- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01993342
Determinación de Adipocitoquinas en Líquido Sinovial de Pacientes con Artrosis
19 de noviembre de 2013 actualizado por: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Determinación de adipocitoquinas en líquido sinovial de pacientes con osteoartritis con dolor y derrame articular
El propósito de este estudio es determinar la concentración de diferentes adipocitocinas (adiponectina, leptina, resistina, visfatina, osteopontina) y marcadores clásicos de inflamación como la interleucina 1 beta, la necrosis tumoral alfa, la interleucina 6 y la proteína c reactiva de alta sensibilidad en el líquido sinovial. de pacientes con artrosis de rodilla, y comparar con la inflamación detectada con la evaluación ecográfica de la articulación.
En los últimos años, aparecieron algunos estudios centrados en el papel de las adipocitocinas en la osteoartritis y correlacionaron las adipocitocinas con la degradación del cartílago y el grado de rayos X; en nuestro estudio nos centraremos en la importancia de las adipocitoquinas en los cambios inflamatorios más que en la destrucción articular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital Parc Tauli Sabadell
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Sub-Investigador:
- Noemi Navarro, Dra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con artrosis de rodilla y derrame sinovial que acude a una unidad de Reumatología por este problema.
Hicimos la visita y de forma anónima guardamos los resultados de la exploración y ecografía en nuestra base de datos y congelamos el líquido sinovial.
Ahora determinaremos las adipocitocinas y los parámetros inflamatorios clásicos en este líquido sinovial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 50 a 81 años
- osteoartritis primaria de la rodilla
- derrame sinovial en examen
- paciente que tiene los resultados en nuestra base de datos
Criterio de exclusión:
- cualquier otra condición reumática como artritis reumatoide u otra enfermedad inflamatoria
- artrosis secundaria de rodilla
- historia de la cirugía de rodilla
- cualquier condición que, a criterio del investigador, excluya al paciente de los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artrosis inflamatoria de rodilla
Reclutamos pacientes con osteoartritis y derrame sinovial para diagnosticar el derrame y confirmar que este líquido sinovial tenía características mecánicas.
Ahora vamos a determinar las adipocitocinas y parámetros tradicionales de inflamación en este líquido sinovial para correlacionarlo, y lo asociaremos con la explicación ecográfica de rodilla que tenemos en nuestra base de datos.
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Se realizó una artrocentesis diagnóstica a todos los pacientes incluidos
Exploramos la rodilla afectada con una explicación ecográfica para describir los cambios inflamatorios basados en el examen estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de los niveles de adipocitocinas (adiponectina, leptina, resistina, visfatina, osteopontina) en líquido sinovial
Periodo de tiempo: Determinamos adipocitoquinas en un mes, todos los pacientes en el mismo kit de determinación
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Tenemos todo el líquido sinovial congelado, así que ahora tenemos que determinar los niveles de todos.
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Determinamos adipocitoquinas en un mes, todos los pacientes en el mismo kit de determinación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de inflamación de rodilla detectados por ultrasonografía
Periodo de tiempo: tres meses
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Realizamos la evaluación de la ecografía al mismo tiempo que se realizó la visita, y tenemos los resultados en una base de datos, por lo que esperaremos los resultados de adipocitoquinas y compararemos con la evaluación de la ecografía.
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tres meses
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Determinar parámetros clásicos adicionales de inflamación en líquido sinovial como Interleucina 1 beta, Interleucina 6 y factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Determinamos estos parámetros inflamatorios en un mes en todos los pacientes al mismo tiempo
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Usaremos parámetros clásicos de inflamación para comparar con los niveles de adipocitoquinas
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Determinamos estos parámetros inflamatorios en un mes en todos los pacientes al mismo tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Director de estudio: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Joan03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .