タンザニアのケアにおけるART前の保持 (PARC)
タンザニアのカゲラ地域における ART 開始前の患者のケアの保持と関与
調査の概要
状態
詳細な説明
診断と登録後に患者を HIV ケアに留めておくことは、リソースが豊富な環境でもリソースが乏しい環境でも慢性的な課題であり (Rosen, Fox et al. 2007; WHO 2009; Fox and Rosen 2010)、HIV ケアの長期的な成功にとって重要です。 HIV ケアと治療のスケールアップ。 ケアの維持に関するほとんどの研究は、抗レトロウイルス療法 (ART) の対象となる、または開始した人に焦点を当てており、一般的に人口統計学的および臨床的決定要因のみを調査しています。 しかし、HIV ケアに登録されている患者の大部分 (たとえば、サハラ以南のアフリカの 722 の診療所からのデータによると 45%) は、ART に適格であると判断されておらず、ART をまだ開始していません。これらの個人の間では、ケアが維持されないことの規模と決定要因については、さらにほとんど知られていません。 ART 開始前に HIV ケアを維持することは、次の前提条件です。1) 日和見疾患 (OI) の最適な予防、診断、および治療。 2) 患者のカウンセリングと教育、感染した家族や性的パートナーの早期診断、母子感染 (PMTCT) の予防など、効果的な HIV 感染の二次予防。 3) よりタイムリーな ART 開始。 リソースが限られている環境での ART 適格性ガイドラインの拡大を WHO が推奨していることを考慮すると (WHO 2009)、より早期の病期にある患者のケアを継続することもますます重要になっています。
目的: この研究の目的は、HIV ケアに登録されていて、まだ ART を受ける資格がない成人患者の HIV ケアへの定着と関与に対する障壁と実現要因をよりよく理解することです。 具体的な目的は次のとおりです。
- HIV ケアへの定着と関与に対する障壁と実現要因のテーマを説明する。
- 構造化されたインタビューを実施して、HIV ケアの非保持および非関与の潜在的な決定要因に関する関連するベースライン情報を収集する。
- HIV ケアにもはや従事していない LTF の率と割合を含む、短期的な転帰 (来院の欠席および追跡不能 (LTF)) の発生率を推定すること。と
- ART不適格患者の来院欠席、LTF、およびケアへの非関与の決定要因を特定すること。
方法: この研究は、タンザニアのカゲラ地域にある 4 つの HIV ケアおよび治療クリニック (CTC) で定性的および定量的方法を使用して実施されます。
- 定性的: 2 つの CTC で、最大 20 人の成人患者 (ART 未経験、および ART の不適格または不確定) と約 4 人の医療従事者との詳細なインタビュー。成人患者(ARTナイーブで、ARTに不適格または不確定)とのフォーカスグループディスカッション(約6〜10人/グループの約4グループ)。
- 定量的: 1) 4 つの CTC での構造化されたベースライン インタビュー (n=約 900 人の ART 経験がなく、ART に不適格または不確定な成人患者)。 2) 定期的な CTC 患者データを使用して、これらの 900 人の患者を前向きに監視し、見逃された訪問と LTF を評価します。 4) LTF になり、債務不履行者追跡の取り組みを通じて到達した患者の簡単な構造化調査。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kagera
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Kamachumu、Kagera、タンザニア
- Ndolage District Hospital
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Mugana、Kagera、タンザニア
- Mugana District Hospital
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Nyakahanga、Kagera、タンザニア
- Nyakahanga District Hospital
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Rubya、Kagera、タンザニア
- Rubya District Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
質的コホート
以下の基準を満たす患者を対象に、重要な情報提供者への詳細なインタビューとフォーカスグループが実施されます。
ART適格不定患者(n=約10人の詳細および最大20人のフォーカスグループ参加者。半分は農村部のムガナ地区病院から、半分は都市部のニャカハンガ地区病院から)
i) 包含基準:
- 18歳以上
- ART未経験(以前のPMTCTを除く)
- 研究登録前に少なくとも1回の診療所訪問を行った
- 不明な ART 資格、
- -インフォームドコンセントを喜んで与える。
ii) 除外基準:
- 18歳未満
- -登録前にPMTCT以外のARTを開始した
- ARTの適格性または不適格性を知っている
- インフォームドコンセントを提供する意思がない。
ART不適格患者(n=約10人の詳細および最大20人のフォーカスグループ参加者。半分は農村部のムガナ地区病院から、半分は都市部のニャカハンガ地区病院から)
i) 包含基準:
- 18歳以上
- ART未経験(以前のPMTCTを除く)
- 研究登録前に少なくとも1回の診療所訪問を行った
- 既知の ART 不適格
- -インフォームドコンセントを喜んで与える。
ii) 除外基準:
- 18歳未満
- -登録前にPMTCT以外のARTを開始した
