탄자니아에서 Pre-ART 유지 관리 (PARC)
탄자니아 카게라 지역에서 ART 시작 전 환자 관리에 대한 유지 및 참여
연구 개요
상태
상세 설명
진단 및 등록 후 HIV 치료에 환자를 유지하는 것은 자원이 풍부한 환경과 자원이 부족한 환경 모두에서 만성적인 문제이며(Rosen, Fox et al. 2007; WHO 2009; Fox and Rosen 2010), HIV 관리 및 치료 확장. 치료 유지에 대한 대부분의 연구는 항레트로바이러스 요법(ART)을 받을 자격이 있거나 시작한 사람에 초점을 맞추었으며 일반적으로 인구통계학적 및 임상적 결정요인만 조사했습니다. 그러나 HIV 치료에 등록한 많은 환자(예: 45%, 722개 사하라 이남 아프리카 클리닉의 데이터에 따르면)는 ART 적격자로 결정되지 않았으며 아직 ART를 시작하지 않았습니다. 이 개인들 사이에서 비보유의 규모와 결정요인에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다. ART 개시 이전에 HIV 치료를 유지하는 것은 다음을 위한 전제 조건입니다. 1) 최적의 예방, 진단 및 기회 질병(OI) 치료; 2) 환자 상담 및 교육, 감염된 가족 구성원 및 성 파트너의 조기 진단, 모자 간 전염(PMTCT) 예방과 같은 HIV 전염의 효과적인 2차 예방; 3) 보다 시기 적절한 ART 시작. WHO가 자원이 제한된 환경에서 ART 적격성 지침의 확장을 권장한 점을 감안할 때 초기 질병 단계의 환자들 사이에서 치료를 유지하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다(WHO 2009).
목적: 이 연구의 목표는 HIV 관리에 등록되어 있고 아직 ART에 적합하지 않은 성인 환자들 사이에서 HIV 관리 유지 및 참여에 대한 장벽과 가능 요인을 더 잘 이해하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- HIV 치료에 대한 유지 및 참여에 대한 장벽 및 가능 요소의 주제를 설명합니다.
- 구조화된 인터뷰를 수행하여 HIV 치료에 대한 비보유 및 비참여의 잠재적 결정 요인에 대한 관련 기본 정보를 수집합니다.
- 더 이상 HIV 치료에 참여하지 않는 LTF의 비율과 비율을 포함하여 단기 결과(방문 누락 및 후속 조치 상실(LTF))의 발생률을 추정합니다. 그리고
- 놓친 방문, LTF 및 ART 부적격 환자의 치료에 참여하지 않는 결정 요인을 식별합니다.
방법: 이 연구는 탄자니아 카게라 지역에 있는 4개의 HIV 관리 및 치료 클리닉(CTC)에서 정성적 및 정량적 방법을 사용하여 수행됩니다.
- 정성적: 최대 20명의 성인 환자(ART 순진, ART에 대한 부적격 또는 불확정) 및 약 4명의 의료 종사자와 함께 2개의 CTC에서 심층 인터뷰; 및 성인 환자(ART 순진, 및 ART에 대한 부적격 또는 불확정)와의 포커스 그룹 토론(약 6-10명/그룹의 약 4개 그룹).
- 정량적: 1) 4개의 CTC에서 구조화된 기준선 인터뷰(n= ART 경험이 없고 ART에 대해 부적격 또는 불확실한 성인 환자 약 900명); 2) 놓친 방문 및 LTF를 평가하기 위해 일상적인 CTC 환자 데이터를 사용하여 이들 900명의 환자에 대한 전향적 모니터링; 4) LTF가 되고 불이행자 추적 노력을 통해 도달한 환자에 대한 간략한 구조화된 설문 조사.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kagera
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Kamachumu, Kagera, 탄자니아
- Ndolage District Hospital
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Mugana, Kagera, 탄자니아
- Mugana District Hospital
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Nyakahanga, Kagera, 탄자니아
- Nyakahanga District Hospital
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Rubya, Kagera, 탄자니아
- Rubya District Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
정성적 코호트
심층 주요 정보 인터뷰 및 포커스 그룹은 다음 기준을 충족하는 환자와 함께 수행됩니다.
ART 적격 불확정 환자(n= 약 10명의 심층 및 최대 20명의 포커스 그룹 참가자, 여기서 절반은 농촌 지역인 Mugana 지역 병원에서, 나머지 절반은 도시 지역인 Nyakahanga 지역 병원에서 옴)
i) 포함 기준:
- ≥18세
- ART 순진함(이전 PMTCT가 아닌 경우)
- 연구 등록 전에 최소 1회 클리닉 방문
- 알 수 없는 ART 자격,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있습니다.
ii) 제외 기준:
- 18세 미만
- 등록 전에 PMTCT 이외의 ART 시작
- ART 적격성 또는 부적격성을 알고 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
ART 부적격 환자(n= 약 10명의 심층 및 최대 20명의 포커스 그룹 참가자, 여기서 절반은 시골 지역인 Mugana District Hospital에서, 절반은 도시 지역인 Nyakahanga District Hospital에서 왔습니다)
i) 포함 기준:
- ≥18세
- ART 순진함(이전 PMTCT가 아닌 경우)
- 연구 등록 전에 최소 1회 클리닉 방문
- 알려진 ART 부적격
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있습니다.
ii) 제외 기준:
- 18세 미만
- 등록 전에 PMTCT 이외의 ART 시작
- ART 자격을 알고 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
의료 종사자는 다음 기준에 따라 참여를 위해 의도적으로 선택됩니다.
i) 포함 기준:
- ≥18세
- 최소 6개월 동안 병원 내 다른 어떤 직책보다 해당 HIV 클리닉에서 더 많이 일했습니다.
- 의료 책임자, 임상 책임자 또는 간호사
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있습니다.
ii) 제외 기준:
- 18세 미만
- 주로 다른 병원에 배치됨(HIV 클리닉에 파트타임 또는 임시 배정)
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
예상 코호트
다음 기준을 충족하는 환자는 전향적 연구 코호트에 포함됩니다.
i) 포함 기준:
- ≥18세
- ART 순진함(이전 PMTCT가 아닌 경우)
- 연구 CTC에 등록
- ART 부적격 또는 불확실한 ART 자격
- 서면 동의서, 연락처 정보를 제공하고 결과가 LTF가 될 경우 결과를 확인하기 위해 가정 방문을 수락합니다.
ii) 제외 기준:
- 18세 미만
- 연구 등록 전에 PMTCT 이외의 ART 시작
- ART 적격
- 및/또는 서면 동의서, 연락처 정보를 제공하거나 LTF의 경우 가정 방문을 수락하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심층 인터뷰
ART 순진한 성인 환자를 대상으로 최대 20회의 심층 인터뷰를 성별, 부위 및 ART 순진한 이유(부적격 판정 또는 아직 결정되지 않음)에 따라 가능한 한 균형을 맞춥니다.
의료 제공자와 최대 4회의 심층 인터뷰가 진행됩니다.
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포커스 그룹 참가자
ART에 부적격하거나 아직 자격이 없는 최대 40명의 환자가 포커스 그룹 토론에 참여하도록 초대됩니다.
환자는 이전에 클리닉을 한 번 이상 방문한 경우 심층 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론을 선택할 수 있습니다.
선별된 환자는 가능한 한 성별과 ART 전 상태(예:
약 절반은 사전 ART 자격이 결정되고 대략 절반은 사전 ART 자격이 불확실함).
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예상 코호트
4개 연구 CTC의 과거 환자 데이터를 기반으로 약 1,000명의 환자가 연구 기간 동안 이 클리닉에서 HIV 치료에 등록하고 ART에 적합하지 않거나 자격이 알려지지 않은 것으로 결정될 것으로 예상합니다.
거부율이 10%라고 가정하면 약 900명의 환자가 이 연구에 등록하고 기본 인터뷰를 완료합니다.
이 900명의 환자는 최대 24개월 동안 일상적으로 수집된 환자 치료 데이터를 사용하여 전향적으로 모니터링됩니다.
아웃리치 작업자는 연구 기간 동안 LTF로 관찰된 등록된 모든 환자를 추적하고 불이행자 추적 설문 조사를 완료하려고 시도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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더 이상 HIV 치료에 참여하지 않는 후속 조치(LTF)로 손실된 사람들의 비율
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fox MP, Rosen S. Patient retention in antiretroviral therapy programs up to three years on treatment in sub-Saharan Africa, 2007-2009: systematic review. Trop Med Int Health. 2010 Jun;15 Suppl 1(s1):1-15. doi: 10.1111/j.1365-3156.2010.02508.x.
- Rosen S, Fox MP, Gill CJ. Patient retention in antiretroviral therapy programs in sub-Saharan Africa: a systematic review. PLoS Med. 2007 Oct 16;4(10):e298. doi: 10.1371/journal.pmed.0040298.
- WHO (2009). Rapid advice: antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents - November 2009. Geneva, World Health Organization.
- WHO (2009). Towards Universal Access: Scaling up priority HIV/AIDS Interventions in the Health Sector: Progress report 2009. Geneva, WHO.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAI0251
- 3R01MH089831 (미국 NIH 보조금/계약)
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