건강을 위한 기술 (SWELL)
건강을 위한 기술: 청소년의 정신병적 유사 경험, 기본 증상, 정서적 불안정 및 불안을 위한 인지 행동 기술 훈련
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 다음과 같은 가설을 통해 중증 정신 질환의 전조에 대한 조기 예방 개입의 수용 가능성과 효능을 테스트할 것입니다.
- 중증 정신 질환의 위험이 있는 청소년이 중증 정신 질환의 초기 선조를 대상으로 하는 인지 행동 중재를 받아들입니까?
- 중증 정신 질환의 선행자를 대상으로 하는 인지 행동 개입이 비정상적인 청각 및 시각적 경험, 이전에 습득한 능력의 상실, 불안 및 불안정한 기분의 비율을 감소시키는가?
- 선행 사건에 초점을 맞춘 인지 행동 중재가 심각한 정신 질환의 위험이 있는 청소년의 정서적 고통을 줄여줍니까?
- 선행 중심의 인지 행동 개입을 통해 중증 정신 질환의 위험이 있는 청소년의 사회적 기능이 향상됩니까?
- (장기적) 선례를 대상으로 한 조기 인지 행동 개입이 중증 정신 질환 발병 위험을 감소시키는가?
디자인: 조사관은 대부분의 개인이 현재 전혀 개입을 받지 않는 선행 조건에 대한 새로운 예방적 개입을 테스트할 것을 제안하고 있습니다. 따라서 제안된 개입에 대한 최상의 비교는 기준선에서 개입 그룹과 다르지 않지만 특정 개입이 제공되지도 않고 일반적으로 받을 수 있는 치료를 찾는 데 의욕을 느끼지 않는 개인 그룹입니다. 이러한 비간섭 비교 그룹은 최근 개발된 코호트 다중 무작위 통제 설계(cmRCT; Relton et al., 2010)를 사용하여 가장 잘 달성됩니다. 관심 결과를 측정합니다. 코호트 내의 적격 참가자의 비율은 무작위로 선택되어 관심 있는 개입을 제공받기 위해 접근되는 반면, 코호트의 다른 적격 참가자는 그렇게 접근되지 않습니다(즉, 제어). 모든 참가자는 제안된 개입을 수락하는지 여부에 관계없이 코호트의 일부로 계속 추적됩니다. 이를 통해 개입 효과를 보다 현실적이고 공정하며 완전하게 평가할 수 있습니다. maCBT를 제공하도록 무작위로 선택된 사람들에게 접근하여 계획된 개입에 대한 전체 정보를 제공하고 개입 연구에 대한 별도의 서면 동의를 제공하도록 요청합니다.
개입: 다중 모드 선행 집중 인지 행동 훈련(maCBT). 이 통합 모델은 비정상적인 경험의 정상화, 재평가, 현재 대처의 유용성 탐색, 이러한 경험이 청소년의 삶에 미치는 영향을 줄이기 위한 전략 레퍼토리 개발에 중점을 둡니다. maCBT는 필수 및 선택적 치료 요소, 제안된 모듈 목록, 치료 세션 개요 및 통합 인지 모델을 설명하는 매뉴얼을 따릅니다. 이 모델과 기술은 9세에서 17세 사이의 연령대에 맞게 조정되며, 더 어린 연령대(9~12세)에게는 더 많은 시각적 자료와 어린이 친화적인 언어 옵션이, 더 나이 많은 연령대에게는 더 많은 십대 관련 및 대인 관계 콘텐츠 옵션이 제공됩니다. 연령대(13-17세)의 일부입니다. 개입은 개별 형식으로 8~16개의 1시간 세션으로 제공됩니다. 세션은 처음에는 매주 진행되며 개입 후반 단계에서는 2주에 한 번 간격을 두고 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2E2
- 모병
- Nova Scotia Health Authority
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연락하다:
- Rudolf Uher, MD PhD
- 이메일: uher@dal.ca
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연락하다:
- Jill Cumby, RN
- 이메일: jill.cumby@nshealth.ca
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2E2
- 초대로 등록
- Nova Scotia Health Authority
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9-21세 사이의 FORBOW(Families Overcoming Risks and Building Opportunities for Well-Being) 참가자
- 하나 이상의 선행 요인에 대한 기준 충족(경험과 같은 정신병, 기본 증상, 불안 또는 정서적 불안정성)
제외 기준:
- 중증 정신질환(정신분열증, 기타 정신병적 장애, 양극성 장애, 중증 주요우울장애)의 진단
- 지난 12개월 동안 3회 이상의 구조화된 심리 치료 세션
- 개입의 혜택을 받기에는 영어에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맥비티
다중 모달 선행자 중심 인지 행동 훈련(maCBT).
이 통합 모델은 비정상적인 경험의 정상화, 재평가, 현재 대처의 유용성 탐구, 이러한 경험이 청소년의 삶에 미치는 영향을 줄이기 위한 전략 레퍼토리 개발에 중점을 둡니다.
maCBT는 필수 및 선택적 치료 요소, 제안된 모듈 목록, 치료 세션 개요 및 통합 인지 모델을 설명하는 매뉴얼을 따릅니다.
모델과 기술은 9~17세의 연령 범위에 맞게 조정되었으며, 연령 범위 중 더 어린 부분(9~12세)을 위한 더 많은 시각적 자료 및 어린이 친화적인 언어 옵션과 더 나이 많은 연령대를 위한 더 많은 청소년 관련 및 대인 관계 콘텐츠 옵션을 제공합니다. 연령대(13~17세)의 일부입니다.
중재는 개별 형식으로 8~16개의 1시간 세션으로 제공됩니다.
세션은 처음에는 매주 이루어지며, 개입 후반기에 2주에 한 번으로 간격이 늘어납니다.
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Multimodal Antecedent-focused Cognitive-Behavioural Training(maCBT)은 개별적으로 수동화된 심리적 개입입니다.
비정상적인 경험의 정상화, 재평가, 현재 대처의 유용성 탐색, 이러한 경험이 청소년의 삶에 미치는 영향을 줄이기 위한 전략 레퍼토리 개발에 초점을 맞춘 통합 모델을 따릅니다.
maCBT는 필수 및 선택적 치료 요소, 제안된 모듈 목록, 치료 세션 개요 및 통합 인지 모델을 설명하는 매뉴얼을 따릅니다.
개입은 개별 형식으로 8~16개의 1시간 세션으로 제공됩니다.
세션은 처음에는 매주 진행되며 개입 후반 단계에서는 2주에 한 번 간격을 두고 진행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비교
자연주의적 비교 부문: 개입이 제공되지 않으며 개입이 금지되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 정신 질환의 초기 선조
기간: 개입 종료 후 4~6개월
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심각한 정신 질환(정신병 유사 경험, 기본 증상, 불안 및 정서적 불안정성)이 발생할 위험을 나타낼 수 있는 4가지 초기 선행 조건 중 하나(또는 그 이상)가 존재합니다. 정신병 유사 경험 - Funny Feelings 기기에서 임상의가 확인한 정신병 증상이 하나 이상 존재합니다. 기본 증상 = 정신분열병 성향 도구 - 아동 및 청소년 버전(SPI-CY) 불안 = K-SADS(Kiddie -Scheduling for Affective Disorders and Schizophrenia) 인터뷰 또는 SCARED(Child Anxiety Related Disorders) 설문지(자기 또는 부모 보고서)의 높은 특이도 컷오프(30 이상) 이상의 점수 정서적 불안정성 = 1 표준 편차 이상의 점수 정서적 불안정성 척도의 일반 인구(자기 보고서 또는 부모 보고서) |
개입 종료 후 4~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 정신 질환(장기적 결과)
기간: 3년, 5년, 7년, 10년에 걸친 연간 후속 조치
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후속 방문 시 K-SADS 또는 SCID(Structured Clinical Interview for DSM) 진단 인터뷰에서 주요 기분(주요 우울 장애, 양극성 장애) 또는 정신병적 장애(정신분열증, 분열정동형, 정신분열형 또는 망상 장애) 진단.
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3년, 5년, 7년, 10년에 걸친 연간 후속 조치
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특이한 경험과 관련된 고통
기간: 개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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Funny Feelings 설문지의 고통 등급.
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개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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작동
기간: 개입 후 4-6개월, 1, 2, 3, 5, 7 및 10년.
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일반, 사회 및 역할 기능 척도; 고용 상태.
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개입 후 4-6개월, 1, 2, 3, 5, 7 및 10년.
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정신병과 같은 경험
기간: 개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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Funny Feelings 기기에서 임상의가 확인한 정신병적 증상이 하나 이상 있음
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개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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기본 증상
기간: 개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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COGDIS(인지 장애) 또는 COPER(인지 지각 기본 증상) 정신분열증 성향 도구 - 아동 및 청소년 버전(SPI-CY)의 고위험 프로필 존재
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개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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불안
기간: 개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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K-SADS(Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia) 인터뷰에서 불안 장애 진단 또는 SCARED(Child Anxiety Related Disorders) 설문지(자기 또는 부모 보고서)에서 높은 특이도 컷오프(30 이상) 이상의 점수
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개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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정서적 불안정성 - 지속적
기간: 개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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정서적 불안정성 척도의 총점.
마디 없는.
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개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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정서적 불안정성
기간: 개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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정서적 불안정성 척도에서 일반 인구보다 1 표준 편차 이상의 점수(자기 또는 부모 보고서)
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개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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불안 - 지속적
기간: 개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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SCARED(아동 불안 관련 장애 선별 검사) 설문지의 총점.
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개입 후 4~6개월, 1, 2, 3, 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rudolf Uher, MD PhD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFW-2013
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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