- ARTの適格性を知っている
- -インフォームドコンセントを提供する意思がない
医療従事者は、以下の基準に従って、参加のために意図的に選択されます。
i) 包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも 6 か月間、病院内の他のどのポストよりもその HIV クリニックで働いている
- 医務官、臨床医または看護師
- -インフォームドコンセントを喜んで与える。
ii) 除外基準:
- 18歳未満
- 主に別のクリニックに配属されている (HIV クリニックへの非常勤または一時的な配属のみ)
- -インフォームドコンセントを提供する意思がない
将来のコホート
以下の基準を満たす患者は、前向き研究コホートに含まれます。
i) 包含基準:
- 18歳以上
- ART未経験(以前のPMTCTを除く)
- 研究CTCに登録
- ART不適格またはART適格不確定
- -書面によるインフォームドコンセント、連絡先情報を提供し、LTFになった場合の結果を確認するために自宅訪問を受け入れることをいとわない。
ii) 除外基準:
- 18歳未満
- -研究登録前にPMTCT以外のARTを開始した
- ART 適格
- および/または書面によるインフォームドコンセント、連絡先情報を提供したくない、またはLTFの場合は家庭訪問を受け入れたくない.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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インデプスインタビュー
成人の ART 未経験患者を対象に、性別、部位、および ART 未経験の理由 (不適格と判断された、または適格性が未確定) のバランスを可能な限り考慮して、最大 20 の詳細なインタビューを実施します。
医療提供者との詳細なインタビューが最大 4 回行われます。
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フォーカス グループの参加者
ART に不適格またはまだ適格でない最大 40 人の患者が、フォーカス グループ ディスカッションに招待されます。
患者は、クリニックに少なくとも 1 回以上来院したことがある場合、詳細なインタビューまたはフォーカス グループ ディスカッションのいずれかの選択の対象となります。
選択された患者は、性別とART前の状態(例:
ART前の適格性の約半分が決定され、ART前の適格性の約半分が不確定である)。
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将来のコホート
4つの研究CTCからの過去の患者データに基づいて、研究期間中に約1,000人の患者がこれらのクリニックでHIVケアに登録し、ARTの資格がない、または資格が不明であると判断されると予想されます。
拒否率が 10% であると仮定すると、約 900 人の患者がこの研究に登録され、ベースライン インタビューが完了します。
これらの 900 人の患者は、最大 24 か月間、定期的に収集された患者ケア データを使用して前向きに監視されます。
アウトリーチ担当者は、研究期間中にLTFであることが観察されたすべての登録患者の追跡を試み、不履行者追跡調査を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV ケアに従事していないフォローアップ不能者 (LTF) の割合
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Batya Elul, PhD, MSc、ICAP-NY, Columbia University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fox MP, Rosen S. Patient retention in antiretroviral therapy programs up to three years on treatment in sub-Saharan Africa, 2007-2009: systematic review. Trop Med Int Health. 2010 Jun;15 Suppl 1(s1):1-15. doi: 10.1111/j.1365-3156.2010.02508.x.
- Rosen S, Fox MP, Gill CJ. Patient retention in antiretroviral therapy programs in sub-Saharan Africa: a systematic review. PLoS Med. 2007 Oct 16;4(10):e298. doi: 10.1371/journal.pmed.0040298.
- WHO (2009). Rapid advice: antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents - November 2009. Geneva, World Health Organization.
- WHO (2009). Towards Universal Access: Scaling up priority HIV/AIDS Interventions in the Health Sector: Progress report 2009. Geneva, WHO.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAI0251
- 3R01MH089831 (米国 NIH グラント/契約)
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