitetaan komplikaatioita, joita saattaa esiintyä hoitoon liittyen.
Osallistuvat keskukset sijaitsevat Tanskassa, Norjassa ja Ruotsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Department of Cardiology Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
Trondheim, Norja, 7006
- Department of Cardiology, St Olav University Hospital
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Department of Cardiology University Hospital in Linköping
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Skane Univerity Hospital, Lund
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Univerity Hospital, Solna
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Department of Cardiology Uppsala Akademiska University Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
Copenhagen, Tanska
- Department of Cardiology Rigshospitalet University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Skandinaviassa, jotka saivat LenusPro-pumpun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla olisi pitänyt diagnosoida keuhkovaltimohypertensio
- Potilas on saanut tai saa hoitoa implantoidulla LenusPro-pumpulla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen, mikä tarkoittaa, että potilaan hoito ei enää noudata normaalia kliinistä käytäntöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas LenusPro-pumpulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lenus Prolle raportoitujen tapahtumien määrä ja vakavuus kliinisessä ympäristössä.
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
|
Jopa 3,5 vuotta
|
|
|
Perusmuuttujien muutokset elämänlaadun seurannan aikana.
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
|
Potilaan raportoimat tulosmittaukset, pääasiassa CAMPHOR ja SF-36
|
Jopa 3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus lähtötilanteesta ja hemodynaamisen ja toimintakyvyn seuranta.
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
|
Pääasiassa oikean tulisijan katetrointi, kaiku ja 6MWD tiedot.
|
Jopa 3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorn Carlsen, MD, Department of Cardiology, Rigshospitalet in Copenhagen
- Päätutkija: Gerhard Vikstrom, MD, Department of Cardiology, Uppsala Akademiska University Hospital
- Päätutkija: Arne Andreassen, MD, Department of Cardiology, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMS/PAH/LP/001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .