안내압이 30mmHg 이상으로 조절되지 않는 안구 고혈압 또는 원발성 개방각 녹내장 환자에서 방부제가 없는 Tafluprost(Saflutan® Augentropfen)의 효과에 대한 공개, 비무작위 파일럿 연구
2015년 4월 21일 업데이트: Dr. Anton Hommer
증가된 안압(IOP)은 녹내장 발병 및 진행에 대한 가장 중요한 위험 인자로 확인되었습니다.
대규모 중재 연구의 데이터에 따르면 IOP 감소는 질병 진행 위험 감소와 관련이 있습니다.
이것은 강력하고 저장 IOP 저하 요법의 중요성을 강조합니다.
방부제가 없는 tafluprost의 도입은 병용 방부제의 단점 없이 강력한 국소 프로스타글란딘 유사체를 사용하는 새로운 치료 가능성을 제공합니다.
현재 연구에서는 IOP가 30mmHg 이상인 고안압증 또는 원발성 개방각 녹내장 환자의 안압에 대한 방부제 유리 타플루프로스트를 사용한 8주 요법의 효과를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1080
- Ordination Dr. Hommer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 오전 8시에 방문 1에서 적어도 1안에서 30mmHg 이상의 IOP 및 원발성 개방각 녹내장으로 진단됨
- 안압이 30mmHg 이상이고 시야 및 시신경유두 소견이 정상인 안압상승 환자
제외 기준:
- 스크리닝 방문 전 3주 동안 임상시험 참여
- -15 이하의 MD로 정의되는 심각한 시야 손실
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 임상 조사자가 판단한 연구 목적을 방해할 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 임상 조사자가 판단하는 연구 목적을 방해할 심각한 안구 상태의 존재 또는 병력
- 콘택트렌즈 착용
- 녹내장 약물 또는 국소 윤활제를 제외한 연구 전 4주 동안 임의의 안과용 약물을 사용한 국소 치료
- 안구 감염
- 연구 전 6개월 동안의 안과 수술
- 임신, 계획 임신 또는 수유
- 국소 프로스타글란딘 요법의 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: POAG 또는 OHT 환자
원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 8주
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안내압은 각 연구일의 기준선, 4주 후 및 8주 후 오전 8시 및 오후 6시에 측정됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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