- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01993342
Определение адипоцитокина в синовиальной жидкости больных остеоартрозом
19 ноября 2013 г. обновлено: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Определение адипоцитокина в синовиальной жидкости больных остеоартрозом с болью в суставах и выпотом
Целью данного исследования является определение концентрации различных адипоцитокинов (адипонектина, лептина, резистина, висфатина, остеопонтина) и классических маркеров воспаления, таких как интерлейкин 1 бета, альфа некроза опухоли, интерлейкин 6 и высокочувствительный реактивный белок с в синовиальной жидкости. пациентов с остеоартритом коленного сустава и сравнить с воспалением, обнаруженным при ультразвуковой оценке сустава.
В последние годы появилось несколько исследований, посвященных роли адипоцитокинов при остеоартрите, и они коррелировали адипоцитокины с деградацией хряща и рентгенологической степенью; в нашем исследовании мы сосредоточимся на значении адипоцитокинов в воспалительных изменениях больше, чем в разрушении суставов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Младший исследователь:
- Noemi Navarro, Dra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с остеоартритом коленного сустава и синовиальным выпотом, обратившийся в отделение ревматологии по поводу этой проблемы.
Мы совершили визит и анонимно сохранили результаты обследования и УЗИ в своей базе данных и заморозили синовиальную жидкость.
Теперь определим адипоцитокины и классические воспалительные параметры в этой синовиальной жидкости.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 50 до 81 года
- первичный остеоартроз коленного сустава
- синовиальный выпот при осмотре
- пациент, у которого есть результаты в нашей базе данных
Критерий исключения:
- любые другие ревматические заболевания, такие как ревматоидный артрит или другое воспалительное заболевание
- вторичный артроз коленного сустава
- история хирургии колена
- любые условия, которые по критериям исследователя исключают пациента из процедур исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Воспалительный остеоартроз коленного сустава
Мы набрали пациентов с остеоартритом и синовиальным выпотом для диагностики выпота и подтверждения того, что эта синовиальная жидкость имеет механические характеристики.
Теперь мы собираемся определить адипоцитокины и традиционные параметры воспаления в этой синовиальной жидкости, чтобы коррелировать его, и мы свяжем его с ультразвуковым объяснением коленного сустава, которое у нас есть в нашей базе данных.
|
Всем включенным пациентам был сделан диагностический артроцентез.
Мы исследовали пораженное колено с ультразвуковым объяснением, чтобы описать воспалительные изменения на основе стандартного обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение уровня адипоцитокинов (адипонектина, лептина, резистина, висфатина, остеопонтина) в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Мы определяем адипоцитохины в течение одного месяца, у всех пациентов в одном и том же наборе для определения
|
У нас вся синовиальная жидкость замерзла, так что теперь надо определить уровни у всех.
|
Мы определяем адипоцитохины в течение одного месяца, у всех пациентов в одном и том же наборе для определения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры воспаления коленного сустава, выявленные с помощью УЗИ
Временное ограничение: три месяца
|
Мы провели ультразвуковое исследование в то же время, когда были осуществлены визиты, и у нас есть результаты в базе данных, поэтому мы будем ждать результатов адипоцитокина и сравним с ультразвуковым исследованием.
|
три месяца
|
|
Для определения дополнительных классических параметров воспаления в синовиальной жидкости, таких как интерлейкин 1 бета, интерлейкин 6 и фактор некроза опухоли альфа.
Временное ограничение: Мы определяем эти воспалительные параметры через месяц у всех пациентов в одно и то же время.
|
Мы будем использовать классические параметры воспаления для сравнения с уровнями адипоцитокинов.
|
Мы определяем эти воспалительные параметры через месяц у всех пациентов в одно и то же время.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Директор по исследованиям: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Joan03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .