남아프리카공화국의 산전우울증에 대한 지역사회 보건 종사자의 업무 분담 상담 개입 (AFFIRM-SA)
2016년 10월 27일 업데이트: A/Prof Crick Lund, University of Cape Town
남아공 산전우울증에 대한 지역사회 보건요원의 업무분담 상담개입 효과 및 비용효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 남아공의 산모 우울증에 대한 작업 분담 상담 개입(즉, 비전문 의료 종사자가 제공)의 효과 및 비용 효율성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
- 1차 결과 측정(산전 산모 우울증 증상의 심각도) 및 일련의 2차 결과 측정 모두에서 남아공의 강화된 일반 치료와 비교하여 지역사회 의료 종사자(CHW)에 대한 작업 분담 치료의 효과 및 비용 효율성을 결정합니다. (기능적 상태, 건강 관리 이용, 사회적 지원 및 출생 후 유아 성장).
- 타당성, 지속 가능성, 품질 및 안전성을 평가하고 CHW와 환자 모두의 관점에서 작업 공유 경험에 대한 질적 탐색을 통해 작업 공유 개입 및 향후 확장의 구현에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7000
- Michael Mapongwana Clinic
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- Site B Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Khayelitsha에 있는 Michael Mapongwana Community Health Center의 산전 클리닉에 참석하고 임신 28주 이전에 첫 번째 예약 약속을 제시하는 여성
- Khayelitsha에 살기
- 18세 이상
- EPDS에서 컷오프가 13 이상인 우울증 양성 선별
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 긴급한 치료가 필요하거나 정신 분열증, 양극성 기분 장애 진단으로 정의되는 심각한 정신 건강 문제가 있거나 현재 정신병 에피소드를 경험하고 있습니다.
- isiXhosa를 모국어로 사용하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상담 개입
개입 부문에 모집된 각 여성은 일반 의료 종사자의 기본 상담을 6회 받게 됩니다.
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훈련된 일반 의료 종사자의 수동 기반 상담 6회
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 케어 강화
월 3~4회 전화 통화가 추가되는 일반적인 산전 관리.
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훈련된 일반 의료 종사자의 3개월 전화 통화(상담 없이)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 우울증 등급 척도(HAM-D)
기간: 산전 1개월, 산후 3개월 및 12개월의 점수 변화
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산전 1개월, 산후 3개월 및 12개월의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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우울 증상을 식별하기 위한 스크리닝 도구 13 이상의 점수는 우울 증상에 대한 양성 선별 검사를 나타내며 여성을 연구에 모집합니다.
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출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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Mini International Psychiatric Interview 2.0.0 (MINI) 주요 우울증
기간: 출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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주요 우울증 및 자살 경향 모듈이 사용됩니다.
자살 가능성 모듈에서 17점 이상이면 추가 치료를 위해 의뢰가 필요함을 나타냅니다.
이 여성들은 재판에 남아 있습니다.
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출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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WHO 장애 평가 일정(WHO-DAS) 12 항목 버전 2.0
기간: 출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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건강 서비스 이용 설문지
기간: 출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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산모 우울증에 대한 케이프 타운 기능 평가 도구
기간: 출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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임상 시험의 특정 대상 인구(연구 장소인 케이프 타운 Khayelitsha에 거주하는 임산부 및 어린 아기의 어머니)와 함께 사용하기 위해 개발된 지역 관련 기능 평가 도구.
이 결과 측정은 WHO-DAS 2.0을 보완합니다.
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출생 1개월 전 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사의 기준선 및 점수 변화
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산과 및 유아 결과 측정(머리 둘레, 체중, 키, 수유, 설사, 호흡기 감염, 예방 접종
기간: 추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사
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추적 조사 출생 후 3개월 추적 조사 출생 후 12개월 추적 조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Crick Lund, PhD, University of Cape Town
- 수석 연구원: Ezra Susser, PhD, Mailman School of Public Health, Columbia University
- 수석 연구원: Atalay Alem, PhD, Addis Ababa University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cleary S, Orangi S, Garman E, Tabani H, Schneider M, Lund C. Economic burden of maternal depression among women with a low income in Cape Town, South Africa. BJPsych Open. 2020 Apr 3;6(3):e36. doi: 10.1192/bjo.2020.15.
- Lund C, Schneider M, Garman EC, Davies T, Munodawafa M, Honikman S, Bhana A, Bass J, Bolton P, Dewey M, Joska J, Kagee A, Myer L, Petersen I, Prince M, Stein DJ, Tabana H, Thornicroft G, Tomlinson M, Hanlon C, Alem A, Susser E. Task-sharing of psychological treatment for antenatal depression in Khayelitsha, South Africa: Effects on antenatal and postnatal outcomes in an individual randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103466. doi: 10.1016/j.brat.2019.103466. Epub 2019 Oct 31.
- Munodawafa M, Lund C, Schneider M. A process evaluation exploring the lay counsellor experience of delivering a task shared psycho-social intervention for perinatal depression in Khayelitsha, South Africa. BMC Psychiatry. 2017 Jul 1;17(1):236. doi: 10.1186/s12888-017-1397-9.
- Schneider M, Baron E, Davies T, Bass J, Lund C. Making assessment locally relevant: measuring functioning for maternal depression in Khayelitsha, Cape Town. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 May;50(5):797-806. doi: 10.1007/s00127-014-1003-0. Epub 2015 Jan 8.
- Lund C, Schneider M, Davies T, Nyatsanza M, Honikman S, Bhana A, Bass J, Bolton P, Dewey M, Joska J, Kagee A, Myer L, Petersen I, Prince M, Stein DJ, Thornicroft G, Tomlinson M, Alem A, Susser E. Task sharing of a psychological intervention for maternal depression in Khayelitsha, South Africa: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Nov 21;15:457. doi: 10.1186/1745-6215-15-457.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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