- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01993342
Oznaczanie adipocytokiny w płynie maziowym pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Oznaczanie adipocytokiny w płynie maziowym pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów z bólem stawów i wysiękiem
Celem pracy jest określenie stężenia różnych adipocytokin (adiponektyny, leptyny, rezystyny, wisfatyny, osteopontyny) oraz klasycznych markerów stanu zapalnego, takich jak interleukina 1 beta, martwica nowotworów alfa, interleukina 6 oraz wysokoczułe reaktywne białko c w płynie maziowym pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i porównać ze stanem zapalnym wykrytym w ocenie ultrasonograficznej stawu.
W ostatnich latach pojawiły się badania koncentrujące się na roli adipocytokin w chorobie zwyrodnieniowej stawów i korelujące adipocytokiny z degradacją chrząstki i stopniem rentgenowskim; w naszym badaniu skupimy się bardziej na znaczeniu adipocytokin w zmianach zapalnych niż w niszczeniu stawów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Pod-śledczy:
- Noemi Navarro, Dra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i wysiękiem maziowym, który zgłasza się na oddział reumatologa z powodu tego problemu.
Odbyliśmy wizytę i anonimowo zachowaliśmy wyniki badań i USG w naszej bazie danych oraz zamroziliśmy płyn maziowy.
Teraz określimy adipocytokiny i klasyczne parametry stanu zapalnego w tym płynie maziowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 50 do 81 lat
- pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- wysięk maziowy w badaniu
- pacjentów, których wyniki znajdują się w naszej bazie danych
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie inne stany reumatyczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub inna choroba zapalna
- wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- historia operacji kolana
- wszelkie stany, które według kryteriów badacza wykluczają pacjenta z procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Rekrutowaliśmy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i wysiękiem maziowym, aby zdiagnozować wysięk i potwierdzić, że ten płyn maziowy ma właściwości mechaniczne.
Teraz określimy adipocytokiny i tradycyjne parametry stanu zapalnego w tym płynie maziowym, aby je skorelować, i połączymy to z wyjaśnieniem ultrasonograficznym kolana, które mamy w naszej bazie danych.
|
Wykonano artrocentezę diagnostyczną u wszystkich włączonych pacjentów
Zbadaliśmy zajęte kolano z wyjaśnieniem USG w celu opisania zmian zapalnych na podstawie standardowego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie poziomu adipocytokin (adiponektyny, leptyny, rezystyny, wisfatyny, osteopontyny) w płynie stawowym
Ramy czasowe: Oznaczamy adipocytochiny w ciągu jednego miesiąca, wszyscy pacjenci w tym samym zestawie do oznaczania
|
Zamroziliśmy cały płyn maziowy, więc teraz musimy określić poziomy u wszystkich.
|
Oznaczamy adipocytochiny w ciągu jednego miesiąca, wszyscy pacjenci w tym samym zestawie do oznaczania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry stanu zapalnego kolana wykrywane za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Ocenę USG wykonaliśmy w tym samym czasie co wizyta, a wyniki mamy w bazie, więc poczekamy na wyniki adipocytokin i porównamy z oceną USG
|
trzy miesiące
|
|
Określenie dodatkowych klasycznych parametrów stanu zapalnego w płynie maziowym, takich jak interleukina 1 beta, interleukina 6 i czynnik martwicy nowotworów alfa
Ramy czasowe: Parametry stanu zapalnego określamy w ciągu jednego miesiąca u wszystkich pacjentów jednocześnie
|
Użyjemy klasycznych parametrów stanu zapalnego do porównania z poziomami adipocytokin
|
Parametry stanu zapalnego określamy w ciągu jednego miesiąca u wszystkich pacjentów jednocześnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joan Calvet, Dr, Hospital Parc Tauli
- Dyrektor Studium: Cristobal Orellana, Dr, Hospital Parc Tauli
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Joan03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .