등급별 ID 피부 시험에 의해 결정된 면역요법 추출물 안정성에 대한 HSA 또는 식염수 희석제의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- Martha Morehouse Medical Plaza, 2050 Kenny Rd,Suite 2200 and Suite 2600
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 피험자는 서면 동의서에 서명하여 연구에 참여하고 그 절차를 준수할 의향이 있음을 입증해야 합니다.
2. 관심 있는 알레르겐에 대한 노출과 관련된 알레르기성 비염의 병력이 있는 18-60세의 남녀 피험자.
3. 테스트할 알레르겐에 대한 이전의 양성 일상 피부 검사: 10,000BAU/mL cat의 최소 5mm 팽진 직경 또는 10,000AU/mL Dermatophagoides farinae의 최소 5mm 팽창 직경 또는 timothy 100,000BAU/mL의 최소 8mm 팽창 직경.
4. 그리고 (#3에 더하여) 최소 50mm의 SPT 후 홍반 또는 최소 30mm의 가장 큰 직경의 홍반의 합.
5. 피험자의 피부색은 홍반의 평가를 허용해야 합니다. 6. 피부단자검사 결과에 방해가 될 수 있는 약물을 중단할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 1. FEV1이 예상 정상치의 80% 미만인 폐활량계 및/또는 잘 조절되지 않는 천식 2. 알려진 임신 3. 아나필락시스 또는 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자. 4. 알레르기 조절을 위해 항히스타민제가 절대적으로 필요한 환자 5. 활동성 및 광범위한 아토피 피부염 환자. 6. 향정신성 약물을 복용하는 환자. 7. 일반적인 피부 과민성(음성 대조군이 팽진 직경 3mm 이상) 또는 알려진 피부학적 두드러기 경향이 있는 경우.
8. 본 연구에서 시험하고자 하는 추출물에 대하여 현재 면역항암제 치료를 받고 있거나 최근 5년 이내 면역치료를 받은 이력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 희석제
음성 대조군 = 희석액, HSA--페놀이 포함된 식염수 양성 대조군 = 1mg/ml 히스타민 염기가 포함된 식염수
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 요법 추출물 희석의 안정성을 결정하기 위해
기간: 참가자는 1회 방문을 위해 연구 현장에 있게 되며, 방문은 약 3시간 동안 지속됩니다. 한 번의 짧은 후속 전화 통화가 있을 것입니다.
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문제의 알레르겐에 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자는 Turkeltaub에 의해 기술된 방법을 사용하여 ID 50 및 상대 추출물 효능을 결정하기 위해 일련의 3배 희석으로 테스트됩니다.
이것은 피부 테스트 결과를 mm 단위로 측정하여 수행됩니다. 테스트의 목표는 약 50mm인 발적(홍반) 영역을 얻는 것입니다.
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참가자는 1회 방문을 위해 연구 현장에 있게 되며, 방문은 약 3시간 동안 지속됩니다. 한 번의 짧은 후속 전화 통화가 있을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bryan Martin, DO, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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