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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01993342
골관절염 환자의 윤활액 내 Adipocytokine 측정
2013년 11월 19일 업데이트: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
관절통 및 삼출액이 있는 골관절염 환자의 윤활액 내 Adipocytokine의 측정
이 연구의 목적은 활액 내에서 다양한 아디포사이토카인(아디포넥틴, 렙틴, 레지스틴, 비스파틴, 오스테오폰틴)의 농도와 인터루킨 1 베타, 종양 괴사 알파, 인터루킨 6 및 고감도 반응성 c 단백질과 같은 염증 고전 마커를 결정하는 것입니다. 무릎 골관절염 환자의 관절에 대한 초음파 평가로 발견된 염증과 비교합니다.
지난 몇 년 동안 일부 연구는 골관절염에서 아디포사이토카인의 역할에 초점을 맞춘 것으로 나타났으며 그들은 아디포사이토카인을 연골 분해 및 x-레이 정도와 연관시켰습니다. 우리 연구에서 우리는 관절 파괴보다 염증 변화에서 지방질 사이토카인의 중요성에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Hospital Parc Tauli Sabadell
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부수사관:
- Noemi Navarro, Dra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 문제로 류마티스 전문의에게 진찰을 받는 무릎 골관절염 및 활액 삼출액 환자.
우리는 방문했고 익명으로 검사 및 초음파 검사 결과를 데이터베이스에 보관하고 활액을 동결했습니다.
이제 우리는 이 윤활액에서 지방세포 사이토카인과 고전적인 염증 매개변수를 결정할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 50~81세
- 무릎의 원발성 골관절염
- 검사 중 활액 삼출액
- 데이터베이스에 결과가 있는 환자
제외 기준:
- 류마티스 관절염 또는 다른 염증성 질환과 같은 다른 류마티스 상태
- 이차 무릎 골관절염
- 무릎 수술의 역사
- 조사자 기준에서 연구 절차에서 환자를 배제하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증성 무릎 골관절염
우리는 삼출액을 진단하고 이 윤활액이 기계적 특성을 가지고 있는지 확인하기 위해 골관절염과 활막 삼출을 가진 환자를 모집했습니다.
이제 우리는 지방질 사이토카인과 이 윤활액의 전통적인 염증 매개변수를 결정하여 상관 관계를 파악하고 데이터베이스에 있는 무릎의 초음파 설명과 연관시킬 것입니다.
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포함된 모든 환자에게 진단 관절천자를 시행했습니다.
우리는 표준 검사를 기반으로 염증 변화를 설명하기 위해 초음파 설명으로 영향을 받은 무릎을 조사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활액 내 아디포사이토카인 수준(아디포넥틴, 렙틴, 레지스틴, 비스파틴, 오스테오폰틴) 측정
기간: 모든 환자가 동일한 측정 키트로 1개월 만에 지방세포를 측정합니다.
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모든 활액 동결이 있으므로 이제 모든 사람의 수준을 결정해야 합니다.
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모든 환자가 동일한 측정 키트로 1개월 만에 지방세포를 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 검사로 감지된 무릎 염증 매개변수
기간: 삼 개월
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내원과 동시에 초음파 평가를 진행하였고 결과는 데이터베이스에 있으므로 아디포사이토카인 결과를 기다려 초음파 평가와 비교하도록 하겠습니다.
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삼 개월
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인터루킨 1 베타, 인터루킨 6 및 종양 괴사 인자 알파와 같은 활액 내 염증의 추가 고전적 매개변수를 결정하기 위해
기간: 우리는 동시에 모든 환자에서 한 달 안에 이 염증 매개변수를 결정합니다.
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우리는 아디포사이토카인 수준과 비교하기 위해 고전적인 염증 매개변수를 사용할 것입니다.
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우리는 동시에 모든 환자에서 한 달 안에 이 염증 매개변수를 결정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Taulí
- 연구 책임자: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Taulí
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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